Vidéolaryngoscopie C-MAC versus laryngoscopie directe pour la trachéotomie percutanée (VIDLARTRAQ)
9 septembre 2025 mis à jour par: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Vidéolaryngoscopie versus laryngoscopie directe pour le positionnement du tube trachéal pendant la trachéotomie percutanée : un essai contrôlé randomisé (VIDLARTRAQUEO).
Lors de la préparation d'un patient en soins intensifs pour une trachéotomie dilatationnelle percutanée, le positionnement correct du tube endotrachéal est important.
Pendant la procédure, il est possible de percer le brassard.
La ponction du ballonnet du tube trachéal peut entraîner un échec de la ventilation, une perte de pression positive en fin d'expiration et une éventuelle aspiration du sang ou des sécrétions du contenu gastrique.
Pour minimiser le risque, dans notre unité de soins intensifs, nous retirons le tube endotrachéal sous vision laryngoscopique directe jusqu'à ce que le brassard soit visible au niveau des cordes vocales.
Cette manœuvre faciliterait également l'insertion de l'aiguille de Seldinger et l'insertion du tube de trachéotomie sous le tube endotrachéal.
Cependant, cette manœuvre pour retirer le tube endotrachéal sous laryngoscopie directe peut parfois être difficile.
Les patients en soins intensifs présentent souvent une vision laryngoscopique difficile en raison d'un œdème des voies respiratoires ou de sécrétions.
En réanimation, la vidéolaryngopie s'est avérée supérieure à la laryngoscopie directe dans la visualisation des voies respiratoires supérieures, permettant une meilleure vision laryngoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs visent à comparer la vidéolaryngoscopie C-MAC à la laryngoscopie directe conventionnelle pour le positionnement du tube trachéal afin de faciliter l'insertion de l'aiguille de Seldinger et du tube de trachéotomie sous le tube endotrachéal pendant la trachéotomie percutanée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manuel Taboada, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 0034981950674
- E-mail: manutabo@yahoo.es
Lieux d'étude
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15866
- Recrutement
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
-
Contact:
- Manuel Taboada
- Numéro de téléphone: Ph.D.
- E-mail: manutabo@yahoo.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients intubés en unité de soins intensifs qui nécessitent une trachéotomie dilatationnelle percutanée pour des raisons cliniques (ventilation mécanique prolongée, protection des voies respiratoires ou échec du sevrage).
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 85 ans
- Anomalies de la trachée et du cou.
- Infection des tissus mous dans le cou.
- Antécédents de chirurgie cervicale.
- Troubles de la coagulation ou modifications des paramètres de la coagulation (numération plaquettaire < 50 000 mm3, temps de thromboplastine partielle activée 1,5 fois plus long que la valeur témoin et rapport normalisé international > 1,5).
- Refus de consentement pour participer à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique traditionnelle de laryngoscopie directe
Le tube endotrachéal sera retiré avant la trachéotomie percutanée en utilisant une technique de laryngoscopie directe traditionnelle.
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Le tube endotrachéal sera retiré avant la trachéotomie percutanée à l'aide d'une laryngoscopie
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Comparateur actif: Technique de vidéolaryngoscope C-MAC
Le tube endotrachéal sera retiré avant la trachéotomie percutanée à l'aide d'une technique de vidéolaryngoscope C-MAC.
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Le tube endotrachéal sera retiré avant la trachéotomie percutanée à l'aide d'une vidéolaryngoscopie C-MAC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Introduction de l'aiguille de Seldinger sous le tube endotrachéal
Délai: pendant la procédure
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Pourcentage de patients chez qui l'introduction de l'aiguille de Seldinger se situe sous l'extrémité de la sonde endotrachéale
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ponction du ballonnet de la sonde endotrachéale avec l'aiguille de Seldinger
Délai: pendant la procédure
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Pourcentage de patients souffrant de ponction du ballonnet de la sonde endotrachéale avec l'aiguille de Seldinger
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pendant la procédure
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les patients qui doivent retirer le tube endotrachéal pour introduire la canule de trachéotomie percutanée
Délai: pendant la procédure
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Pourcentage de patients qui doivent retirer la sonde endotrachéale pour introduire la canule de trachéotomie percutanée
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pendant la procédure
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Vision laryngoscopie utilisant le grade de Cormack-Lehane modifié de la vue glottique
Délai: pendant la procédure
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Différences de vision laryngoscopie en utilisant le grade Cormack-Lehane modifié de la vue glottique Grade Cormack-Lehane modifié de la vue glottique : I : vue complète de la glotte (meilleur résultat) IIa : vue partielle de la glotte IIb : aryténoïde ou partie postérieure des cordes vocales à peine visible III : seule l'épiglotte visible IV : ni glotte ni épiglotte visibles (pire résultat) |
pendant la procédure
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Difficulté à retirer le tube endotrachéal
Délai: pendant la procédure
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Différences dans la difficulté de retirer le tube endotrachéal en raison d'une mauvaise visualisation, de sécrétions.... Difficulté subjective évaluée par l'opérateur de retirer le tube endotrachéal : Aucune difficulté, difficulté légère, difficulté modérée, difficulté sévère. |
pendant la procédure
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Difficulté à réaliser une trachéotomie percutanée
Délai: pendant la procédure
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Différences dans la difficulté d'effectuer une trachéotomie percutanée Difficulté subjective évaluée par l'opérateur d'effectuer une trachéotomie percutanée : Aucune difficulté, difficulté légère, difficulté modérée, difficulté sévère.
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pendant la procédure
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Complications
Délai: pendant le séjour aux soins intensifs
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Pourcentage de complications
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pendant le séjour aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Première publication (Réel)
13 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VIDLARTRAQUEO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .