Видеоларингоскопия C-MAC в сравнении с прямой ларингоскопией при чрескожной трахеостомии (VIDLARTRAQ)
9 сентября 2025 г. обновлено: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Видеоларингоскопия по сравнению с прямой ларингоскопией для позиционирования трахеальной трубки во время чрескожной трахеостомии: рандомизированное контролируемое исследование (VIDLARTRAQUEO).
При подготовке пациента в отделении интенсивной терапии к чрескожной дилатационной трахеостомии важно правильное расположение эндотрахеальной трубки.
Во время процедуры возможен прокол манжеты.
Прокол манжеты трахеальной трубки может привести к нарушению вентиляции, потере положительного давления в конце выдоха и возможной аспирации желудочного содержимого, крови или секрета.
Чтобы свести риск к минимуму, в отделении интенсивной терапии мы извлекаем эндотрахеальную трубку под прямым ларингоскопическим контролем до тех пор, пока манжета не станет видна на голосовых связках.
Этот маневр также облегчит введение иглы Сельдингера и введение трахеостомической трубки ниже эндотрахеальной трубки.
Однако этот маневр по удалению эндотрахеальной трубки под прямой ларингоскопией иногда может быть затруднен.
Пациенты ОИТ часто имеют затрудненное ларингоскопическое зрение из-за отека дыхательных путей или выделений.
Было показано, что в отделении интенсивной терапии видеоларингопия превосходит прямую ларингоскопию в визуализации верхних дыхательных путей, обеспечивая лучшее ларингоскопическое зрение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся сравнить видеоларингоскопию C-MAC с традиционной прямой ларингоскопией для позиционирования трахеальной трубки для облегчения введения иглы Сельдингера и трахеостомической трубки ниже эндотрахеальной трубки во время чрескожной трахеостомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manuel Taboada, Ph.D.
- Номер телефона: 0034981950674
- Электронная почта: manutabo@yahoo.es
Места учебы
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15866
- Рекрутинг
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
-
Контакт:
- Manuel Taboada
- Номер телефона: Ph.D.
- Электронная почта: manutabo@yahoo.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В ОИТ интубированы пациенты, которым требуется чрескожная дилатационная трахеостомия по клиническим причинам (длительная искусственная вентиляция легких, защита дыхательных путей или неудачное отлучение от груди).
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет и старше 85 лет
- Аномалии трахеи и шеи.
- Инфекция мягких тканей шеи.
- История хирургии шеи.
- Нарушения свертывания крови или изменения показателей свертывания крови (количество тромбоцитов < 50 000 мм3, активированное частичное тромбопластиновое время в 1,5 раза больше контрольного значения и международное нормализованное отношение > 1,5).
- Отказ от согласия на участие в судебном разбирательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная техника прямой ларингоскопии
Эндотрахеальная трубка будет удалена перед чрескожной трахеостомией с использованием традиционной техники прямой ларингоскопии.
|
Эндотрахеальная трубка будет удалена перед чрескожной трахеостомией с помощью ларингоскопии.
|
|
Активный компаратор: Техника видеоларингоскопии C-MAC
Эндотрахеальную трубку удаляют перед чрескожной трахеостомией с помощью видеоларингоскопа C-MAC.
|
Эндотрахеальную трубку удаляют перед чрескожной трахеостомией с помощью видеоларингоскопии C-MAC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Введение иглы Сельдингера ниже эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: во время процедуры
|
Процент пациентов, у которых введение иглы Сельдингера находится ниже кончика эндотрахеальной трубки
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пункция манжеты эндотрахеальной трубки иглой Сельдингера
Временное ограничение: во время процедуры
|
Процент пациентов, перенесших прокол манжеты эндотрахеальной трубки иглой Сельдингера
|
во время процедуры
|
|
пациенты, которым необходимо удалить эндотрахеальную трубку для введения чрескожной трахеостомической канюли
Временное ограничение: во время процедуры
|
Процент пациентов, которым необходимо удалить эндотрахеальную трубку для введения чрескожной трахеостомической канюли
|
во время процедуры
|
|
Зрение при ларингоскопии с использованием оценки голосовой щели по шкале de Modified Cormack-Lehane
Временное ограничение: во время процедуры
|
Различия в зрении при ларингоскопии с использованием демодифицированной оценки Cormack-Lehane для просмотра голосовой щели Вид на голосовую щель по модифицированной шкале Cormack-Lehane: I: полный обзор голосовой щели (лучший результат) IIa: частичный обзор голосовой щели IIb: видны только черпаловидные отростки или задняя часть голосовых связок III: виден только надгортанник IV: ни голосовая щель, ни надгортанник не видны (худший результат) |
во время процедуры
|
|
Трудности удаления эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: во время процедуры
|
Различия в сложности удаления эндотрахеальной трубки из-за плохой визуализации, выделений.... Субъективная трудность извлечения эндотрахеальной трубки по оценке оператора: нет затруднений, легкие затруднения, умеренные затруднения, серьезные затруднения. |
во время процедуры
|
|
Сложность выполнения чрескожной трахеотомии
Временное ограничение: во время процедуры
|
Различия в сложности выполнения чрескожной трахеотомии Субъективно оцениваемые оператором трудности выполнения чрескожной трахеотомии: отсутствие трудностей, легкие трудности, умеренные трудности, серьезные трудности.
|
во время процедуры
|
|
Осложнения
Временное ограничение: во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Процент осложнений
|
во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VIDLARTRAQUEO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .