钙泊三醇作为中央离心性瘢痕性脱发 (CCCA) 的新疗法 (CCCA)
2023年8月28日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
钙泊三醇作为中央离心性瘢痕性脱发新疗法的初步研究
这项初步研究的目的是确定钙泊三醇是否有潜力成为中央离心性瘢痕性脱发 (CCCA) 的有效治疗方法。
本研究旨在评估钙泊三醇是否具有可能影响毛发生长周期的抗炎作用。
研究概览
详细说明
钙泊三醇是一种维生素 D 类似物，在多项研究中已被局部用于治疗斑秃，这是一种非疤痕性自身免疫性脱发。
维生素 D 可能通过抗炎作用（例如控制干扰素 γ (IFN-γ) 的产生）在维持毛囊的免疫特权方面发挥作用。
最近的一项研究表明，患有中央离心性瘢痕性脱发 (CCCA) 的黑人患者维生素 D 显着减少"
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 十八岁或以上的女性
- 经活检证实和/或临床诊断为 CCCA II-IV 期
- 必须接受至少 3 个月不变的稳定治疗
- 受试者将从 Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology 的门诊皮肤科诊所招募。
排除标准：
- 男性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：钙泊三醇组
受试者将每天一次在头皮上使用局部制剂。
受试者将使用总共 6 个月的治疗。
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受试者将每天一次在头皮上使用局部制剂。
受试者将使用总共 6 个月的治疗。
其他名称：
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假比较器：控制组
受试者将继续每天一次在头皮上使用他们的主治医师规定的局部制剂。
受试者将使用他们的治疗总共 6 个月。
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受试者将继续每天一次在头皮上使用他们已经规定的局部制剂。
受试者将使用他们的治疗总共 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发际线稳定量
大体时间：基线
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标准化相机和皮肤镜照片
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基线
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发际线稳定量
大体时间：第 2 个月
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标准化相机和皮肤镜照片
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第 2 个月
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发际线稳定量
大体时间：第 4 个月
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标准化相机和皮肤镜照片
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第 4 个月
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发际线稳定量
大体时间：第 6 个月
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标准化相机和皮肤镜照片
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头发再生量
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月
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标准化相机和皮肤镜照片
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基线、第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月
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疾病症状体征评分
大体时间：第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月
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标准化问卷——分数越高表示情况越差
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月
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皮肤科生活质量指数评分
大体时间：基线和第 6 个月
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分数从“一点也不”到“非常”
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基线和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy McMichael, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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