Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawodowe i środowiskowe źródła zapalenia naczyń ANCA: wkład danych z Krajowej Sieci Czujności i Zapobiegania Patologiom Zawodowym (RNV3P) (ANCAPRO)

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Głównym celem jest identyfikacja określonych czynników ryzyka zapalenia naczyń ANCA pochodzenia zawodowego i/lub środowiskowego (ekspozycje zidentyfikowane na podstawie kwestionariusza, geograficzne rozmieszczenie przypadków) na podstawie danych RNV3P.

Cele drugorzędne są następujące:

  • Opis przypadków zapalenia naczyń ANCA obserwowanych we francuskich poradniach patologii zawodowej:

    • przyczyny konsultacji,
    • opisane etiologie zawodowe i środowiskowe
    • odpowiedzialne sytuacje zawodowe
    • zawiadomienia o uzdolnieniach
    • uznania za chorobę zawodową
  • Identyfikacja specyficznych czynników ryzyka zapalenia naczyń ANCA pochodzenia zawodowego i/lub środowiskowego (ekspozycje zidentyfikowane podczas przesłuchania, geograficzne rozmieszczenie przypadków).
  • W zawodowych i pozazawodowych przypadkach zapalenia naczyń ANCA: identyfikacja trudności napotykanych przez pacjentów w pracy i proponowane adaptacje pracy.
  • Oszacowanie liczby wniosków o uznanie statusu pracownika niepełnosprawnego złożonych w tej grupie pacjentów.
  • Identyfikacja ciężkości klinicznej i profili autoimmunologicznych zapalenia naczyń ANCA pochodzenia zawodowego i/lub środowiskowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapaleniem naczyń ANCA we francuskich poradniach chorób zawodowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z zapaleniem naczyń ANCA zdefiniowanym według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10), tj. M 308, M 31, N 057 i L 95 lub wymieniono jako przyczynę konsultacji w streszczeniu eksploracji tekstu.
  • Widziane w konsultacjach w ośrodkach konsultacyjnych chorób zawodowych należących do RNV3P
  • Brak opozycji

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rozpoznań zapalenia naczyń ANCA w RNV3P
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba rozpoznań zapalenia naczyń ANCA zakodowana w RNV3P lub wymieniona jako choroba motywująca konsultację w podsumowaniu wyszukiwania metodą text mining.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość przypisania zakodowanych rozpoznań zapalenia naczyń ANCA.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba pacjentów z zapaleniem naczyń ANCA przyjętych na konsultację w poradniach chorób zawodowych, u których zachowano związek między narażeniem zawodowym i/lub środowiskowym a zapaleniem naczyń ANCA pacjenta. Możliwość przypisania jest kodowana w bazie danych RNV3P przez klinicystę, który widział pacjenta, dla każdego narażenia zarejestrowanego w bazie danych, zgodnie z wybraną patologią i narażeniem pacjenta po ukończeniu przez pacjenta programu zajęć z pracy i środowiska.
4 miesiące
Liczba pacjentów z zapaleniem naczyń ANCA, u których zidentyfikowano zawodowe i/lub środowiskowe narażenie na krzemionkę mikrokrystaliczną.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba pacjentów z zapaleniem naczyń ANCA zgłoszonych do konsultacji w poradniach chorób zawodowych, u których stwierdzono zawodowe i/lub środowiskowe narażenie na krzemionkę mikrokrystaliczną.
4 miesiące
Liczba pacjentów z zapaleniem naczyń ANCA, u których zidentyfikowano inne narażenie zawodowe i/lub środowiskowe.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba pacjentów z zapaleniem naczyń ANCA zgłoszonych do konsultacji w poradniach chorób zawodowych, u których zidentyfikowano inne narażenie zawodowe i/lub środowiskowe.
4 miesiące
Liczba pacjentów z zapaleniem naczyń ANCA, dla których złożono wniosek o uznanie za pracownika niepełnosprawnego.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba pacjentów z zapaleniem naczyń ANCA zgłaszających się na konsultacje w poradniach chorób zawodowych, dla których złożono wniosek o uznanie za pracownika niepełnosprawnego.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANCAPRO (29BRC22.0035)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 3 miesięcy do 5 lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj