C-MAC 视频喉镜与直接喉镜在经皮气管切开术中的对比 (VIDLARTRAQ)
2025年9月9日 更新者：Manuel Taboada Muñiz、Hospital Clinico Universitario de Santiago
视频喉镜与直接喉镜在经皮气管切开术中定位气管导管：一项随机对照试验 (VIDLARTRAQUEO)。
当 ICU 患者准备经皮扩张气管切开术时，气管插管的正确定位很重要。
在手术过程中，可能会刺破袖带。
气管套管穿刺可导致通气失败、呼气末正压降低以及可能吸入胃内容物的血液或分泌物。
为了将风险降至最低，在我们的 ICU 中，我们在直接喉镜下拔出气管插管，直到在声带处可以看到套囊。
这种操作也有助于插入 Seldinger 针和将气管切开管插入气管插管下方。
然而，这种在直接喉镜下移除气管插管的操作有时很困难。
ICU 患者经常因气道水肿或分泌物而出现喉镜视力困难。
在 ICU 中，视频喉镜已被证明在上气道可视化方面优于直接喉镜检查，可以提供更好的喉镜视野。
研究概览
详细说明
研究人员的目的是比较 C-MAC 视频喉镜与传统直接喉镜在经皮气管切开术中定位气管插管以便于将塞尔丁格针和气管插管插入气管插管下方。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manuel Taboada, Ph.D.
- 电话号码：0034981950674
- 邮箱：manutabo@yahoo.es
学习地点
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A Coruña
-
Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15866
- 招聘中
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
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接触：
- Manuel Taboada
- 电话号码：Ph.D.
- 邮箱：manutabo@yahoo.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ICU 插管患者因临床原因（机械通气时间延长、气道保护或脱机失败）需要经皮扩张气管切开术。
排除标准：
- 小于 18 岁和大于 85 岁的患者
- 气管和颈部异常。
- 颈部软组织感染。
- 颈部手术史。
- 凝血障碍或凝血参数改变（血小板计数 < 50.000 mm3，活化部分凝血活酶时间比对照值长 1.5 倍，国际标准化比率 > 1.5）。
- 同意拒绝参加试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统直接喉镜技术
在进行经皮气管切开术之前，将使用传统的直接喉镜技术移除气管插管。
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在使用喉镜进行经皮气管切开术之前，将移除气管内导管
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有源比较器：C-MAC视频喉镜技术
在使用 C-MAC 视频喉镜技术进行经皮气管切开术之前，将移除气管插管。
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在使用 C-MAC 视频喉镜进行经皮气管切开术之前，将移除气管内导管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在气管插管下方引入 Seldinger 针
大体时间：在手术过程中
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将 Seldinger 针引入气管插管尖端以下的患者百分比
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在手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用 Seldinger 针穿刺气管导管的袖口
大体时间：在手术过程中
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患有塞尔丁格针刺破气管插管套囊的患者百分比
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在手术过程中
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需要拔除气管插管引入经皮气管切开插管的患者
大体时间：在手术过程中
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需要移除气管导管以引入经皮气管切开插管的患者百分比
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在手术过程中
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使用 de Modified Cormack-Lehane 声门视图等级的喉镜视觉
大体时间：在手术过程中
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使用去修改的 Cormack-Lehane 声门视图等级的喉镜视觉差异 修改后的 Cormack-Lehane 声门视图等级： I：声门的全貌（更好的结果） IIa：声门的部分视图 IIb：杓状软骨或声带后部仅可见 III：仅可见会厌 IV：声门和会厌均不可见（更差的结果） |
在手术过程中
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气管插管拔除困难
大体时间：在手术过程中
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由于可视化不佳、分泌物等原因导致气管插管拔除难度的差异.... 操作者评估拔除气管导管的主观难度：无困难、轻度困难、中度困难、重度困难。 |
在手术过程中
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经皮气管切开术的难度
大体时间：在手术过程中
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经皮气管切开术难度差异 操作者评估经皮气管切开术的主观难度：无困难、轻度困难、中度困难、重度困难。
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在手术过程中
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并发症
大体时间：在ICU住院期间
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并发症的百分比
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在ICU住院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月9日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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