ANCA血管炎の職業的および環境的起源：職業病の警戒と予防のための全国ネットワーク（RNV3P）からのデータの寄稿 (ANCAPRO)
2022年6月9日 更新者：University Hospital, Brest
主な目的は、RNV3P データから、職業および/または環境に起因する ANCA 血管炎の特定の危険因子 (質問によって特定された曝露、症例の地理的分布) を特定することです。
二次的な目的は次のとおりです。
フランスの職業病理学相談センターで見られるANCA血管炎の症例の説明:
- ご相談の理由、
- 説明された職業的および環境的病因
- 担当する職業状況
- 適性通知
- 職業病認定
- 職業および/または環境起源の ANCA 血管炎の特定の危険因子の特定 (質問で特定された曝露、症例の地理的分布)。
- ANCA血管炎の職業的および非職業的症例について：患者が職場で遭遇した困難の特定と、提案された仕事の適応。
- この患者グループ内で行われた障害者労働者ステータスの認定申請数の推定。
- 職業および/または環境起源のANCA血管炎の臨床的重症度および自己免疫プロファイルの特定。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
302
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Greta GOURIER
- 電話番号：0298223509
- メール：greta.gourier@chu-brest.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brice LODDE
- メール：brice.lodde@chu-brest.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux
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コンタクト：
- Esquer Catherine
- メール：Catherine.verdun-esquer@chu-bordeaux.fr
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Grenoble、フランス
- CHU de GRENOBLE
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コンタクト：
- Bonneterre Vincent
- メール：VBonneterre@chu-grenoble.fr
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Lille、フランス
- CHU de Lille
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コンタクト：
- Nisse Catherine
- メール：catherine.nisse@nordnet.fr
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Lyon、フランス
- HCL
-
コンタクト：
- Charbotel Barbara
- メール：barbara.charbotel-coing-boyat@univ-lyon1.fr
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Marseille、フランス
- AP-HM
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コンタクト：
- Lehucher Marie-Pascale
- メール：Marie-pascale.LEHUCHER@ap-hm.fr
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Nancy、フランス
- CHU de Nancy
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コンタクト：
- Thaon Isabelle
- メール：i.thaon@chru-nancy.fr
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Nantes、フランス
- CHU de Nantes
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コンタクト：
- Tripodi Dominique
- メール：Dominique.tripodi@chu-nantes.fr
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Paris、フランス
- Hôpital Cochin ( AP-HP)
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コンタクト：
- Lynda Bensefas-Colas
- メール：lynda.bensefa-colas@aphp.fr
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Rennes、フランス
- CHU de Rennes
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コンタクト：
- Paris Christophe
- メール：Christophe.PARIS@chu-rennes.fr
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Strasbourg、フランス
- CHU de Strasbourg
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コンタクト：
- Gonzalez Maria
- メール：Maria.Gonzalez@chru-strasbourg.fr
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Toulouse、フランス
- CHU de Toulouse
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コンタクト：
- Esquirol Yolande
- メール：esquirol.y@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスの職業病相談センターで見られるANCA血管炎患者。
説明
包含基準:
- -国際疾病分類（ICD-10）に従って定義されたANCA血管炎の患者。 M 308、M 31、N 057、および L 95、またはテキスト マイニングの概要で協議の理由として言及されています。
- RNV3P所属の職業病相談センターで受診
- 反対なし
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RNV3PにおけるANCA血管炎の診断数
時間枠：4ヶ月
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RNV3P にコード化された、またはテキスト マイニング検索による要約でのコンサルテーションの動機となる疾患として言及された ANCA 血管炎の診断の数。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ANCA血管炎のコード化された診断の帰属可能性。
時間枠：4ヶ月
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職業性および/または環境曝露と患者のANCA血管炎との関連性が保持されている職業病相談センターで受診したANCA血管炎患者の数。
帰属可能性は、データベースに記録された各曝露について、患者の労働および環境カリキュラムの完了後の患者の曝露に応じて、患者を診察した臨床医によって RNV3P データベースにコード化されます。
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4ヶ月
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微結晶性シリカへの職業的および/または環境的曝露が確認されたANCA血管炎患者の数。
時間枠：4ヶ月
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微晶質シリカへの職業的および/または環境的暴露が確認された、職業病相談センターで診察を受けた ANCA 血管炎患者の数。
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4ヶ月
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他の職業および/または環境暴露が確認されたANCA血管炎患者の数。
時間枠：4ヶ月
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他の職業および/または環境ばく露が確認された、職業病相談センターで受診した ANCA 血管炎患者の数。
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4ヶ月
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障害者認定申請書を提出したANCA血管炎患者数。
時間枠：4ヶ月
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職業病相談所を受診したANCA血管炎患者のうち、障害者認定申請を行った件数。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月9日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月9日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ANCAPRO (29BRC22.0035)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは、出版後 3 か月から 5 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、ブレスト大学の内部委員会によって審査されます。
要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。