Mätning av synovialvätskekomponenter
26 augusti 2026 uppdaterad av: Gastón Andres Topol, Dharma Bioscience
Deltagare med grad 3 och 4 knäartros kommer att få aspiration av synoivialvätska och får sedan antingen dextros, hemaotopoetisk stamcell eller blodplättsrik plasma, eller ingen injektion.
Ledvätskan kommer att analyseras för förändringar i komponenter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
80 deltagare med symtomatisk knäartros grad 3 och 4, med en synlig effusion, kommer att få aspiration av 3 ml ledvätska från suprapatellärpåsen, följt av antingen injektion med 10 ml 12,5 % dextros, 10 cc hematopoetiska stamceller, 10cc PRP 10cc , eller ingen injektion i suprapatellärpåsen.
De kommer sedan att få aspiration av 3 ml ledvätska 2 dagar och antingen 7 dagar (för dextros injicerad eller ingen injektion) eller 14 dagar (injicerad stamcell och PRP) dagar efter injektion.
Dessa synovialprover kommer att analyseras för en förändring i komponenter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Dharma Centro de Medicina Regenerativa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:≥ 6 månaders knäsmärta med gång
- ≥ 6/10 på en 0-10 poäng numerisk betygsskala
- Höggradig medialt broskförlust (Kellgren-Lawrence grad 3 eller 4) på vanlig viktbärande röntgen
- Exponerat subkondralt ben vid 110 graders flexion genom ultraljudsundersökning
- Lätt synlig suprapatellär påse med quads-sammandragning.
Exklusions kriterier
- Aktuellt intag av NSAID eller steroider
- Aktuell antikoagulationsbehandling
- Inflammatorisk eller postinfektiös knäledsartrit
- Systemiska inflammatoriska tillstånd
- Knäböjning mindre än 100 grader
- Knäförlängning mindre än 165 grader
- Valgus eller varus mer än 15 grader
- Eventuell knäinjektion under de föregående 3 månaderna
- BMI mer än 50 kg/meter i kvadrat
- Grova synovialveck på ultraljud..
- Förhöjning av sed-hastighet, C-reaktivt protein, reumatoid fraktor eller antinuklea-antikropp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dextros injektion
Injektion av 10 ml 12,5 % dextros
|
Använda specialiserade tekniker för att mäta S.F. komponenter
|
|
Aktiv komparator: Hematopoetiska stamceller
Injektion av 10 ml 7,5 ml hematopoetiska stamceller, 2 ml 25 % dextros (5 % utspädd), 0,5 ml 1 % lidokain (0,05 % utspädd) och 0,25 ml dexametason (1,5 mg)
|
Använda specialiserade tekniker för att mäta S.F. komponenter
|
|
Aktiv komparator: Blodplättsrik plasmainjektion
Injektion av 10 ml leukocytrik blodplättsrik plasma
|
Använda specialiserade tekniker för att mäta S.F. komponenter
|
|
Aktiv komparator: Ingen injektion
Aspiration av ledvätska kan vara en aktiv komparator.
|
Använda specialiserade tekniker för att mäta S.F. komponenter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokin och ospecificerade komponentnivåer i ledvätska
Tidsram: Dag 0 till dag 14
|
Förändring i nivån av ospecificerade ledvätskekomponenter från dag 0 till 7 eller dag 0 till 14, beroende på grupp
|
Dag 0 till dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) (0-100 skala) Högre poäng är ett sämre resultat.
Tidsram: Dag 0 till dag 14
|
Förändring i WOMAC-poäng från dag 0 till dag 14
|
Dag 0 till dag 14
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
0-10 Numerisk betygsskala för smärta (NRS) (11 poängs skala. Högre värden är ett sämre resultat)
Tidsram: Dag till dag 14
|
Förändring i NRS smärtpoäng från dag 0 till dag 14
|
Dag till dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Första postat (Faktisk)
13 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFComponents#1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .