Nivelkalvon nestekomponenttien mittaus
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Gastón Andres Topol, Dharma Bioscience
Osallistujat, joilla on asteen 3 ja 4 polven nivelrikko, saavat nivelnestettä ja sitten joko dekstroosia, hemaotopoieettisia kantasoluja tai verihiutalepitoista plasmaa tai ei injektiota.
Nivelneste analysoidaan komponenttien muutosten varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
80 osallistujaa, joilla on asteen 3 ja 4 oireinen polven nivelrikko, jossa on näkyvä effuusio, saavat 3 ml nivelnestettä suprapatellaarisesta pussista, minkä jälkeen joko injektio 10 ml 12,5 % dekstroosia, 10 cc hematopoieettisia kantasoluja, 10 cc PRP. tai ei injektiota suprapatellaariseen pussiin.
Sitten he saavat 3 ml nivelnestettä 2 päivän kuluttua ja joko 7 päivän kuluttua injektiosta (dekstroosiinjektio tai ilman injektiota) tai 14 päivää (kantasolu- ja PRP-injektio) injektion jälkeen.
Näistä nivelkalvonäytteistä analysoidaan komponenttien muutos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Dharma Centro de Medicina Regenerativa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ≥ 6 kuukauden polvikipu kävelyn yhteydessä
- ≥ 6/10 0-10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla
- Korkealaatuinen mediaalisen osan ruston menetys (Kellgren-Lawrence luokka 3 tai 4) kantavassa röntgenkuvassa
- Paljas subkondraalinen luu 110 taivutusasteessa ultraäänitutkimuksella
- Helposti näkyvä suprapatellaarinen pussi, jossa on nelisupistus.
Poissulkemiskriteerit
- NSAID-lääkkeiden tai steroidien nykyinen saanti
- Nykyinen antikoagulaatiohoito
- Tulehduksellinen tai infektion jälkeinen polven niveltulehdus
- Systeemiset tulehdustilat
- Polven koukistus alle 100 astetta
- Polven ojennus alle 165 astetta
- Valgus tai varus yli 15 astetta
- Mikä tahansa polvipistos edellisten 3 kuukauden aikana
- BMI yli 50 kg/neliö
- Karkeat synoviaalipoimut ultrassa..
- Sed-nopeuden, C-reaktiivisen proteiinin, reumafraktorin tai tumavasta-aineen nousu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dekstroosi-injektio
Injektio 10 ml 12,5 % dekstroosia
|
Käyttämällä erikoistekniikoita mittaamaan S.F. komponentit
|
|
Active Comparator: Hematopoieettiset kantasolut
Injektio: 10 ml 7,5 ml hematopoieettisia kantasoluja, 2 ml 25 % dekstroosia (5 % laimennettu), 0,5 ml 1 % lidokaiinia (0,05 % laimennettu) ja 0,25 ml deksametasonia (1,5 mg)
|
Käyttämällä erikoistekniikoita mittaamaan S.F. komponentit
|
|
Active Comparator: Verihiutalerikas plasma -injektio
Injektio 10 ml leukosyyttirikasta verihiutalepitoista plasmaa
|
Käyttämällä erikoistekniikoita mittaamaan S.F. komponentit
|
|
Active Comparator: Ei injektiota
Nivelnesteen aspiraatio voi olla aktiivinen vertailuaine.
|
Käyttämällä erikoistekniikoita mittaamaan S.F. komponentit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien ja määrittelemättömien komponenttien tasot nivelnesteessä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 14
|
Muutos määrittelemättömien nivelnesteen komponenttien määrässä päivästä 0 - 7 tai päivästä 0 - 14 ryhmästä riippuen
|
Päivä 0 - Päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC) (0-100 asteikko) Korkeammat pisteet ovat huonompi tulos.
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 14
|
Muutos WOMAC-pisteissä päivästä 0 päivään 14
|
Päivä 0 - Päivä 14
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
0-10 Numerical Rating Scale for kipu (NRS) (11 pisteen asteikko. Korkeammat arvot ovat huonompi tulos)
Aikaikkuna: Päivästä toiseen 14
|
Muutos NRS-kipupisteissä päivästä 0 päivään 14
|
Päivästä toiseen 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFComponents#1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .