Videolaringoscopia C-MAC vs laringoscopia diretta per tracheostomia percutanea (VIDLARTRAQ)
9 settembre 2025 aggiornato da: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Videolaringoscopia vs laringoscopia diretta per il posizionamento del tubo tracheale durante la tracheostomia percutanea: uno studio controllato randomizzato (VIDLARTRAQUEO).
Quando si prepara un paziente in terapia intensiva per la tracheostomia percutanea dilatativa, è importante il corretto posizionamento del tubo endotracheale.
Durante la procedura, è possibile forare il bracciale.
La puntura della cuffia del tubo tracheale può portare al fallimento della ventilazione, alla perdita della pressione positiva di fine espirazione e alla possibile aspirazione del sangue o delle secrezioni del contenuto gastrico.
Per ridurre al minimo il rischio, nella nostra terapia intensiva, ritiriamo il tubo endotracheale sotto visione laringoscopica diretta fino a quando il bracciale è visibile alle corde vocali.
Questa manovra faciliterebbe anche l'inserimento dell'ago di Seldinger e l'inserimento del tubo tracheostomico sotto il tubo endotracheale.
Tuttavia, questa manovra per rimuovere il tubo endotracheale sotto laringoscopia diretta a volte può essere difficile.
I pazienti in terapia intensiva presentano una visione laringoscopica spesso difficile a causa di edema o secrezioni delle vie aeree.
In terapia intensiva, la videolaringoscopia si è dimostrata superiore alla laringoscopia diretta nella visualizzazione delle vie aeree superiori, consentendo una migliore visione laringoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mirano a confrontare la videolaringoscopia C-MAC rispetto alla laringoscopia diretta convenzionale per posizionare il tubo tracheale per facilitare l'inserimento dell'ago di Seldinger e del tubo tracheostomico sotto il tubo endotracheale durante la tracheostomia percutanea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manuel Taboada, Ph.D.
- Numero di telefono: 0034981950674
- Email: manutabo@yahoo.es
Luoghi di studio
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15866
- Reclutamento
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
-
Contatto:
- Manuel Taboada
- Numero di telefono: Ph.D.
- Email: manutabo@yahoo.es
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti intubati in terapia intensiva che richiedono una tracheostomia percutanea dilatativa per motivi clinici (ventilazione meccanica prolungata, protezione delle vie aeree o mancato svezzamento).
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 85 anni
- Anomalie della trachea e del collo.
- Infezione dei tessuti molli del collo.
- Storia della chirurgia del collo.
- Disturbi della coagulazione o alterazioni dei parametri della coagulazione (conta piastrinica < 50.000 mm3, tempo di tromboplastina parziale attivata 1,5 volte più lungo del valore di controllo e rapporto normalizzato internazionale > 1,5).
- Rifiuto del consenso alla partecipazione alla sperimentazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tecnica tradizionale di laringoscopia diretta
Il tubo endotracheale verrà rimosso prima della tracheostomia percutanea utilizzando una tecnica tradizionale di laringoscopia diretta.
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Il tubo endotracheale verrà rimosso prima della tracheostomia percutanea utilizzando una laringoscopia
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Comparatore attivo: Tecnica del videolaringoscopio C-MAC
Il tubo endotracheale verrà rimosso prima della tracheostomia percutanea utilizzando una tecnica di videolaringoscopio C-MAC.
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Il tubo endotracheale verrà rimosso prima della tracheostomia percutanea utilizzando una videolaringoscopia C-MAC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Introduzione dell'ago di Seldinger sotto il tubo endotracheale
Lasso di tempo: durante la procedura
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Percentuale di pazienti in cui l'introduzione dell'ago di Seldinger è al di sotto della punta del tubo endotracheale
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Puntura della cuffia del tubo endotracheale con l'ago di Seldinger
Lasso di tempo: durante la procedura
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Percentuale di pazienti che soffrono di perforazione della cuffia del tubo endotracheale con l'ago di Seldinger
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durante la procedura
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pazienti che necessitano di rimuovere il tubo endotracheale per introdurre la cannula tracheostomica percutanea
Lasso di tempo: durante la procedura
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Percentuale di pazienti che necessitano di rimuovere il tubo endotracheale per introdurre la cannula tracheostomica percutanea
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durante la procedura
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Visione laringoscopia utilizzando il grado Cormack-Lehane modificato della vista glottica
Lasso di tempo: durante la procedura
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Differenze nella visione laringoscopia utilizzando il grado Cormack-Lehane modificato della vista glottica Grado Cormack-Lehane modificato della vista glottica: I: visione completa della glottide (esito migliore) IIa: visione parziale della glottide IIb: parte aritenoidea o posteriore delle corde vocali appena visibile III: solo epiglottide visibile IV: né glottide né epiglottide visibili (esito peggiore) |
durante la procedura
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Difficoltà di rimozione del tubo endotracheale
Lasso di tempo: durante la procedura
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Differenze nella difficoltà di rimozione del tubo endotracheale a causa della scarsa visualizzazione, secrezioni.... Difficoltà soggettiva di rimozione del tubo endotracheale valutata dall'operatore: nessuna difficoltà, difficoltà lieve, difficoltà moderata, difficoltà grave. |
durante la procedura
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Difficoltà di eseguire la tracheotomia percutanea
Lasso di tempo: durante la procedura
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Differenze nella difficoltà di esecuzione della tracheotomia percutanea Difficoltà soggettiva valutata dall'operatore nell'esecuzione della tracheotomia percutanea: nessuna difficoltà, difficoltà lieve, difficoltà moderata, difficoltà grave.
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durante la procedura
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Complicazioni
Lasso di tempo: durante la degenza in terapia intensiva
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Percentuale di complicanze
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durante la degenza in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIDLARTRAQUEO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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