Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kalcipotriol jako nová léčba centrální odstředivé jizvačné alopecie (CCCA) (CCCA)

28. srpna 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Pilotní studie kalcipotriolu jako nové léčby centrální odstředivé jizvačné alopecie

Účelem této pilotní studie je zjistit, zda kalcipotriol vykazuje potenciál být účinnou léčbou centrální odstředivé jizvačné alopecie (CCCA). Tato studie si klade za cíl vyhodnotit kalcipotriol kvůli možným protizánětlivým účinkům, které mohou ovlivnit cyklus růstu vlasů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kalcipotriol, analog vitaminu D, byl v několika studiích lokálně používán k léčbě alopecia areata, formy autoimunitní alopecie bez jizev. Je možné, že vitamin D hraje roli při udržování imunitního privilegia vlasového folikulu prostřednictvím protizánětlivých účinků, jako je kontrola produkce interferonu gama (IFN-γ). Nedávná studie prokázala významný pokles vitaminu D u černošských pacientů s centrální odstředivou jizvačnou alopecií (CCCA)“

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Jorge F Lorrando, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku osmnácti let nebo starší
  • biopticky ověřená a/nebo klinická diagnóza CCCA stadia II-IV
  • musí být na stabilní léčbě beze změn po dobu nejméně 3 měsíců
  • Subjekty se budou rekrutovat z dermatologických ambulancí na kožním oddělení Wake Forest Baptist Health.

Kritéria vyloučení:

  • Muži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Calcipotriol Group
Subjekty budou používat topickou formulaci jednou denně na pokožku hlavy. Subjekty budou léčbu užívat celkem 6 měsíců.
Lék: Kalcipotriol
Subjekty budou používat topickou formulaci jednou denně na pokožku hlavy. Subjekty budou léčbu užívat celkem 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • Dovonex
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Subjekty budou pokračovat v používání jejich primárního lékaře předepsaného topického přípravku jednou denně na pokožku hlavy. Subjekty budou svou léčbu užívat celkem 6 měsíců.
Lék: Subjekt má již předepsanou drogu
Subjekty budou nadále používat svou již předepsanou topickou formulaci jednou denně na pokožku hlavy. Subjekty budou svou léčbu užívat celkem 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra stabilizace vlasové linie
Časové okno: Základní linie
Standardizované fotoaparátové a dermatoskopické fotografie
Základní linie
Míra stabilizace vlasové linie
Časové okno: Měsíc 2
Standardizované fotoaparátové a dermatoskopické fotografie
Měsíc 2
Míra stabilizace vlasové linie
Časové okno: Měsíc 4
Standardizované fotoaparátové a dermatoskopické fotografie
Měsíc 4
Míra stabilizace vlasové linie
Časové okno: 6. měsíc
Standardizované fotoaparátové a dermatoskopické fotografie
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství opětovného růstu vlasů
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 4. měsíc a 6. měsíc
Standardizované fotoaparátové a dermatoskopické fotografie
Výchozí stav, 2. měsíc, 4. měsíc a 6. měsíc
Známky a příznaky onemocnění skóre
Časové okno: 2. měsíc, 4. měsíc a 6. měsíc
standardizovaný dotazník - vyšší skóre znamená horší stav
2. měsíc, 4. měsíc a 6. měsíc
Skóre Dermatology Life Quality Index
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6
skóre "vůbec ne" až "velmi moc"
Výchozí stav a měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00076702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kalcipotriol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit