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Videolaringoscopia C-MAC vs laringoscopia diretta per tracheostomia percutanea (VIDLARTRAQ)

7 novembre 2026 aggiornato da: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Videolaringoscopia vs laringoscopia diretta per il posizionamento del tubo tracheale durante la tracheostomia percutanea: uno studio controllato randomizzato (VIDLARTRAQUEO).

When preparing an ICU patient for percutaneous dilational tracheostomy, correct positioning of the endotracheal tube is important. During the procedure, it is possible to puncture the cuff. Tracheal tube cuff puncture can lead to failure of ventilation, loss of positive end-expiratory pressure, and possible aspiration of gastric contents blood or secretions. To minimize the risk, in our ICU, we withdraw the endotracheal tube under direct laryngoscopic vision until the cuff is visible at the vocal cords. This maneuver would also facilitate insertion of the Seldinger needle and insertion of the tracheostomy tube below the endotracheal tube. However, this maneuver to remove the endotracheal tube under direct laryngoscopy can sometimes be difficult. ICU patients present frecuently difficult laryngoscopic vision due to airway edema or secretions. In ICU, the videolaryngopy has been shown to be superior to direct laryngoscopy in visualization the upper airway, allowing better laryngoscopic vision.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators aim to compare C-MAC videolaryngoscopy versus conventional direct laryngoscopy for positioning the tracheal tube to facilitate insertion of the Seldinger needle and the tracheostomy tube below the endotracheal tube during percutaneous tracheostomy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Manuel Taboada, Ph.D.
  • Numero di telefono: 0034981950674
  • Email: manutabo@yahoo.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15866
        • Reclutamento
        • University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Manuel Taboada Muñiz, Ph.D.
          • Numero di telefono: +34678195618
          • Email: manutabo@yahoo.es
        • Contatto:
          • María Teresa Cabaleiro Ocampo
          • Numero di telefono: +34 981 951 628

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ICU intubated patients that require a percutaneous dilational tracheostomy for clinical reasons (prolonged mechanical ventilation, airway protection or weaning failure).

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years and older than 85 years
  • Trachea and neck abnormalities.
  • Soft tissue infection in the neck.
  • History of neck surgery.
  • Coagulation disorders or changes in coagulation parameters (platelet count < 50.000 mm3, an activated partial thromboplastin time 1.5-fold longer than the control value, and international normalized ratio > 1.5).
  • Consent refusal for participating in the trial.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Traditional direct laryngoscopy technique

Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a traditional direct laryngoscopy technique.
Dispositivo: Laryngoscopy technique

Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a laryngoscopy
Comparatore attivo: C-MAC videolaryngoscope technique

Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscope technique.
Dispositivo: C-MAC videolayngoscopy technique

Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscopy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Introduction of the Seldinger needle below the endotracheal tube
Lasso di tempo: during the procedure

Percentage of patients in whom the introduction of the Seldinger needle is below the tip of the endotracheal tube
during the procedure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Puncture of the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle
Lasso di tempo: during the procedure

Percentage of patients suffering puncture the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle
during the procedure
patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula
Lasso di tempo: during the procedure

Percentage of patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula
during the procedure
Laryngoscopy vision using de Modified Cormack-Lehane grade of glottic view
Lasso di tempo: during the procedure

Differences in laryngoscopy vision using de modified Cormack-Lehane grade of glottic view

Modified Cormack-Lehane grade of glottic view:

I: full view of the glottis (better outcome) IIa: partial view of the glottis IIb: arytenoid or posterior part of the vocal cords just visible III: only epiglottis visible IV: neither glottis nor epiglottis visible (worse outcome)
during the procedure
Difficulty of removing the endotracheal tube
Lasso di tempo: during the procedure

Differences in the difficulty of removing the endotracheal tube due to poor visualization, secretions....

Operator-assessed subjective difficulty of removing the endotracheal tube: No difficulty, mild difficulty, moderate difficulty, severe difficulty.
during the procedure
Difficulty of performing percutaneous tracheotomy
Lasso di tempo: during the procedure

Differences in the difficulty of performing percutaneous tracheotomy Operator-assessed subjective difficulty of performing percutaneous tracheotomy: No difficulty, mild difficulty, moderate difficulty, severe difficulty.
during the procedure
Complications
Lasso di tempo: during the ICU stay

Percentage of complications
during the ICU stay

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIDLARTRAQUEO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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