C-MAC videolaryngoskopie versus přímá laryngoskopie pro perkutánní tracheostomii (VIDLARTRAQ)
9. září 2025 aktualizováno: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Videolaryngoskopie versus přímá laryngoskopie pro umístění tracheální trubice během perkutánní tracheostomie: Randomizovaná kontrolovaná studie (VIDLARTRAQUEO).
Při přípravě pacienta na JIP na perkutánní dilatační tracheostomii je důležité správné umístění endotracheální trubice.
Během zákroku je možné propíchnout manžetu.
Punkce manžety tracheální trubice může vést k selhání ventilace, ztrátě pozitivního tlaku na konci výdechu a možné aspiraci žaludečního obsahu krve nebo sekretů.
Abychom minimalizovali riziko, na naší JIP vytahujeme endotracheální trubici pod přímým laryngoskopickým viděním, dokud není manžeta viditelná na hlasivkách.
Tento manévr by také usnadnil zavedení Seldingerovy jehly a zavedení tracheostomické trubice pod endotracheální trubici.
Tento manévr k odstranění endotracheální trubice pod přímou laryngoskopií však může být někdy obtížný.
Pacienti na JIP mají často obtížné laryngoskopické vidění v důsledku edému dýchacích cest nebo sekretů.
Na JIP se ukázalo, že videolaryngopie je lepší než přímá laryngoskopie při vizualizaci horních cest dýchacích, což umožňuje lepší laryngoskopické vidění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem výzkumných pracovníků je porovnat C-MAC videolaryngoskopii s konvenční přímou laryngoskopií pro umístění tracheální trubice pro usnadnění zavedení Seldingerovy jehly a tracheostomické trubice pod endotracheální trubici během perkutánní tracheostomie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manuel Taboada, Ph.D.
- Telefonní číslo: 0034981950674
- E-mail: manutabo@yahoo.es
Studijní místa
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15866
- Nábor
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
-
Kontakt:
- Manuel Taboada
- Telefonní číslo: Ph.D.
- E-mail: manutabo@yahoo.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- JIP intubovali pacienty, kteří vyžadují perkutánní dilatační tracheostomii z klinických důvodů (prodloužená mechanická ventilace, ochrana dýchacích cest nebo selhání odvykání).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let a starší 85 let
- Abnormality průdušnice a krku.
- Infekce měkkých tkání v krku.
- Historie operací krku.
- Poruchy koagulace nebo změny koagulačních parametrů (počet krevních destiček < 50 000 mm3, aktivovaný parciální tromboplastinový čas 1,5krát delší než kontrolní hodnota a mezinárodní normalizovaný poměr > 1,5).
- Odmítnutí souhlasu s účastí na soudním řízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční technika přímé laryngoskopie
Endotracheální trubice bude odstraněna před perkutánní tracheostomií pomocí tradiční techniky přímé laryngoskopie.
|
Endotracheální trubice bude odstraněna před perkutánní tracheostomií pomocí laryngoskopie
|
|
Aktivní komparátor: Technika videolaryngoskopu C-MAC
Endotracheální trubice bude odstraněna před perkutánní tracheostomií pomocí techniky C-MAC videolaryngoskopu.
|
Endotracheální trubice bude odstraněna před perkutánní tracheostomií pomocí C-MAC videolaryngoskopie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zavedení Seldingerovy jehly pod endotracheální trubici
Časové okno: během procedury
|
Procento pacientů, u kterých je zavedení Seldingerovy jehly pod špičkou endotracheální trubice
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Punkce manžety endotracheální trubice Seldingerovou jehlou
Časové okno: během procedury
|
Procento pacientů trpících propíchnutím manžety endotracheální trubice Seldingerovou jehlou
|
během procedury
|
|
pacienti, kteří potřebují odstranit endotracheální kanylu k zavedení perkutánní tracheostomické kanyly
Časové okno: během procedury
|
Procento pacientů, kteří potřebují odstranit endotracheální trubici k zavedení perkutánní tracheostomické kanyly
|
během procedury
|
|
Laryngoskopické vidění s použitím de modifikovaného Cormack-Lehaneova stupně glotického pohledu
Časové okno: během procedury
|
Rozdíly v laryngoskopickém vidění s použitím modifikovaného Cormack-Lehaneova stupně glotického pohledu Upravený glotický pohled na stupeň Cormack-Lehane: I: úplný pohled na glottis (lepší výsledek) IIa: částečný pohled na glottis IIb: arytenoid nebo zadní část hlasivek právě viditelná III: viditelná pouze epiglottis IV: viditelná ani glottis, ani epiglottis (horší výsledek) |
během procedury
|
|
Obtížnost odstranění endotracheální trubice
Časové okno: během procedury
|
Rozdíly v obtížnosti odstranění endotracheální trubice v důsledku špatné vizualizace, sekrece.... Subjektivní obtížnost odstranění endotracheální trubice zhodnocená operátorem: Bez obtíží, mírné obtíže, střední obtíže, těžké obtíže. |
během procedury
|
|
Obtížnost provedení perkutánní tracheotomie
Časové okno: během procedury
|
Rozdíly v obtížnosti provedení perkutánní tracheotomie Operátorem hodnocená subjektivní obtížnost provedení perkutánní tracheotomie: Bez obtíží, mírné obtíže, střední obtíže, těžké obtíže.
|
během procedury
|
|
Komplikace
Časové okno: během pobytu na JIP
|
Procento komplikací
|
během pobytu na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VIDLARTRAQUEO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .