C-MAC videolaryngoskopie versus přímá laryngoskopie pro perkutánní tracheostomii (VIDLARTRAQ)
Videolaryngoskopie versus přímá laryngoskopie pro umístění tracheální trubice během perkutánní tracheostomie: Randomizovaná kontrolovaná studie (VIDLARTRAQUEO).
When preparing an ICU patient for percutaneous dilational tracheostomy, correct positioning of the endotracheal tube is important. During the procedure, it is possible to puncture the cuff. Tracheal tube cuff puncture can lead to failure of ventilation, loss of positive end-expiratory pressure, and possible aspiration of gastric contents blood or secretions. To minimize the risk, in our ICU, we withdraw the endotracheal tube under direct laryngoscopic vision until the cuff is visible at the vocal cords. This maneuver would also facilitate insertion of the Seldinger needle and insertion of the tracheostomy tube below the endotracheal tube. However, this maneuver to remove the endotracheal tube under direct laryngoscopy can sometimes be difficult. ICU patients present frecuently difficult laryngoscopic vision due to airway edema or secretions. In ICU, the videolaryngopy has been shown to be superior to direct laryngoscopy in visualization the upper airway, allowing better laryngoscopic vision.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators aim to compare C-MAC videolaryngoscopy versus conventional direct laryngoscopy for positioning the tracheal tube to facilitate insertion of the Seldinger needle and the tracheostomy tube below the endotracheal tube during percutaneous tracheostomy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manuel Taboada, Ph.D.
- Telefonní číslo: 0034981950674
- E-mail: manutabo@yahoo.es
Studijní místa
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15866
- Nábor
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
-
Kontakt:
- Manuel Taboada
- Telefonní číslo: Ph.D.
- E-mail: manutabo@yahoo.es
-
Kontakt:
- Manuel Taboada Muñiz, Ph.D.
- Telefonní číslo: +34678195618
- E-mail: manutabo@yahoo.es
-
Kontakt:
- María Teresa Cabaleiro Ocampo
- Telefonní číslo: +34 981 951 628
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- ICU intubated patients that require a percutaneous dilational tracheostomy for clinical reasons (prolonged mechanical ventilation, airway protection or weaning failure).
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years and older than 85 years
- Trachea and neck abnormalities.
- Soft tissue infection in the neck.
- History of neck surgery.
- Coagulation disorders or changes in coagulation parameters (platelet count < 50.000 mm3, an activated partial thromboplastin time 1.5-fold longer than the control value, and international normalized ratio > 1.5).
- Consent refusal for participating in the trial.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Traditional direct laryngoscopy technique
Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a traditional direct laryngoscopy technique. |
Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a laryngoscopy |
|
Aktivní komparátor: C-MAC videolaryngoscope technique
Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscope technique. |
Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscopy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Introduction of the Seldinger needle below the endotracheal tube
Časové okno: during the procedure
|
Percentage of patients in whom the introduction of the Seldinger needle is below the tip of the endotracheal tube |
during the procedure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Puncture of the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle
Časové okno: during the procedure
|
Percentage of patients suffering puncture the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle |
during the procedure
|
|
patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula
Časové okno: during the procedure
|
Percentage of patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula |
during the procedure
|
|
Laryngoscopy vision using de Modified Cormack-Lehane grade of glottic view
Časové okno: during the procedure
|
Differences in laryngoscopy vision using de modified Cormack-Lehane grade of glottic view Modified Cormack-Lehane grade of glottic view: I: full view of the glottis (better outcome) IIa: partial view of the glottis IIb: arytenoid or posterior part of the vocal cords just visible III: only epiglottis visible IV: neither glottis nor epiglottis visible (worse outcome) |
during the procedure
|
|
Difficulty of removing the endotracheal tube
Časové okno: during the procedure
|
Differences in the difficulty of removing the endotracheal tube due to poor visualization, secretions.... Operator-assessed subjective difficulty of removing the endotracheal tube: No difficulty, mild difficulty, moderate difficulty, severe difficulty. |
during the procedure
|
|
Difficulty of performing percutaneous tracheotomy
Časové okno: during the procedure
|
Differences in the difficulty of performing percutaneous tracheotomy Operator-assessed subjective difficulty of performing percutaneous tracheotomy: No difficulty, mild difficulty, moderate difficulty, severe difficulty. |
during the procedure
|
|
Complications
Časové okno: during the ICU stay
|
Percentage of complications |
during the ICU stay
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VIDLARTRAQUEO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .