C-MAC Videolaringoscopia Versus Laringoscopia Direta para Traqueostomia Percutânea (VIDLARTRAQ)
9 de setembro de 2025 atualizado por: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Videolaringoscopia Versus Laringoscopia Direta para Posicionamento do Tubo Traqueal Durante Traqueostomia Percutânea: Um Estudo Randomizado Controlado (VIDLARTRAQUEO).
Ao preparar um paciente de UTI para traqueostomia dilatacional percutânea, o posicionamento correto do tubo endotraqueal é importante.
Durante o procedimento, é possível perfurar o manguito.
A punção do balonete do tubo traqueal pode levar à falha da ventilação, perda da pressão expiratória final positiva e possível aspiração de sangue ou secreções do conteúdo gástrico.
Para minimizar o risco, em nossa UTI, retiramos o tubo endotraqueal sob visão laringoscópica direta até que o balonete fique visível nas cordas vocais.
Essa manobra também facilitaria a inserção da agulha de Seldinger e a inserção do tubo de traqueostomia abaixo do tubo endotraqueal.
No entanto, essa manobra de retirada do tubo endotraqueal sob laringoscopia direta pode, por vezes, ser difícil.
Pacientes internados em UTI apresentam freqüentemente dificuldade de visão laringoscópica devido a edema ou secreção das vias aéreas.
Na UTI, a videolaringoscopia tem se mostrado superior à laringoscopia direta na visualização da via aérea superior, permitindo melhor visão laringoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem comparar a videolaringoscopia C-MAC versus a laringoscopia direta convencional para posicionar o tubo traqueal para facilitar a inserção da agulha de Seldinger e o tubo de traqueostomia abaixo do tubo endotraqueal durante a traqueostomia percutânea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manuel Taboada, Ph.D.
- Número de telefone: 0034981950674
- E-mail: manutabo@yahoo.es
Locais de estudo
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15866
- Recrutamento
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
-
Contato:
- Manuel Taboada
- Número de telefone: Ph.D.
- E-mail: manutabo@yahoo.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados na UTI que necessitam de traqueostomia percutânea dilatada por motivos clínicos (ventilação mecânica prolongada, proteção das vias aéreas ou falha no desmame).
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 85 anos
- Traqueia e anormalidades do pescoço.
- Infecção dos tecidos moles no pescoço.
- Histórico de cirurgia no pescoço.
- Distúrbios de coagulação ou alterações nos parâmetros de coagulação (contagem de plaquetas < 50.000 mm3, tempo de tromboplastina parcial ativada 1,5 vezes maior que o valor de controle e razão normalizada internacional > 1,5).
- Recusa de consentimento para participar do julgamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Técnica tradicional de laringoscopia direta
O tubo endotraqueal será removido antes da traqueostomia percutânea usando uma técnica tradicional de laringoscopia direta.
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O tubo endotraqueal será removido antes da traqueostomia percutânea usando uma laringoscopia
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Comparador Ativo: Técnica do videolaringoscópio C-MAC
O tubo endotraqueal será removido antes da traqueostomia percutânea usando uma técnica de videolaringoscópio C-MAC.
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O tubo endotraqueal será removido antes da traqueostomia percutânea usando uma videolaringoscopia C-MAC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Introdução da agulha de Seldinger abaixo do tubo endotraqueal
Prazo: durante o procedimento
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Porcentagem de pacientes em que a introdução da agulha de Seldinger é abaixo da ponta do tubo endotraqueal
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Punção do balonete do tubo endotraqueal com agulha de Seldinger
Prazo: durante o procedimento
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Porcentagem de pacientes que perfuram o balonete do tubo endotraqueal com a agulha de Seldinger
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durante o procedimento
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pacientes que necessitam retirar o tubo endotraqueal para introduzir a cânula de traqueostomia percutânea
Prazo: durante o procedimento
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Porcentagem de pacientes que necessitam retirar o tubo endotraqueal para introduzir a cânula de traqueostomia percutânea
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durante o procedimento
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Visão laringoscópica usando o grau de visualização glótica de Cormack-Lehane modificado
Prazo: durante o procedimento
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Diferenças na visão laringoscópica usando o grau modificado de visão glótica de Cormack-Lehane Grau de visão glótica de Cormack-Lehane modificado: I: visão total da glote (melhor resultado) IIa: visão parcial da glote IIb: aritenóide ou parte posterior das cordas vocais pouco visíveis III: apenas epiglote visível IV: nem glote nem epiglote visíveis (pior resultado) |
durante o procedimento
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Dificuldade de retirada do tubo endotraqueal
Prazo: durante o procedimento
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Diferenças na dificuldade de retirada do tubo endotraqueal devido a má visualização, secreções.... Dificuldade subjetiva avaliada pelo operador para remover o tubo endotraqueal: sem dificuldade, dificuldade leve, dificuldade moderada, dificuldade grave. |
durante o procedimento
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Dificuldade de realizar traqueostomia percutânea
Prazo: durante o procedimento
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Diferenças na dificuldade de realizar a traqueotomia percutânea Dificuldade subjetiva avaliada pelo operador na realização da traqueotomia percutânea: Sem dificuldade, dificuldade leve, dificuldade moderada, dificuldade grave.
|
durante o procedimento
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Complicações
Prazo: durante a internação na UTI
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Porcentagem de complicações
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durante a internação na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VIDLARTRAQUEO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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