C-MAC videolaryngoskooppi verrattuna suoraan kurkunpään perkutaaniseen trakeostomiaan (VIDLARTRAQ)
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Videolaryngoskooppi verrattuna suoraan kurkunpään tähystykseen henkitorven putken sijoittamiseksi perkutaanisen trakeostomian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (VIDLARTRAQUEO).
Valmistettaessa teho-osastopotilasta perkutaaniseen dilatiiviseen trakeostomiaan, endotrakeaaliputken oikea sijoitus on tärkeää.
Toimenpiteen aikana on mahdollista puhkaista mansetti.
Henkitorven letkun mansettipunktio voi johtaa ventilaation epäonnistumiseen, positiivisen uloshengityspaineen menetykseen ja mahdolliseen mahan sisällön veren tai eritteiden aspiraatioon.
Riskin minimoimiseksi teho-osastollamme vedämme endotrakeaaliputken ulos suoran laryngoskooppisen näön alla, kunnes mansetti on näkyvissä äänihuulten kohdalla.
Tämä toimenpide helpottaisi myös Seldinger-neulan työntämistä ja trakeostomiaputken työntämistä endotrakeaaliputken alle.
Tämä toimenpide endotrakeaaliputken poistamiseksi suoralla laryngoskopialla voi kuitenkin joskus olla vaikeaa.
Tehohoitopotilailla on usein vaikea laryngoskooppinen näkö hengitysteiden turvotuksen tai eritteiden vuoksi.
Tehohoidossa videolaryngoskooppi on osoitettu olevan parempi kuin suora laryngoskooppi ylempien hengitysteiden visualisoinnissa, mikä mahdollistaa paremman laryngoskooppisen näön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät vertaamaan C-MAC-videolaryngoskopiaa tavanomaiseen suoraan laryngoskopiaan henkitorven putken sijoittamiseksi Seldingerin neulan ja trakeostomiaputken työntämisen helpottamiseksi endotrakeaaliputken alle perkutaanisen trakeostoman aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manuel Taboada, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0034981950674
- Sähköposti: manutabo@yahoo.es
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15866
- Rekrytointi
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Taboada
- Puhelinnumero: Ph.D.
- Sähköposti: manutabo@yahoo.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teho-osastolla intuboidut potilaat, jotka tarvitsevat perkutaanista dilatiivista trakeostomiaa kliinisistä syistä (pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, hengitysteiden suojaus tai vieroitushäiriö).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 85-vuotiaat potilaat
- Henkitorven ja kaulan epämuodostumat.
- Pehmytkudostulehdus niskassa.
- Niskaleikkauksen historia.
- Hyytymishäiriöt tai muutokset hyytymisparametreissa (verihiutaleiden määrä < 50 000 mm3, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika 1,5 kertaa pidempi kuin kontrolliarvo ja kansainvälinen normalisoitu suhde > 1,5).
- Suostumus kieltäytyä osallistumasta oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen suora laryngoskopiatekniikka
Endotrakeaalinen putki poistetaan ennen perkutaanista trakeostomiaa perinteisellä suoralla laryngoskopiatekniikalla.
|
Endotrakeaalinen putki poistetaan ennen perkutaanista trakeostomiaa laryngoskoopialla
|
|
Active Comparator: C-MAC-videolaryngoskooppitekniikka
Endotrakeaalinen putki poistetaan ennen perkutaanista trakeostomiaa käyttämällä C-MAC-videolaryngoskooppitekniikkaa.
|
Endotrakeaalinen putki poistetaan ennen perkutaanista trakeostomiaa käyttämällä C-MAC-videolaryngoskoopiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seldinger-neulan vieminen endotrakeaaliputken alle
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille Seldinger-neula asetetaan endotrakeaaliputken kärjen alapuolelle
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken mansetin puhkaisu Seldinger-neulalla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka puhkaisivat endotrakeaaliputken mansetin Seldinger-neulalla
|
toimenpiteen aikana
|
|
potilaat, joiden on poistettava endotrakeaalinen letku perkutaanisen trakeostomiakanyylin viemiseksi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden on poistettava endotrakeaalinen letku perkutaanisen trakeostomiakanyylin viemiseksi
|
toimenpiteen aikana
|
|
Laryngoskooppinen näkemys käyttämällä modifioitua Cormack-Lehane-luokan glottinäkymää
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Erot laryngoskooppisessa näkemisessä käyttämällä muunnettua Cormack-Lehane-luokan glottinäkymää Muokattu Cormack-Lehane-luokka glottinäkymästä: I: äänihuulten koko näkymä (parempi lopputulos) IIa: äänihuulten osittainen näkymä IIb: äänihuulten arytenoidi tai takaosa juuri näkyvissä III: vain kurkunpää näkyy IV: ei äänihuulet eikä kurkunpää näkyy (huonompi tulos) |
toimenpiteen aikana
|
|
Vaikeus poistaa endotrakeaalinen letku
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Erot endotrakeaaliputken poistamisen vaikeudessa huonon visualisoinnin, eritteiden vuoksi.... Operaattorin arvioima subjektiivinen vaikeus endotrakeaaliputken poistamisessa: Ei vaikeuksia, lievä vaikeus, kohtalainen vaikeus, vaikea vaikeus. |
toimenpiteen aikana
|
|
Vaikeus suorittaa perkutaanista trakeotomiaa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Erot perkutaanisen trakeotomian suorittamisen vaikeudessa Operaattorin arvioimat subjektiiviset vaikeudet perkutaanisen trakeotomian suorittamisessa: Ei vaikeuksia, lievä vaikeus, kohtalainen vaikeus, vaikea vaikeus.
|
toimenpiteen aikana
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: teho-osaston oleskelun aikana
|
Komplikaatioiden prosenttiosuus
|
teho-osaston oleskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIDLARTRAQUEO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .