Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-MAC videolaryngoskopi versus direkte laryngoskopi til perkutan trakeostomi (VIDLARTRAQ)

9. september 2025 opdateret af: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Videolaryngoskopi versus direkte laryngoskopi til placering af trakealrøret under perkutan trakeostomi: Et randomiseret kontrolleret forsøg (VIDLARTRAQUEO).

Når man forbereder en ICU-patient til perkutan dilatationstrakeostomi, er korrekt placering af endotrakealtuben vigtig. Under proceduren er det muligt at punktere manchetten. Punktering af luftrørsrørmanchet kan føre til ventilationssvigt, tab af positivt endeekspiratorisk tryk og mulig aspiration af maveindholdets blod eller sekret. For at minimere risikoen trækker vi endotrakealtuben tilbage på vores intensivafdeling under direkte laryngoskopisk syn, indtil manchetten er synlig ved stemmebåndene. Denne manøvre ville også lette indsættelse af Seldinger-nålen og indsættelse af trakeostomirøret under endotrakealtuben. Imidlertid kan denne manøvre til at fjerne endotrachealrøret under direkte laryngoskopi nogle gange være vanskelig. ICU-patienter har hyppigt vanskeligt laryngoskopisk syn på grund af ødem eller sekret i luftvejene. På ICU har videolaryngopi vist sig at være overlegen i forhold til direkte laryngoskopi i visualisering af de øvre luftveje, hvilket giver bedre laryngoskopisk syn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at sammenligne C-MAC videolaryngoskopi versus konventionel direkte laryngoskopi for at placere trakealrøret for at lette indsættelse af Seldinger-nålen og trakeostomirøret under endotrakealtuben under perkutan trakeostomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15866
        • Rekruttering
        • University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-intuberet patienter, der kræver en perkutan dilatationstrakeostomi af kliniske årsager (langvarig mekanisk ventilation, luftvejsbeskyttelse eller fravænningssvigt).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år og ældre end 85 år
  • Abnormiteter i luftrør og nakke.
  • Bløddelsinfektion i nakken.
  • Historie om nakkekirurgi.
  • Koagulationsforstyrrelser eller ændringer i koagulationsparametre (trombocyttal < 50.000 mm3, en aktiveret partiel tromboplastintid 1,5 gange længere end kontrolværdien og internationalt normaliseret ratio > 1,5).
  • Afslag på samtykke til deltagelse i retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel direkte laryngoskopi teknik
Endotracheal tube vil blive fjernet før perkutan trakeostomi ved brug af en traditionel direkte laryngoskopiteknik.
Enhed: Laryngoskopi teknik
Endotracheal tube vil blive fjernet før perkutan trakeostomi ved hjælp af en laryngoskopi
Aktiv komparator: C-MAC videolaryngoskop teknik
Endotracheal tube vil blive fjernet før perkutan trakeostomi ved hjælp af en C-MAC videolaryngoskopteknik.
Enhed: C-MAC videolayngoskopi teknik
Endotracheal tube vil blive fjernet før perkutan trakeostomi ved hjælp af en C-MAC videolaryngoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Introduktion af Seldinger-nålen under endotrachealtuben
Tidsramme: under proceduren
Procentdel af patienter, hvor introduktionen af ​​Seldinger-nålen er under spidsen af ​​endotrachealrøret
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktering af manchetten på endotrachealtuben med Seldinger-nålen
Tidsramme: under proceduren
Procentdel af patienter, der lider af at punktere manchetten på endotrachealrøret med Seldinger-nålen
under proceduren
patienter, der skal fjerne endotrakealrøret for at indføre den perkutane trakeostomikanyle
Tidsramme: under proceduren
Procentdel af patienter, der har brug for at fjerne endotrakealrøret for at indføre den perkutane trakeostomikanyle
under proceduren
Laryngoskopi syn ved hjælp af de Modified Cormack-Lehane grad af glottisk syn
Tidsramme: under proceduren

Forskelle i laryngoskopi syn ved hjælp af de modificeret Cormack-Lehane grad af glottisk syn

Modificeret Cormack-Lehane grad af glottisk syn:

I: fuld visning af glottis (bedre resultat) IIa: delvis visning af glottis IIb: arytenoid eller bageste del af stemmebåndene lige synlig III: kun epiglottis synlig IV: hverken glottis eller epiglottis synlig (værre udfald)
under proceduren
Vanskeligheder ved at fjerne endotrachealtuben
Tidsramme: under proceduren

Forskelle i sværhedsgraden ved at fjerne endotrachealrøret på grund af dårlig visualisering, sekreter....

Operatørvurderet subjektiv vanskelighed ved at fjerne endotrachealtuben: Ingen vanskelighed, milde vanskeligheder, moderate vanskeligheder, svære vanskeligheder.
under proceduren
Vanskeligheder ved at udføre perkutan trakeotomi
Tidsramme: under proceduren
Forskelle i sværhedsgraden ved at udføre perkutan trakeotomi Operatørvurderet subjektiv vanskelighed ved at udføre perkutan trakeotomi: Ingen vanskeligheder, milde vanskeligheder, moderate vanskeligheder, svære vanskeligheder.
under proceduren
Komplikationer
Tidsramme: under intensivopholdet
Procentdel af komplikationer
under intensivopholdet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIDLARTRAQUEO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intuberede patienter

Kliniske forsøg med Laryngoskopi teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner