C-MAC videolaryngoscopie versus directe laryngoscopie voor percutane tracheostomie (VIDLARTRAQ)
9 september 2025 bijgewerkt door: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Videolaryngoscopie versus directe laryngoscopie voor het positioneren van de tracheale tube tijdens percutane tracheostomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (VIDLARTRAQUEO).
Bij het voorbereiden van een IC-patiënt op een percutane dilatatietracheostomie is de juiste positionering van de endotracheale tube belangrijk.
Tijdens de procedure is het mogelijk om de manchet door te prikken.
Tracheale manchetpunctie kan leiden tot falen van de beademing, verlies van positieve eind-expiratoire druk en mogelijke aspiratie van bloed of secreties van de maaginhoud.
Om het risico tot een minimum te beperken, trekken we op onze IC de endotracheale tube terug onder direct laryngoscopisch zicht totdat de manchet zichtbaar is bij de stembanden.
Deze manoeuvre zou ook het inbrengen van de Seldinger-naald en het inbrengen van de tracheacanule onder de endotracheale tube vergemakkelijken.
Deze manoeuvre om de endotracheale tube te verwijderen onder directe laryngoscopie kan echter soms moeilijk zijn.
IC-patiënten vertonen vaak moeilijk laryngoscopisch zicht als gevolg van luchtwegoedeem of secreties.
Op de ICU is aangetoond dat de videolaryngopie superieur is aan directe laryngoscopie bij het visualiseren van de bovenste luchtwegen, waardoor een beter laryngoscopisch zicht mogelijk is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen C-MAC-videolaryngoscopie vergelijken met conventionele directe laryngoscopie voor het positioneren van de tracheale tube om het inbrengen van de Seldinger-naald en de tracheostomietube onder de endotracheale tube tijdens percutane tracheostomie te vergemakkelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manuel Taboada, Ph.D.
- Telefoonnummer: 0034981950674
- E-mail: manutabo@yahoo.es
Studie Locaties
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15866
- Werving
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
-
Contact:
- Manuel Taboada
- Telefoonnummer: Ph.D.
- E-mail: manutabo@yahoo.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC-geïntubeerde patiënten die om klinische redenen een percutane dilatatietracheostomie nodig hebben (langdurige mechanische beademing, bescherming van de luchtwegen of falen van het ontwennen).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 85 jaar
- Luchtpijp- en nekafwijkingen.
- Weke delen infectie in de nek.
- Geschiedenis van nekoperaties.
- Stollingsstoornissen of veranderingen in stollingsparameters (aantal bloedplaatjes < 50.000 mm3, een geactiveerde partiële tromboplastinetijd die 1,5 maal langer is dan de controlewaarde en internationaal genormaliseerde ratio > 1,5).
- Weigering van toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele directe laryngoscopietechniek
De endotracheale tube wordt vóór percutane tracheostomie verwijderd met behulp van een traditionele directe laryngoscopietechniek.
|
Endotracheale tube wordt verwijderd vóór percutane tracheostomie met behulp van een laryngoscopie
|
|
Actieve vergelijker: C-MAC videolaryngoscooptechniek
De endotracheale tube wordt verwijderd vóór percutane tracheostomie met behulp van een C-MAC-videolaryngoscooptechniek.
|
De endotracheale tube wordt verwijderd vóór percutane tracheostomie met behulp van een C-MAC-videolaryngoscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inbrengen van de Seldinger-naald onder de endotracheale tube
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Percentage patiënten bij wie de Seldinger-naald onder de punt van de endotracheale tube is ingebracht
|
tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Punctie van de manchet van de endotracheale tube met de Seldinger-naald
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Percentage patiënten dat lijdt aan het doorprikken van de manchet van de endotracheale tube met de Seldinger-naald
|
tijdens de procedure
|
|
patiënten die de endotracheale tube moeten verwijderen om de percutane tracheostomiecanule in te brengen
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Percentage patiënten dat de endotracheale tube moet verwijderen om de percutane tracheostomiecanule in te brengen
|
tijdens de procedure
|
|
Laryngoscopievisie met behulp van de gemodificeerde Cormack-Lehane-graad van glottisweergave
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Verschillen in laryngoscopiezicht met behulp van de gemodificeerde Cormack-Lehane-graad van glottisch zicht Gewijzigde Cormack-Lehane-graad van glottisweergave: I: volledig zicht op de glottis (beter resultaat) IIa: gedeeltelijk zicht op de glottis IIb: arytenoid of achterste deel van de stembanden net zichtbaar III: alleen epiglottis zichtbaar IV: noch glottis noch epiglottis zichtbaar (slechter resultaat) |
tijdens de procedure
|
|
Moeilijkheden bij het verwijderen van de endotracheale tube
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Verschillen in de moeilijkheid om de endotracheale tube te verwijderen vanwege slechte visualisatie, secreties .... Door de gebruiker beoordeelde subjectieve moeilijkheid bij het verwijderen van de endotracheale tube: geen moeite, lichte moeite, matige moeite, ernstige moeite. |
tijdens de procedure
|
|
Moeilijkheden bij het uitvoeren van percutane tracheotomie
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Verschillen in de moeilijkheid van het uitvoeren van percutane tracheotomie Door de operator beoordeelde subjectieve moeilijkheid van het uitvoeren van percutane tracheotomie: geen moeite, lichte moeite, matige moeite, ernstige moeite.
|
tijdens de procedure
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: tijdens het verblijf op de IC
|
Percentage complicaties
|
tijdens het verblijf op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VIDLARTRAQUEO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .