Videolaringoscopia C-MAC versus laringoscopia directa para traqueotomía percutánea (VIDLARTRAQ)
9 de septiembre de 2025 actualizado por: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Videolaringoscopia versus laringoscopia directa para colocar el tubo traqueal durante la traqueotomía percutánea: un ensayo controlado aleatorio (VIDLARTRAQUEO).
Al preparar a un paciente de la UCI para la traqueotomía percutánea por dilatación, es importante colocar correctamente el tubo endotraqueal.
Durante el procedimiento, es posible perforar el manguito.
La punción del manguito del tubo traqueal puede provocar fallas en la ventilación, pérdida de presión positiva al final de la espiración y posible aspiración de sangre o secreciones del contenido gástrico.
Para minimizar el riesgo, en nuestra UCI retiramos el tubo endotraqueal bajo visión laringoscópica directa hasta que el manguito es visible en las cuerdas vocales.
Esta maniobra también facilitaría la inserción de la aguja de Seldinger y la inserción del tubo de traqueotomía por debajo del tubo endotraqueal.
Sin embargo, esta maniobra para retirar el tubo endotraqueal bajo laringoscopia directa a veces puede resultar difícil.
Los pacientes de la UCI presentan con frecuencia dificultad en la visión laringoscópica por edema o secreciones de las vías respiratorias.
En la UCI, la videolaringoscopia ha demostrado ser superior a la laringoscopia directa en la visualización de la vía aérea superior, permitiendo una mejor visión laringoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es comparar la videolaringoscopia C-MAC con la laringoscopia directa convencional para colocar el tubo traqueal de modo que facilite la inserción de la aguja de Seldinger y el tubo de traqueotomía debajo del tubo endotraqueal durante la traqueotomía percutánea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manuel Taboada, Ph.D.
- Número de teléfono: 0034981950674
- Correo electrónico: manutabo@yahoo.es
Ubicaciones de estudio
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, España, 15866
- Reclutamiento
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
-
Contacto:
- Manuel Taboada
- Número de teléfono: Ph.D.
- Correo electrónico: manutabo@yahoo.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intubados en la UCI que requieren una traqueotomía percutánea por dilatación por razones clínicas (ventilación mecánica prolongada, protección de las vías respiratorias o falla en el destete).
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 85 años
- Anomalías en la tráquea y el cuello.
- Infección de tejidos blandos en el cuello.
- Historia de la cirugía de cuello.
- Trastornos de la coagulación o cambios en los parámetros de la coagulación (recuento de plaquetas < 50.000 mm3, tiempo de tromboplastina parcial activada 1,5 veces mayor que el valor de control e índice internacional normalizado > 1,5).
- Denegación del consentimiento para participar en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Técnica tradicional de laringoscopia directa
El tubo endotraqueal se retirará antes de la traqueotomía percutánea utilizando una técnica tradicional de laringoscopia directa.
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El tubo endotraqueal se retirará antes de la traqueotomía percutánea mediante una laringoscopia.
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Comparador activo: Técnica de videolaringoscopio C-MAC
El tubo endotraqueal se retirará antes de la traqueotomía percutánea utilizando una técnica de videolaringoscopio C-MAC.
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El tubo endotraqueal se retirará antes de la traqueostomía percutánea mediante una videolaringoscopia C-MAC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Introducción de la aguja de Seldinger por debajo del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Porcentaje de pacientes en los que la introducción de la aguja de Seldinger queda por debajo de la punta del tubo endotraqueal
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punción del manguito del tubo endotraqueal con la aguja de Seldinger
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Porcentaje de pacientes que sufren punción del manguito del tubo endotraqueal con aguja de Seldinger
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durante el procedimiento
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pacientes que necesitan retirar el tubo endotraqueal para introducir la cánula de traqueotomía percutánea
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Porcentaje de pacientes que necesitan retirar el tubo endotraqueal para introducir la cánula de traqueotomía percutánea
|
durante el procedimiento
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Visión de laringoscopia utilizando el grado de Cormack-Lehane modificado de vista glótica
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Diferencias en la visión de la laringoscopia usando el grado modificado de vista glótica de Cormack-Lehane Grado de Cormack-Lehane modificado de vista glótica: I: vista completa de la glotis (mejor resultado) IIa: vista parcial de la glotis IIb: aritenoides o parte posterior de las cuerdas vocales apenas visible III: solo se ve la epiglotis IV: no se ven ni la glotis ni la epiglotis (peor resultado) |
durante el procedimiento
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Dificultad para retirar el tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Diferencias en la dificultad de retirar el tubo endotraqueal por mala visualización, secreciones.... Dificultad subjetiva evaluada por el operador para retirar el tubo endotraqueal: ninguna dificultad, dificultad leve, dificultad moderada, dificultad grave. |
durante el procedimiento
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Dificultad para realizar traqueotomía percutánea
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Diferencias en la dificultad de realizar una traqueotomía percutánea Dificultad subjetiva de realizar una traqueotomía percutánea evaluada por el operador: ninguna dificultad, dificultad leve, dificultad moderada, dificultad grave.
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durante el procedimiento
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Complicaciones
Periodo de tiempo: durante la estancia en la UCI
|
Porcentaje de complicaciones
|
durante la estancia en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VIDLARTRAQUEO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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