ANCA 血管炎的职业和环境起源：来自国家职业病警戒和预防网络 (RNV3P) 的数据贡献 (ANCAPRO)
2022年6月9日 更新者：University Hospital, Brest
主要目标是从 RNV3P 数据中确定职业和/或环境起源的 ANCA 血管炎的特定风险因素（通过询问确定的暴露、病例的地理分布）。
次要目标如下：
法国职业病理会诊中心所见ANCA血管炎病例描述：
- 咨询原因，
- 描述的职业和环境病因
- 负责的职业情况
- 资质通知
- 职业病认定
- 确定职业和/或环境引起的 ANCA 血管炎的特定风险因素（在询问中确定的接触、病例的地理分布）。
- 对于 ANCA 血管炎的职业和非职业病例：确定患者在工作中遇到的困难并提出工作调整建议。
- 估计在该患者群体中提出的承认残疾工人身份的申请数量。
- 职业和/或环境起源的 ANCA 血管炎的临床严重程度和自身免疫特征的鉴定。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
302
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Greta GOURIER
- 电话号码：0298223509
- 邮箱：greta.gourier@chu-brest.fr
研究联系人备份
- 姓名：Brice LODDE
- 邮箱：brice.lodde@chu-brest.fr
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国
- CHU de Bordeaux
-
接触：
- Esquer Catherine
- 邮箱：Catherine.verdun-esquer@chu-bordeaux.fr
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Grenoble、法国
- CHU de GRENOBLE
-
接触：
- Bonneterre Vincent
- 邮箱：VBonneterre@chu-grenoble.fr
-
Lille、法国
- CHU de Lille
-
接触：
- Nisse Catherine
- 邮箱：catherine.nisse@nordnet.fr
-
Lyon、法国
- HCL
-
接触：
- Charbotel Barbara
- 邮箱：barbara.charbotel-coing-boyat@univ-lyon1.fr
-
Marseille、法国
- AP-HM
-
接触：
- Lehucher Marie-Pascale
- 邮箱：Marie-pascale.LEHUCHER@ap-hm.fr
-
Nancy、法国
- CHU de Nancy
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接触：
- Thaon Isabelle
- 邮箱：i.thaon@chru-nancy.fr
-
Nantes、法国
- CHU de Nantes
-
接触：
- Tripodi Dominique
- 邮箱：Dominique.tripodi@chu-nantes.fr
-
Paris、法国
- Hôpital Cochin ( AP-HP)
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接触：
- Lynda Bensefas-Colas
- 邮箱：lynda.bensefa-colas@aphp.fr
-
Rennes、法国
- CHU de Rennes
-
接触：
- Paris Christophe
- 邮箱：Christophe.PARIS@chu-rennes.fr
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Strasbourg、法国
- CHU de Strasbourg
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接触：
- Gonzalez Maria
- 邮箱：Maria.Gonzalez@chru-strasbourg.fr
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Toulouse、法国
- CHU de Toulouse
-
接触：
- Esquirol Yolande
- 邮箱：esquirol.y@chu-toulouse.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
法国职业病咨询中心的 ANCA 血管炎患者。
描述
纳入标准：
- 根据国际疾病分类 (ICD-10) 定义的 ANCA 血管炎患者，即 M 308、M 31、N 057 和 L 95，或在文本挖掘摘要中作为咨询原因提及。
- 在属于 RNV3P 的职业病咨询中心进行咨询
- 没有反对意见
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RNV3P 中 ANCA 血管炎的诊断数量
大体时间：4个月
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在 RNV3P 中编码的 ANCA 血管炎诊断数量或通过文本挖掘搜索在摘要中作为激发咨询的疾病提及的数量。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ANCA 血管炎编码诊断的可推责性。
大体时间：4个月
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在职业病咨询中心就诊的 ANCA 血管炎患者人数，其中保留了职业和/或环境暴露与患者 ANCA 血管炎之间的联系。
根据选择的病理学和患者完成分娩和环境课程后的暴露情况，看过患者的临床医生在 RNV3P 数据库中对记录在数据库中的每次暴露进行可归责性编码。
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4个月
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确定职业和/或环境暴露于微晶二氧化硅的 ANCA 血管炎患者人数。
大体时间：4个月
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在职业病咨询中心就诊的 ANCA 血管炎患者人数被确定为职业和/或环境暴露于微晶二氧化硅。
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4个月
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确定有其他职业和/或环境暴露的 ANCA 血管炎患者人数。
大体时间：4个月
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在职业病咨询中心就诊并确定有其他职业和/或环境暴露的 ANCA 血管炎患者人数。
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4个月
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已提交申请认定为残疾工人的 ANCA 血管炎患者人数。
大体时间：4个月
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在职业病咨询中心就诊并提交残疾工人认定申请的 ANCA 血管炎患者人数。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月9日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ANCAPRO (29BRC22.0035)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将从发布后的 3 个月开始到五年结束
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。
请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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