Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcipotriol som en ny behandling for central centrifugal cicatricial alopeci (CCCA) (CCCA)

28. august 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En pilotundersøgelse af calcipotriol som en ny behandling af central centrifugal cicatricial alopeci

Formålet med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om calcipotriol viser potentiale til at være en effektiv behandling af Central Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA). Denne undersøgelse har til formål at evaluere calcipotriol på grund af de mulige antiinflammatoriske virkninger, der kan påvirke hårvækstcyklussen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Calcipotriol, en vitamin D-analog, er blevet brugt topisk til behandling af alopecia areata, en form for ikke-ardannende autoimmun alopeci i flere undersøgelser. Det er muligt, at D-vitamin spiller en rolle i at opretholde hårsækkens immunprivilegium gennem anti-inflammatoriske virkninger såsom kontrol af interferon gamma (IFN-γ) produktion. En nylig undersøgelse viste et signifikant fald i D-vitamin hos sorte patienter med Central Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA)"

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er atten år eller ældre
  • biopsi-bevist og/eller klinisk diagnose af CCCA trin II-IV
  • skal være i stabil behandling uden ændringer i mindst 3 måneder
  • Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra ambulante dermatologiske klinikker på Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology.

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calcipotriol gruppe
Forsøgspersoner vil bruge den aktuelle formulering en gang dagligt i hovedbunden. Forsøgspersonerne vil bruge behandlingen i i alt 6 måneder.
Medicin: Calcipotriol
Forsøgspersoner vil bruge den aktuelle formulering en gang dagligt i hovedbunden. Forsøgspersonerne vil bruge behandlingen i i alt 6 måneder.
Andre navne:
  • Dovonex
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil fortsætte med at bruge deres primære læge ordinerede topiske formulering en gang dagligt i hovedbunden. Forsøgspersonerne vil bruge deres behandling i i alt 6 måneder.
Medicin: Forsøgspersonens allerede ordinerede medicin
Forsøgspersonerne vil fortsætte med at bruge deres allerede ordinerede topikale formulering én gang dagligt i hovedbunden. Forsøgspersonerne vil bruge deres behandling i i alt 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​stabilisering af hårgrænsen
Tidsramme: Baseline
Standardiseret kamera og dermatoskopiske fotografier
Baseline
Mængden af ​​stabilisering af hårgrænsen
Tidsramme: Måned 2
Standardiseret kamera og dermatoskopiske fotografier
Måned 2
Mængden af ​​stabilisering af hårgrænsen
Tidsramme: Måned 4
Standardiseret kamera og dermatoskopiske fotografier
Måned 4
Mængden af ​​stabilisering af hårgrænsen
Tidsramme: Måned 6
Standardiseret kamera og dermatoskopiske fotografier
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​hårgenvækst
Tidsramme: Baseline, 2. måned, 4. måned og 6. måned
Standardiseret kamera og dermatoskopiske fotografier
Baseline, 2. måned, 4. måned og 6. måned
Tegn og symptomer på sygdomsscore
Tidsramme: Måned 2, Måned 4 og Måned 6
standardiseret spørgeskema - højere score angiver dårligere tilstand
Måned 2, Måned 4 og Måned 6
Dermatology Life Quality Index score
Tidsramme: Baseline og måned 6
snesevis af "slet ikke" til "meget"
Baseline og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00076702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central Centrifugal Cicatricial Alopeci

Kliniske forsøg med Calcipotriol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner