Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vidéolaryngoscopie C-MAC versus laryngoscopie directe pour la trachéotomie percutanée (VIDLARTRAQ)

7 novembre 2026 mis à jour par: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Vidéolaryngoscopie versus laryngoscopie directe pour le positionnement du tube trachéal pendant la trachéotomie percutanée : un essai contrôlé randomisé (VIDLARTRAQUEO).

When preparing an ICU patient for percutaneous dilational tracheostomy, correct positioning of the endotracheal tube is important. During the procedure, it is possible to puncture the cuff. Tracheal tube cuff puncture can lead to failure of ventilation, loss of positive end-expiratory pressure, and possible aspiration of gastric contents blood or secretions. To minimize the risk, in our ICU, we withdraw the endotracheal tube under direct laryngoscopic vision until the cuff is visible at the vocal cords. This maneuver would also facilitate insertion of the Seldinger needle and insertion of the tracheostomy tube below the endotracheal tube. However, this maneuver to remove the endotracheal tube under direct laryngoscopy can sometimes be difficult. ICU patients present frecuently difficult laryngoscopic vision due to airway edema or secretions. In ICU, the videolaryngopy has been shown to be superior to direct laryngoscopy in visualization the upper airway, allowing better laryngoscopic vision.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The investigators aim to compare C-MAC videolaryngoscopy versus conventional direct laryngoscopy for positioning the tracheal tube to facilitate insertion of the Seldinger needle and the tracheostomy tube below the endotracheal tube during percutaneous tracheostomy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Manuel Taboada, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 0034981950674
  • E-mail: manutabo@yahoo.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15866
        • Recrutement
        • University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
        • Contact:
        • Contact:
          • Manuel Taboada Muñiz, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +34678195618
          • E-mail: manutabo@yahoo.es
        • Contact:
          • María Teresa Cabaleiro Ocampo
          • Numéro de téléphone: +34 981 951 628

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • ICU intubated patients that require a percutaneous dilational tracheostomy for clinical reasons (prolonged mechanical ventilation, airway protection or weaning failure).

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years and older than 85 years
  • Trachea and neck abnormalities.
  • Soft tissue infection in the neck.
  • History of neck surgery.
  • Coagulation disorders or changes in coagulation parameters (platelet count < 50.000 mm3, an activated partial thromboplastin time 1.5-fold longer than the control value, and international normalized ratio > 1.5).
  • Consent refusal for participating in the trial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traditional direct laryngoscopy technique

Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a traditional direct laryngoscopy technique.
Dispositif: Laryngoscopy technique

Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a laryngoscopy
Comparateur actif: C-MAC videolaryngoscope technique

Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscope technique.
Dispositif: C-MAC videolayngoscopy technique

Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscopy.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Introduction of the Seldinger needle below the endotracheal tube
Délai: during the procedure

Percentage of patients in whom the introduction of the Seldinger needle is below the tip of the endotracheal tube
during the procedure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puncture of the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle
Délai: during the procedure

Percentage of patients suffering puncture the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle
during the procedure
patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula
Délai: during the procedure

Percentage of patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula
during the procedure
Laryngoscopy vision using de Modified Cormack-Lehane grade of glottic view
Délai: during the procedure

Differences in laryngoscopy vision using de modified Cormack-Lehane grade of glottic view

Modified Cormack-Lehane grade of glottic view:

I: full view of the glottis (better outcome) IIa: partial view of the glottis IIb: arytenoid or posterior part of the vocal cords just visible III: only epiglottis visible IV: neither glottis nor epiglottis visible (worse outcome)
during the procedure
Difficulty of removing the endotracheal tube
Délai: during the procedure

Differences in the difficulty of removing the endotracheal tube due to poor visualization, secretions....

Operator-assessed subjective difficulty of removing the endotracheal tube: No difficulty, mild difficulty, moderate difficulty, severe difficulty.
during the procedure
Difficulty of performing percutaneous tracheotomy
Délai: during the procedure

Differences in the difficulty of performing percutaneous tracheotomy Operator-assessed subjective difficulty of performing percutaneous tracheotomy: No difficulty, mild difficulty, moderate difficulty, severe difficulty.
during the procedure
Complications
Délai: during the ICU stay

Percentage of complications
during the ICU stay

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Première publication (Réel)

13 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIDLARTRAQUEO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner