Le calcipotriol comme nouveau traitement de l'alopécie cicatricielle centrifuge centrale (ACCC) (CCCA)
28 août 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Une étude pilote sur le calcipotriol en tant que nouveau traitement de l'alopécie cicatricielle centrifuge centrale
Le but de cette étude pilote est de déterminer si le calcipotriol montre le potentiel d'être un traitement efficace pour l'alopécie cicatricielle centrifuge centrale (CCCA).
Cette étude vise à évaluer le calcipotriol en raison des effets anti-inflammatoires possibles qui peuvent affecter le cycle de croissance des cheveux.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le calcipotriol, un analogue de la vitamine D, a été utilisé par voie topique pour traiter la pelade, une forme d'alopécie auto-immune non cicatricielle dans plusieurs études.
Il est possible que la vitamine D joue un rôle dans le maintien du privilège immunitaire du follicule pileux grâce à des effets anti-inflammatoires tels que le contrôle de la production d'interféron gamma (IFN-γ).
Une étude récente a montré une diminution significative de la vitamine D chez les patients noirs atteints d'alopécie cicatricielle centrifuge centrale (CCCA)"
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de dix-huit ans ou plus
- diagnostic prouvé par biopsie et / ou clinique de CCCA stade II-IV
- doit être sous traitement stable sans changement depuis au moins 3 mois
- Les sujets seront recrutés dans des cliniques externes de dermatologie du département de dermatologie de Wake Forest Baptist Health.
Critère d'exclusion:
- Mâles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe calcipotriol
Les sujets utiliseront la formulation topique une fois par jour sur le cuir chevelu.
Les sujets utiliseront le traitement pendant 6 mois au total.
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Les sujets utiliseront la formulation topique une fois par jour sur le cuir chevelu.
Les sujets utiliseront le traitement pendant 6 mois au total.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les sujets continueront à utiliser leur formulation topique prescrite par leur médecin traitant une fois par jour sur le cuir chevelu.
Les sujets utiliseront leur traitement pendant un total de 6 mois.
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Les sujets continueront à utiliser leur formulation topique déjà prescrite une fois par jour sur le cuir chevelu.
Les sujets utiliseront leur traitement pendant un total de 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de stabilisation capillaire
Délai: Ligne de base
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Caméra standardisée et photographies dermatoscopiques
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Ligne de base
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Quantité de stabilisation capillaire
Délai: Mois 2
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Caméra standardisée et photographies dermatoscopiques
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Mois 2
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Quantité de stabilisation capillaire
Délai: Mois 4
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Caméra standardisée et photographies dermatoscopiques
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Mois 4
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Quantité de stabilisation capillaire
Délai: Mois 6
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Caméra standardisée et photographies dermatoscopiques
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de repousse des cheveux
Délai: Base de référence, mois 2, mois 4 et mois 6
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Caméra standardisée et photographies dermatoscopiques
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Base de référence, mois 2, mois 4 et mois 6
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Signes et symptômes du score de la maladie
Délai: Mois 2, Mois 4 et Mois 6
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questionnaire standardisé - des scores plus élevés indiquent une condition pire
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Mois 2, Mois 4 et Mois 6
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Score de l'indice de qualité de vie dermatologique
Délai: Ligne de base et mois 6
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des dizaines de "pas du tout" à "tout à fait"
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Ligne de base et mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
13 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00076702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .