윤활액 성분 측정
2024년 4월 27일 업데이트: Gastón Andres Topol, Dharma Bioscience
3등급 및 4등급 무릎 골관절염이 있는 참가자는 활액 흡인을 받은 다음 포도당, 조혈 줄기 세포 또는 혈소판 풍부 혈장을 받거나 주사를 받지 않습니다.
활액은 구성 요소의 변화에 대해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
삼출액이 보이는 3등급 및 4등급 무릎 골관절염 증상이 있는 80명의 참가자는 슬개골 상부 주머니에서 활액 3ml를 흡인한 다음 10mL의 12.5% 포도당, 10cc 조혈모세포, 10cc PRP를 주사합니다. , 또는 슬개골상주머니에 주사하지 않음.
그런 다음 주사 후 2일 및 7일(포도당 주사 또는 비주사) 또는 14일(줄기 세포 및 PRP 주사)에 활액 3ml를 흡인합니다.
이러한 윤활막 샘플은 구성 요소의 변화에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- Dharma Centro de Medicina Regenerativa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: ≥ 6개월 동안 걷기 시 무릎 통증
- ≥ 0~10점 숫자 평가 척도에서 6/10
- 일반 체중 부하 X-레이에서 높은 등급 내측 구획 연골 손실(Kellgren-Lawrence 등급 3 또는 4)
- 초음파 검사에서 110도 굽힘에서 노출된 연골하골
- 대퇴사두근 수축으로 쉽게 볼 수 있는 슬개골 상부 주머니.
제외 기준
- NSAID 또는 스테로이드의 현재 섭취량
- 현재의 항응고 요법
- 염증성 또는 감염 후 무릎 관절염
- 전신 염증 상태
- 100도 미만의 무릎 굴곡
- 165도 미만의 무릎 신전
- 15도 이상의 외반 또는 내반
- 3개월 전 무릎 주사
- BMI 50kg/제곱미터 이상
- 초음파상 활막주름..
- 진정율, C-반응성 단백질, 류마티스 프랙터 또는 항핵항체의 상승.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포도당 주사
12.5% 포도당 10ml 주입
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특수 기술을 사용하여 S.F.를 측정합니다. 구성 요소
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활성 비교기: 조혈줄기세포
7.5ml 조혈모세포 10ml, 25% 덱스트로스 2ml(5% 희석), 1% 리도카인 0.5ml(0.05% 희석), 덱사메타손 0.25ml(1.5mg) 주입
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특수 기술을 사용하여 S.F.를 측정합니다. 구성 요소
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활성 비교기: 혈소판 풍부 혈장 주사
백혈구 풍부 혈소판 풍부 혈장 10ml 주입
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특수 기술을 사용하여 S.F.를 측정합니다. 구성 요소
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활성 비교기: 주사 없음
윤활액 흡인은 활성 비교변수가 될 수 있습니다.
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특수 기술을 사용하여 S.F.를 측정합니다. 구성 요소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윤활액 내 사이토카인 및 불특정 성분 수준
기간: 0일~14일
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그룹에 따라 0~7일 또는 0~14일에 불특정 윤활액 성분 수준의 변화
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0일~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)(0-100 척도) 점수가 높을수록 나쁜 결과입니다.
기간: 0일 ~ 14일
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0일에서 14일로 WOMAC 점수의 변화
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0일 ~ 14일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0-10 NRS(Numerical Rating Scale for Pain)(11점 척도. 값이 높을수록 나쁜 결과)
기간: 14일
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0일에서 14일까지 NRS 통증 점수의 변화
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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