중추 원심 반흔성 탈모증(CCCA)에 대한 새로운 치료제로서의 칼시포트리올 (CCCA)
2023년 8월 28일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
중심 원심 반흔성 탈모증에 대한 새로운 치료법으로서 칼시포트리올의 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 칼시포트리올이 중추성 반흔성 탈모증(CCCA)에 대한 효과적인 치료법이 될 수 있는 잠재력을 보이는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 모발 성장 주기에 영향을 미칠 수 있는 가능한 항염증 효과로 인해 칼시포트리올을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D 유사체인 칼시포트리올은 여러 연구에서 비반흔성 자가면역 탈모증의 한 형태인 원형 탈모증을 치료하는 데 국소적으로 사용되었습니다.
비타민 D는 인터페론 감마(IFN-γ) 생성 조절과 같은 항염증 효과를 통해 모낭의 면역 특권을 유지하는 역할을 할 가능성이 있습니다.
최근 연구에서는 CCCA(중앙 원심 반흔성 탈모증)가 있는 흑인 환자의 비타민 D가 상당히 감소한 것으로 나타났습니다."
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성
- CCCA II-IV기의 생검으로 입증된 및/또는 임상적 진단
- 최소 3개월 이상 변화 없이 안정적인 치료를 받아야 함
- 주제는 Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology의 외래 피부과 클리닉에서 모집됩니다.
제외 기준:
- 수컷
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼시포트리올 그룹
피험자는 두피에 1일 1회 국소 제형을 사용할 것입니다.
피험자는 총 6개월 동안 치료를 사용하게 됩니다.
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피험자는 두피에 1일 1회 국소 제형을 사용할 것입니다.
피험자는 총 6개월 동안 치료를 사용하게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
피험자는 주치의가 처방한 국소 제제를 두피에 매일 한 번 계속 사용할 것입니다.
피험자는 총 6개월 동안 치료를 사용합니다.
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피험자는 이미 처방된 국소 제형을 하루에 한 번 두피에 계속 사용할 것입니다.
피험자는 총 6개월 동안 치료를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤어라인 안정화량
기간: 기준선
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표준화된 카메라 및 피부과 사진
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기준선
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헤어라인 안정화량
기간: 2개월
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표준화된 카메라 및 피부과 사진
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2개월
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헤어라인 안정화량
기간: 4월
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표준화된 카메라 및 피부과 사진
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4월
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헤어라인 안정화량
기간: 6개월
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표준화된 카메라 및 피부과 사진
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 재성장량
기간: 기준선, 2개월, 4개월 및 6개월
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표준화된 카메라 및 피부과 사진
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기준선, 2개월, 4개월 및 6개월
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질병 점수의 징후 및 증상
기간: 2개월, 4개월, 6개월
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표준화된 설문지 - 높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다.
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2개월, 4개월, 6개월
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피부과 삶의 질 지수 점수
기간: 기준선 및 월 6
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"전혀 아님"에서 "매우 많이"의 점수
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기준선 및 월 6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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