中枢性遠心性瘢痕性脱毛症 (CCCA) の新規治療薬としてのカルシポトリオール (CCCA)
2023年8月28日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
中枢性遠心性瘢痕性脱毛症の新規治療法としてのカルシポトリオールのパイロット研究
このパイロット研究の目的は、カルシポトリオールが中枢性遠心性瘢痕性脱毛症 (CCCA) の有効な治療法となる可能性を示すかどうかを判断することです。
この研究は、毛髪の成長サイクルに影響を与える可能性のある抗炎症作用により、カルシポトリオールを評価することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
ビタミン D 類似体であるカルシポトリオールは、いくつかの研究で、非瘢痕性自己免疫性脱毛症の一種である円形脱毛症の治療に局所的に使用されています。
ビタミン D は、インターフェロン ガンマ (IFN-γ) 産生の制御などの抗炎症効果を通じて、毛包の免疫特権を維持する役割を果たしている可能性があります。
最近の研究では、中枢性遠心性瘢痕性脱毛症 (CCCA) の黒人患者のビタミン D が大幅に減少していることが示されました。
研究の種類
介入
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- CCCA Stage II-IVの生検で証明されたおよび/または臨床診断
- -少なくとも3か月間、変化のない安定した治療を受けている必要があります
- 対象者は、皮膚科のウェイク フォレスト バプテスト健康部門の外来皮膚科クリニックから募集されます。
除外基準:
- 男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カルシポトリオールグループ
被験者は、頭皮に1日1回局所製剤を使用します。
被験者は合計6か月間治療を使用します。
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被験者は、頭皮に1日1回局所製剤を使用します。
被験者は合計6か月間治療を使用します。
他の名前：
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偽コンパレータ：対照群
被験者は、主治医が処方した局所製剤を頭皮に 1 日 1 回使用し続けます。
被験者は合計6か月間治療を使用します。
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被験者は、すでに処方された局所製剤を頭皮に1日1回使用し続けます。
被験者は合計6か月間治療を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘアライン安定量
時間枠：ベースライン
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標準化されたカメラと皮膚鏡写真
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ベースライン
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ヘアライン安定量
時間枠：月 2
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標準化されたカメラと皮膚鏡写真
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月 2
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ヘアライン安定量
時間枠：月 4
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標準化されたカメラと皮膚鏡写真
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月 4
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ヘアライン安定量
時間枠：月 6
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標準化されたカメラと皮膚鏡写真
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月 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発毛量
時間枠：ベースライン、2 か月目、4 か月目、6 か月目
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標準化されたカメラと皮膚鏡写真
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ベースライン、2 か月目、4 か月目、6 か月目
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疾患スコアの兆候と症状
時間枠：2か月目、4か月目、6か月目
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標準化されたアンケート - スコアが高いほど状態が悪いことを示します
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2か月目、4か月目、6か月目
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皮膚科の生活の質指数のスコア
時間枠：ベースラインと月 6
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「まったくない」から「とてもある」までのスコア
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ベースラインと月 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy McMichael, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。