Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yrkesmässiga och miljömässiga ursprung för ANCA-vaskulit: Bidrag av data från National Network for Vigilance and Prevention of Occupational Pathologies (RNV3P) (ANCAPRO)

9 juni 2022 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Huvudsyftet är att identifiera specifika riskfaktorer för ANCA-vaskulit av yrkesmässigt och/eller miljömässigt ursprung (exponeringar identifierade genom förhör, geografisk fördelning av fall) från RNV3P-data.

De sekundära målen är följande:

  • Beskrivning av fall av ANCA-vaskulit som har setts i franska yrkespatologiska konsultationscenter:

    • skäl för samråd,
    • yrkes- och miljöetiologier beskrivna
    • yrkessituationer ansvariga
    • begåvningsnotiser
    • erkännande som en yrkessjukdom
  • Identifiering av specifika riskfaktorer för ANCA-vaskulit av yrkesmässigt och/eller miljömässigt ursprung (exponeringar identifierade vid förhör, geografisk fördelning av fall).
  • För yrkesmässiga och icke-yrkesmässiga fall av ANCA-vaskulit: identifiering av svårigheter som patienter stöter på i arbetet och föreslagna arbetsanpassningar.
  • Uppskattning av antalet ansökningar om erkännande av status som funktionshindrad arbetstagare som gjorts inom denna patientgrupp.
  • Identifiering av klinisk svårighetsgrad och autoimmuna profiler av ANCA-vaskulit av yrkesmässigt och/eller miljömässigt ursprung.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

302

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ANCA-vaskulit ses på franska konsultationscentra för yrkessjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med ANCA-vaskulit definierad enligt International Classification of Diseases (ICD-10), dvs. M 308, M 31, N 057 och L 95, eller nämns som skäl för samråd i texten gruvsammanfattning.
  • Ses i samråd i de yrkessjukdomar som hör till RNV3P
  • Ingen opposition

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal diagnoser av ANCA-vaskulit i RNV3P
Tidsram: 4 månader
Antal diagnoser av ANCA-vaskulit kodade i RNV3P eller nämns som den sjukdom som motiverar konsultationen i sammanfattningen genom text mining-sökning.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillräknande för de kodade diagnoserna av ANCA-vaskulit.
Tidsram: 4 månader
Antal patienter med ANCA-vaskulit som setts i samråd på konsultationscenter för yrkessjukdomar för vilka en koppling mellan yrkes- och/eller miljöexponering och patientens ANCA-vaskulit bibehölls. Tillräknandet kodas i RNV3P-databasen av läkaren som såg patienten, för varje exponering som registreras i databasen, enligt den patologi som valts och patientens exponering efter att patientens laboris- och miljöläroplan har slutförts.
4 månader
Antal patienter med ANCA-vaskulit för vilka yrkes- och/eller miljöexponering för mikrokristallin kiseldioxid identifierades.
Tidsram: 4 månader
Antal patienter med ANCA-vaskulit som setts i samråd på konsultationscenter för yrkessjukdomar för vilka yrkes- och/eller miljöexponering för mikrokristallin kiseldioxid identifierades.
4 månader
Antal patienter med ANCA-vaskulit för vilka annan yrkes- och/eller miljöexponering identifierats.
Tidsram: 4 månader
Antal patienter med ANCA-vaskulit som setts i samråd på konsultationscenter för yrkessjukdomar för vilka annan yrkes- och/eller miljöexponering identifierats.
4 månader
Antal patienter med ANCA vaskulit för vilka en ansökan om erkännande som funktionshindrad arbetstagare har lämnats in.
Tidsram: 4 månader
Antal patienter med ANCA-vaskulit som setts i samråd på konsultationscentraler för yrkessjukdomar för vilka en ansökan om erkännande som funktionshindrad arbetstagare har lämnats in.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANCAPRO (29BRC22.0035)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från och med tre månader och slutar fem år efter publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera