Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalcypotriol jako nowa terapia centralnego odśrodkowego łysienia bliznowaciejącego (CCCA) (CCCA)

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Badanie pilotażowe kalcypotriolu jako nowatorskiego leczenia centralnego odśrodkowego łysienia bliznowaciejącego

Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy kalcypotriol wykazuje potencjał skutecznego leczenia centralnego odśrodkowego łysienia bliznowaciejącego (CCCA). To badanie ma na celu ocenę kalcypotriolu ze względu na możliwe działanie przeciwzapalne, które może wpływać na cykl wzrostu włosa.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W kilku badaniach kalcypotriol, analog witaminy D, był stosowany miejscowo w leczeniu łysienia plackowatego, postaci niebliznowaciejącego łysienia autoimmunologicznego. Możliwe, że witamina D odgrywa rolę w podtrzymywaniu odporności mieszków włosowych poprzez działanie przeciwzapalne, takie jak kontrolowanie produkcji interferonu gamma (IFN-γ). Niedawne badanie wykazało znaczny spadek witaminy D u pacjentów rasy czarnej z centralnym odśrodkowym łysieniem bliznowaciejącym (CCCA)"

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które ukończyły osiemnaście lat
  • potwierdzona biopsją i/lub kliniczna diagnoza stopnia II-IV CCCA
  • musi być na stabilnym leczeniu bez zmian przez co najmniej 3 miesiące
  • Pacjenci będą rekrutowani z ambulatoryjnych klinik dermatologicznych na Wydziale Dermatologii Wake Forest Baptist Health Department.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kalcypotriolu
Osobnicy będą stosować preparat do stosowania miejscowego raz dziennie na skórę głowy. Pacjenci będą stosować kurację łącznie przez 6 miesięcy.
Lek: Kalcypotriol
Osobnicy będą stosować preparat do stosowania miejscowego raz dziennie na skórę głowy. Pacjenci będą stosować kurację łącznie przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Dovonex
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci będą nadal stosować preparat miejscowy przepisany przez lekarza pierwszego kontaktu raz dziennie na skórę głowy. Pacjenci będą stosować leczenie łącznie przez 6 miesięcy.
Lek: Lek już przepisany podmiotowi
Pacjenci będą nadal stosować raz dziennie na skórę głowy już przepisany preparat do stosowania miejscowego. Pacjenci będą stosować leczenie łącznie przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień stabilizacji linii włosów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Standaryzowane zdjęcia aparatowe i dermatoskopowe
Linia bazowa
Stopień stabilizacji linii włosów
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Standaryzowane zdjęcia aparatowe i dermatoskopowe
Miesiąc 2
Stopień stabilizacji linii włosów
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Standaryzowane zdjęcia aparatowe i dermatoskopowe
Miesiąc 4
Stopień stabilizacji linii włosów
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Standaryzowane zdjęcia aparatowe i dermatoskopowe
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość odrastających włosów
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 2, Miesiąc 4 i Miesiąc 6
Standaryzowane zdjęcia aparatowe i dermatoskopowe
Linia bazowa, Miesiąc 2, Miesiąc 4 i Miesiąc 6
Oznaki i objawy oceny choroby
Ramy czasowe: Miesiąc 2, Miesiąc 4 i Miesiąc 6
kwestionariusz standaryzowany – wyższy wynik oznacza gorszy stan
Miesiąc 2, Miesiąc 4 i Miesiąc 6
Wynik Indeksu Jakości Życia Dermatologicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
wyniki od „wcale” do „bardzo”
Wartość bazowa i miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00076702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kalcypotriol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj