C-MAC Videolaringoscopia Versus Laringoscopia Direta para Traqueostomia Percutânea (VIDLARTRAQ)
Videolaringoscopia Versus Laringoscopia Direta para Posicionamento do Tubo Traqueal Durante Traqueostomia Percutânea: Um Estudo Randomizado Controlado (VIDLARTRAQUEO).
When preparing an ICU patient for percutaneous dilational tracheostomy, correct positioning of the endotracheal tube is important. During the procedure, it is possible to puncture the cuff. Tracheal tube cuff puncture can lead to failure of ventilation, loss of positive end-expiratory pressure, and possible aspiration of gastric contents blood or secretions. To minimize the risk, in our ICU, we withdraw the endotracheal tube under direct laryngoscopic vision until the cuff is visible at the vocal cords. This maneuver would also facilitate insertion of the Seldinger needle and insertion of the tracheostomy tube below the endotracheal tube. However, this maneuver to remove the endotracheal tube under direct laryngoscopy can sometimes be difficult. ICU patients present frecuently difficult laryngoscopic vision due to airway edema or secretions. In ICU, the videolaryngopy has been shown to be superior to direct laryngoscopy in visualization the upper airway, allowing better laryngoscopic vision.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators aim to compare C-MAC videolaryngoscopy versus conventional direct laryngoscopy for positioning the tracheal tube to facilitate insertion of the Seldinger needle and the tracheostomy tube below the endotracheal tube during percutaneous tracheostomy.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manuel Taboada, Ph.D.
- Número de telefone: 0034981950674
- E-mail: manutabo@yahoo.es
Locais de estudo
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-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15866
- Recrutamento
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
-
Contato:
- Manuel Taboada
- Número de telefone: Ph.D.
- E-mail: manutabo@yahoo.es
-
Contato:
- Manuel Taboada Muñiz, Ph.D.
- Número de telefone: +34678195618
- E-mail: manutabo@yahoo.es
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Contato:
- María Teresa Cabaleiro Ocampo
- Número de telefone: +34 981 951 628
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ICU intubated patients that require a percutaneous dilational tracheostomy for clinical reasons (prolonged mechanical ventilation, airway protection or weaning failure).
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years and older than 85 years
- Trachea and neck abnormalities.
- Soft tissue infection in the neck.
- History of neck surgery.
- Coagulation disorders or changes in coagulation parameters (platelet count < 50.000 mm3, an activated partial thromboplastin time 1.5-fold longer than the control value, and international normalized ratio > 1.5).
- Consent refusal for participating in the trial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Traditional direct laryngoscopy technique
Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a traditional direct laryngoscopy technique. |
Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a laryngoscopy |
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Comparador Ativo: C-MAC videolaryngoscope technique
Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscope technique. |
Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscopy. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Introduction of the Seldinger needle below the endotracheal tube
Prazo: during the procedure
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Percentage of patients in whom the introduction of the Seldinger needle is below the tip of the endotracheal tube |
during the procedure
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Puncture of the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle
Prazo: during the procedure
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Percentage of patients suffering puncture the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle |
during the procedure
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patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula
Prazo: during the procedure
|
Percentage of patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula |
during the procedure
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Laryngoscopy vision using de Modified Cormack-Lehane grade of glottic view
Prazo: during the procedure
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Differences in laryngoscopy vision using de modified Cormack-Lehane grade of glottic view Modified Cormack-Lehane grade of glottic view: I: full view of the glottis (better outcome) IIa: partial view of the glottis IIb: arytenoid or posterior part of the vocal cords just visible III: only epiglottis visible IV: neither glottis nor epiglottis visible (worse outcome) |
during the procedure
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Difficulty of removing the endotracheal tube
Prazo: during the procedure
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Differences in the difficulty of removing the endotracheal tube due to poor visualization, secretions.... Operator-assessed subjective difficulty of removing the endotracheal tube: No difficulty, mild difficulty, moderate difficulty, severe difficulty. |
during the procedure
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Difficulty of performing percutaneous tracheotomy
Prazo: during the procedure
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Differences in the difficulty of performing percutaneous tracheotomy Operator-assessed subjective difficulty of performing percutaneous tracheotomy: No difficulty, mild difficulty, moderate difficulty, severe difficulty. |
during the procedure
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|
Complications
Prazo: during the ICU stay
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Percentage of complications |
during the ICU stay
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VIDLARTRAQUEO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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