测量滑液成分
2026年8月26日 更新者：Gastón Andres Topol、Dharma Bioscience
患有 3 级和 4 级膝骨关节炎的参与者将接受滑液抽吸，然后接受葡萄糖、造血干细胞或富含血小板的血浆，或者不注射。
将分析滑液的成分变化。
研究概览
详细说明
80 名患有 3 级和 4 级症状性膝骨关节炎并有明显积液的参与者将从髌上囊中吸取 3 毫升滑液，然后注射 10 毫升 12.5% 葡萄糖、10 毫升造血干细胞、10 毫升 PRP , 或不注射到髌上囊中。
然后他们将在注射后第 2 天和第 7 天（注射葡萄糖或不注射）或第 14 天（注射干细胞和 PRP）接受 3 毫升滑液的抽吸。
将分析这些滑液样本的成分变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、2000
- Dharma Centro de Medicina Regenerativa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：行走时膝痛≥6个月
- ≥ 6/10 在 0-10 分的数字等级量表上
- 普通负重 X 射线上的高级内侧间室软骨损失（Kellgren-Lawrence 3 级或 4 级）
- 通过超声检查在 110 度屈曲时暴露软骨下骨
- 带有四边形收缩的容易看到的髌上袋。
排除标准
- 目前服用非甾体抗炎药或类固醇
- 目前的抗凝治疗
- 炎症性或感染后膝关节炎
- 全身炎症状况
- 膝关节屈曲小于 100 度
- 膝关节伸展小于 165 度
- 外翻或内翻超过 15 度
- 术前 3 个月内任何膝关节注射
- BMI大于50公斤/平方米
- 超声下大滑膜皱襞..
- sed 率、C 反应蛋白、类风湿因子或抗核抗体升高。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：葡萄糖注射液
注射10毫升12.5%葡萄糖
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使用专业技术测量 S.F.成分
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有源比较器：造血干细胞
注射 7.5 ml 造血干细胞 10 ml、2 ml 25% 葡萄糖（5% 稀释）、0.5 ml 1% 利多卡因（0.05% 稀释）和 0.25 ml 地塞米松（1.5 mg）
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使用专业技术测量 S.F.成分
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有源比较器：富血小板血浆注射液
注射10毫升富含白细胞和富含血小板的血浆
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使用专业技术测量 S.F.成分
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有源比较器：无需注射
滑液抽吸可能是一种主动比较。
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使用专业技术测量 S.F.成分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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滑液中细胞因子和未特指成分的水平
大体时间：第 0 天到第 14 天
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从第 0 天到第 7 天或第 0 天到第 14 天，未特指的滑液成分水平发生变化，具体取决于组
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第 0 天到第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)（0-100 分） 分数越高，结果越差。
大体时间：第 0 天到第 14 天
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从第 0 天到第 14 天的 WOMAC 分数变化
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第 0 天到第 14 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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0-10 疼痛数值评定量表 (NRS)（11 分制。数值越高，结果越差）
大体时间：第 14 天
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NRS 疼痛评分从第 0 天到第 14 天的变化
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第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月19日
初级完成 (实际的)
2026年4月20日
研究完成 (实际的)
2026年4月20日
研究注册日期
首次提交
2022年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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