Kalsipotrioli uutena hoitona keskussentrifugaaliseen cicatricial alopeciaan (CCCA) (CCCA)
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Pilottitutkimus kalsipotriolista uudenlaisena hoitona keskipakoisherkkyysalopeciaan
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kalsipotrioli potentiaalia tehokkaaksi hoidoksi CCCA:n (Central Centrifugal Cicatricial alopecia) hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kalsipotriolia mahdollisten tulehdusta ehkäisevien vaikutusten vuoksi, jotka voivat vaikuttaa hiusten kasvusykliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kalsipotriolia, D-vitamiinianalogia, on käytetty useissa tutkimuksissa paikallisesti hiustenlähtö areatan, arpeutumattoman autoimmuunihiusten muodon, hoitoon.
On mahdollista, että D-vitamiinilla on rooli karvatupen immuunijärjestelmän ylläpitämisessä anti-inflammatoristen vaikutusten, kuten gamma-interferonin (IFN-γ) tuotannon säätelyn kautta.
Äskettäinen tutkimus osoitti D-vitamiinin merkittävän laskun mustaihoisilla potilailla, joilla oli Central Centrifugal Cicatricial alopecia (CCCA)."
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- biopsialla todistettu ja/tai kliininen CCCA-vaiheen II-IV diagnoosi
- on oltava vakaassa hoidossa ilman muutoksia vähintään 3 kuukauden ajan
- Tutkittavat rekrytoidaan Wake Forest Baptist Health Department of Dermatologyn ihotautiklinikoilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Calcipotriol Group
Koehenkilöt käyttävät paikallista formulaatiota kerran päivässä päänahalla.
Koehenkilöt käyttävät hoitoa yhteensä 6 kuukautta.
|
Koehenkilöt käyttävät paikallista formulaatiota kerran päivässä päänahalla.
Koehenkilöt käyttävät hoitoa yhteensä 6 kuukautta.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Koehenkilöt jatkavat ensisijaisen lääkärin määräämän paikallisen formulaation käyttöä päänahassa kerran päivässä.
Koehenkilöt käyttävät hoitoaan yhteensä 6 kuukautta.
|
Koehenkilöt jatkavat jo määrätyn paikallisen formulaation käyttöä kerran päivässä päänahassa.
Koehenkilöt käyttävät hoitoaan yhteensä 6 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusrajan stabiloinnin määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Standardoitu kamera ja dermatoskooppiset valokuvat
|
Perustaso
|
|
Hiusrajan stabiloinnin määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Standardoitu kamera ja dermatoskooppiset valokuvat
|
Kuukausi 2
|
|
Hiusrajan stabiloinnin määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Standardoitu kamera ja dermatoskooppiset valokuvat
|
Kuukausi 4
|
|
Hiusrajan stabiloinnin määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Standardoitu kamera ja dermatoskooppiset valokuvat
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten uudelleenkasvun määrä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 4 ja kuukausi 6
|
Standardoitu kamera ja dermatoskooppiset valokuvat
|
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 4 ja kuukausi 6
|
|
Taudin merkit ja oireet pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 2, kuukausi 4 ja kuukausi 6
|
standardoitu kyselylomake - korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa
|
Kuukausi 2, kuukausi 4 ja kuukausi 6
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
pisteet "ei ollenkaan" - "erittäin paljon"
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00076702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .