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Calcipotriolo come nuovo trattamento per l'alopecia cicatriziale centrifuga centrale (CCCA) (CCCA)

28 agosto 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Uno studio pilota sul calcipotriolo come nuovo trattamento per l'alopecia cicatriziale centrifuga centrale

Lo scopo di questo studio pilota è determinare se il calcipotriolo mostra il potenziale per essere un trattamento efficace per l'alopecia cicatriziale centrifuga centrale (CCCA). Questo studio mira a valutare il calcipotriolo a causa dei possibili effetti antinfiammatori che possono influenzare il ciclo di crescita dei capelli.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il calcipotriolo, un analogo della vitamina D, è stato usato topicamente per trattare l'alopecia areata, una forma di alopecia autoimmune non cicatriziale in diversi studi. È possibile che la vitamina D svolga un ruolo nel sostenere il privilegio immunitario del follicolo pilifero attraverso effetti antinfiammatori come il controllo della produzione di interferone gamma (IFN-γ). Uno studio recente ha mostrato una significativa diminuzione della vitamina D nei pazienti neri con alopecia cicatriziale centrifuga centrale (CCCA)"

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a diciotto anni
  • diagnosi comprovata da biopsia e/o clinica di CCCA Stadio II-IV
  • deve essere in trattamento stabile senza modifiche per almeno 3 mesi
  • I soggetti saranno reclutati da cliniche dermatologiche ambulatoriali presso il Dipartimento di dermatologia della Wake Forest Baptist Health.

Criteri di esclusione:

  • Maschi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo calcipotriolo
I soggetti useranno la formulazione topica una volta al giorno sul cuoio capelluto. I soggetti utilizzeranno il trattamento per un totale di 6 mesi.
Droga: Calcipotriolo
I soggetti useranno la formulazione topica una volta al giorno sul cuoio capelluto. I soggetti utilizzeranno il trattamento per un totale di 6 mesi.
Altri nomi:
  • Dovonex
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I soggetti continueranno a utilizzare la formulazione topica prescritta dal medico di base una volta al giorno sul cuoio capelluto. I soggetti useranno il loro trattamento per un totale di 6 mesi.
Droga: Al soggetto è già stato prescritto un farmaco
I soggetti continueranno a utilizzare la loro formulazione topica già prescritta una volta al giorno sul cuoio capelluto. I soggetti useranno il loro trattamento per un totale di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di stabilizzazione dell'attaccatura dei capelli
Lasso di tempo: Linea di base
Fotocamera standardizzata e fotografie dermatoscopiche
Linea di base
Quantità di stabilizzazione dell'attaccatura dei capelli
Lasso di tempo: Mese 2
Fotocamera standardizzata e fotografie dermatoscopiche
Mese 2
Quantità di stabilizzazione dell'attaccatura dei capelli
Lasso di tempo: Mese 4
Fotocamera standardizzata e fotografie dermatoscopiche
Mese 4
Quantità di stabilizzazione dell'attaccatura dei capelli
Lasso di tempo: Mese 6
Fotocamera standardizzata e fotografie dermatoscopiche
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di ricrescita dei capelli
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4 e Mese 6
Fotocamera standardizzata e fotografie dermatoscopiche
Basale, Mese 2, Mese 4 e Mese 6
Segni e sintomi del punteggio della malattia
Lasso di tempo: Mese 2, Mese 4 e Mese 6
questionario standardizzato: punteggi più alti denotano condizioni peggiori
Mese 2, Mese 4 e Mese 6
Punteggio Dermatology Life Quality Index
Lasso di tempo: Basale e mese 6
punteggi da "per niente" a "molto"
Basale e mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00076702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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