Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Calcipotriol som en ny behandling för central centrifugal cicatricial alopeci (CCCA) (CCCA)

28 augusti 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

En pilotstudie av kalcipotriol som en ny behandling för central centrifugal cicatricial alopeci

Syftet med denna pilotstudie är att avgöra om kalcipotriol visar potential att vara en effektiv behandling för Central Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA). Denna studie syftar till att utvärdera kalcipotriol på grund av de möjliga antiinflammatoriska effekterna som kan påverka hårväxtcykeln.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Calcipotriol, en vitamin D-analog, har använts lokalt för att behandla alopecia areata, en form av icke-ärrbildande autoimmun alopeci i flera studier. Det är möjligt att vitamin D spelar en roll för att upprätthålla hårsäckens immunförsvar genom antiinflammatoriska effekter som att kontrollera produktionen av interferon gamma (IFN-γ). En nyligen genomförd studie visade en signifikant minskning av vitamin D hos svarta patienter med Central Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA)"

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som är arton år eller äldre
  • biopsibeprövad och/eller klinisk diagnos av CCCA Steg II-IV
  • måste vara på stabil behandling utan förändringar i minst 3 månader
  • Försökspersoner kommer att rekryteras från polikliniska dermatologiska kliniker vid Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology.

Exklusions kriterier:

  • Män

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Calcipotriol Group
Försökspersonerna kommer att använda den aktuella formuleringen en gång dagligen i hårbotten. Försökspersonerna kommer att använda behandlingen i totalt 6 månader.
Läkemedel: Kalcipotriol
Försökspersonerna kommer att använda den aktuella formuleringen en gång dagligen i hårbotten. Försökspersonerna kommer att använda behandlingen i totalt 6 månader.
Andra namn:
  • Dovonex
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Försökspersonerna kommer att fortsätta att använda sin läkares ordinerade topikala formulering en gång dagligen i hårbotten. Försökspersonerna kommer att använda sin behandling i totalt 6 månader.
Läkemedel: Patienten har redan ordinerat läkemedel
Försökspersonerna kommer att fortsätta att använda sin redan ordinerade topikala formulering en gång dagligen i hårbotten. Försökspersonerna kommer att använda sin behandling i totalt 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden hårfästestabilisering
Tidsram: Baslinje
Standardiserade kamera- och dermatoskopiska fotografier
Baslinje
Mängden hårfästestabilisering
Tidsram: Månad 2
Standardiserade kamera- och dermatoskopiska fotografier
Månad 2
Mängden hårfästestabilisering
Tidsram: Månad 4
Standardiserade kamera- och dermatoskopiska fotografier
Månad 4
Mängden hårfästestabilisering
Tidsram: Månad 6
Standardiserade kamera- och dermatoskopiska fotografier
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd håråterväxt
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 4 och månad 6
Standardiserade kamera- och dermatoskopiska fotografier
Baslinje, månad 2, månad 4 och månad 6
Tecken och symtom på sjukdomspoäng
Tidsram: Månad 2, månad 4 och månad 6
standardiserat frågeformulär - högre poäng anger sämre tillstånd
Månad 2, månad 4 och månad 6
Poäng för dermatologi Livskvalitetsindex
Tidsram: Baslinje och månad 6
mängder av "inte alls" till "väldigt mycket"
Baslinje och månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00076702

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera