経皮的気管切開のための C-MAC ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査の比較 (VIDLARTRAQ)
2025年9月9日 更新者：Manuel Taboada Muñiz、Hospital Clinico Universitario de Santiago
経皮的気管切開術中の気管チューブの位置決めのためのビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査の比較：ランダム化比較試験（VIDLARTRAQUEO）。
経皮的拡張気管切開術のために ICU 患者を準備するときは、気管内チューブを正しく配置することが重要です。
処置中にカフに穴が開く可能性があります。
気管チューブのカフに穴が開くと、換気ができなくなり、呼気終末陽圧が失われ、胃内容物の血液や分泌物が吸引される可能性があります。
リスクを最小限に抑えるために、私たちの ICU では、カフが声帯に見えるまで、直接喉頭鏡視下で気管内チューブを引き抜きます。
この操作はまた、セルディンガー針の挿入および気管内チューブの下への気管切開チューブの挿入を容易にする。
ただし、直接喉頭鏡検査下で気管内チューブを取り外すこの操作は、困難な場合があります。
ICU 患者は、気道の浮腫または分泌物のために頻繁に喉頭鏡視が困難になります。
ICU では、上気道の視覚化においてビデオ喉頭鏡が直接喉頭鏡検査よりも優れていることが示されており、喉頭鏡による視覚が向上します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、C-MAC ビデオ喉頭鏡検査と従来の直接喉頭鏡検査を比較して、経皮的気管切開術中にセルディンガー針と気管切開チューブを気管内チューブの下に挿入しやすくするために気管チューブを配置することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manuel Taboada, Ph.D.
- 電話番号：0034981950674
- メール：manutabo@yahoo.es
研究場所
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A Coruña
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Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15866
- 募集
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
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コンタクト：
- Manuel Taboada
- 電話番号：Ph.D.
- メール：manutabo@yahoo.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的理由（人工呼吸器の延長、気道保護またはウィーニングの失敗）のために経皮的拡張気管切開術を必要とする ICU 挿管患者。
除外基準:
- 18歳未満85歳以上の患者
- 気管と首の異常。
- 首の軟部組織感染.
- 首の手術歴。
- -凝固障害または凝固パラメーターの変化（血小板数<50.000 mm3、活性化部分トロンボプラスチン時間は対照値より1.5倍長く、国際正規化比> 1.5）。
- 治験参加の同意拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の直接喉頭鏡検査技術
気管内チューブは、経皮的気管切開の前に、従来の直接喉頭鏡検査技術を使用して除去されます。
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気管内チューブは、喉頭鏡を使用した経皮的気管切開術の前に除去されます
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アクティブコンパレータ：C-MACビデオ喉頭鏡技術
気管内チューブは、経皮的気管切開術の前に、C-MAC ビデオ喉頭鏡技術を使用して除去されます。
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C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用した経皮的気管切開術の前に、気管内チューブを取り外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内チューブの下のセルディンガー針の導入
時間枠：手続き中
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セルディンガー針の導入が気管内チューブの先端より下にある患者の割合
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルディンガー針による気管内チューブのカフの穿刺
時間枠：手続き中
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セルディンガー針で気管内チューブのカフを穿刺している患者の割合
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手続き中
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経皮的気管切開カニューレを導入するために気管内チューブを取り外す必要がある患者
時間枠：手続き中
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経皮的気管切開カニューレを導入するために気管内チューブを取り外す必要がある患者の割合
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手続き中
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Modified Cormack-Lehane グレードの声門ビューを使用した喉頭鏡視
時間枠：手続き中
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de modified Cormack-Lehane グレードの声門ビューを使用した喉頭鏡視の違い 声門ビューの変更された Cormack-Lehane グレード: I: 声門の全体像 (より良い結果) IIa: 声門の部分的像 IIb: 披裂状または声帯後部がわずかに見える III: 喉頭蓋のみが見える IV: 声門も喉頭蓋も見えない (悪い結果) |
手続き中
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気管内チューブの取り外しが困難
時間枠：手続き中
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視界不良、分泌物による気管内チューブの抜去難易度の違い…。 オペレーターが評価した気管内チューブの取り外しの主観的な困難: 困難なし、軽度の困難、中等度の困難、重度の困難。 |
手続き中
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経皮的気管切開術の難しさ
時間枠：手続き中
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経皮的気管切開の難易度の違い 術者が評価した経皮的気管切開の主観的難易度: 困難なし、軽度の困難、中等度の困難、重度の困難。
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手続き中
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合併症
時間枠：ICU滞在中
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合併症の割合
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ICU滞在中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月9日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。