Calcipotriol als een nieuwe behandeling voor centrale centrifugale cicatriciale alopecia (CCCA) (CCCA)
28 augustus 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Een pilootstudie van calcipotriol als een nieuwe behandeling voor centrale centrifugale cicatriciale alopecia
Het doel van deze pilotstudie is om vast te stellen of calcipotriol potentieel een effectieve behandeling lijkt te zijn voor centrale centrifugale cicatriciale alopecia (CCCA).
Deze studie heeft tot doel calcipotriol te evalueren vanwege de mogelijke ontstekingsremmende effecten die de haargroeicyclus kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Calcipotriol, een vitamine D-analoog, is in verschillende onderzoeken plaatselijk gebruikt voor de behandeling van alopecia areata, een vorm van auto-immuun alopecia zonder littekens.
Het is mogelijk dat vitamine D een rol speelt bij het ondersteunen van het immuunsysteem van de haarzakjes door ontstekingsremmende effecten, zoals het beheersen van de productie van interferon-gamma (IFN-γ).
Een recent onderzoek toonde een significante afname van vitamine D aan bij negroïde patiënten met centrale centrifugale cicatriciale alopecia (CCCA)"
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van achttien jaar of ouder
- door biopsie bewezen en/of klinische diagnose van CCCA stadium II-IV
- moet gedurende ten minste 3 maanden stabiel worden behandeld zonder veranderingen
- Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit poliklinieken voor dermatologie van de Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology.
Uitsluitingscriteria:
- Mannetjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Calcipotriol-groep
Proefpersonen zullen de topische formulering eenmaal daags op de hoofdhuid gebruiken.
De proefpersonen zullen de behandeling in totaal 6 maanden gebruiken.
|
Proefpersonen zullen de topische formulering eenmaal daags op de hoofdhuid gebruiken.
De proefpersonen zullen de behandeling in totaal 6 maanden gebruiken.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Proefpersonen zullen hun door hun primaire arts voorgeschreven topische formulering eenmaal daags op de hoofdhuid blijven gebruiken.
De proefpersonen zullen hun behandeling in totaal 6 maanden gebruiken.
|
Proefpersonen zullen hun reeds voorgeschreven topische formulering eenmaal daags op de hoofdhuid blijven gebruiken.
De proefpersonen zullen hun behandeling in totaal 6 maanden gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid haarlijnstabilisatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gestandaardiseerde camera- en dermatoscopische foto's
|
Basislijn
|
|
Hoeveelheid haarlijnstabilisatie
Tijdsspanne: Maand 2
|
Gestandaardiseerde camera- en dermatoscopische foto's
|
Maand 2
|
|
Hoeveelheid haarlijnstabilisatie
Tijdsspanne: Maand 4
|
Gestandaardiseerde camera- en dermatoscopische foto's
|
Maand 4
|
|
Hoeveelheid haarlijnstabilisatie
Tijdsspanne: Maand 6
|
Gestandaardiseerde camera- en dermatoscopische foto's
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid haargroei
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 4 en maand 6
|
Gestandaardiseerde camera- en dermatoscopische foto's
|
Basislijn, maand 2, maand 4 en maand 6
|
|
Tekenen en symptomen van ziektescore
Tijdsspanne: Maand 2, maand 4 en maand 6
|
gestandaardiseerde vragenlijst - hogere scores duiden op een slechtere conditie
|
Maand 2, maand 4 en maand 6
|
|
Dermatology Life Quality Index-score
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
scores van "helemaal niet" tot "zeer veel"
|
Basislijn en maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00076702
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Calcipotriol
-
Rabin Medical CenterOnbekend
-
LEO PharmaVoltooidPsoriasis vulgarisBelgië, Canada, Frankrijk, Duitsland, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
DaniscoUniversity of Turku; 4Pharma Ltd.VoltooidBorderline hypertensieFinland
-
LEO PharmaVoltooidAtopische dermatitisVerenigd Koninkrijk, Finland, Canada, Denemarken
-
Circassia LimitedBioskin GmbHVoltooidPsoriasis vulgarisDuitsland
-
Xijing HospitalVoltooid
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...VoltooidPsoriasis | Medicijneffect | Toxiciteit van medicijnen | Mesenchymale stromale cellenChina
-
EgymedicalpediaVoltooidAlopecia areataEgypte
-
Haus BioceuticalsVoltooid