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Origines professionnelles et environnementales des vascularites à ANCA : apport des données du Réseau National de Vigilance et de Prévention des Pathologies Professionnelles (RNV3P) (ANCAPRO)

9 juin 2022 mis à jour par: University Hospital, Brest

L'objectif principal est d'identifier les facteurs de risque spécifiques des vascularites à ANCA d'origine professionnelle et/ou environnementale (expositions identifiées par interrogatoire, répartition géographique des cas) à partir des données RNV3P.

Les objectifs secondaires sont les suivants :

  • Description des cas de vascularite à ANCA vus dans les centres de consultation de pathologie professionnelle français :

    • motifs de consultation,
    • étiologies professionnelles et environnementales décrites
    • responsables de situations professionnelles
    • avis d'aptitude
    • reconnaissance en maladie professionnelle
  • Identification des facteurs de risque spécifiques des vascularites à ANCA d'origine professionnelle et/ou environnementale (expositions identifiées à l'interrogatoire, répartition géographique des cas).
  • Pour les cas professionnels et non professionnels de vascularite à ANCA : identification des difficultés rencontrées par les patients au travail et propositions d'aménagements de travail.
  • Estimation du nombre de demandes de reconnaissance du statut de travailleur handicapé effectuées au sein de cette population de patients.
  • Identification de la gravité clinique et des profils auto-immuns des vascularites à ANCA d'origine professionnelle et/ou environnementale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

302

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de vascularite à ANCA vus dans les centres de consultation français en maladies professionnelles.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présentant une vascularite à ANCA définie selon la Classification Internationale des Maladies (CIM-10), c'est-à-dire M 308, M 31, N 057 et L 95, ou mentionné comme motif de consultation dans le résumé text mining.
  • Vu en consultation dans les centres de consultation maladies professionnelles du RNV3P
  • Pas d'opposition

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de diagnostics de vascularite à ANCA dans la RNV3P
Délai: 4 mois
Nombre de diagnostics de vascularite à ANCA codés dans le RNV3P ou mentionnés comme maladie motivant la consultation dans le résumé par recherche text mining.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imputabilité des diagnostics codés de vascularite à ANCA.
Délai: 4 mois
Nombre de patients atteints de vascularite à ANCA vus en consultation dans les centres de consultation en maladies professionnelles pour lesquels un lien entre l'exposition professionnelle et/ou environnementale et la vascularite à ANCA du patient a été retenu. L'imputabilité est codée dans la base RNV3P par le clinicien qui a vu le patient, pour chaque exposition enregistrée dans la base, en fonction de la pathologie retenue et de l'exposition du patient suite à la réalisation du cursus laboris et environnemental du patient.
4 mois
Nombre de patients atteints de vascularite à ANCA pour lesquels une exposition professionnelle et/ou environnementale à la silice microcristalline a été identifiée.
Délai: 4 mois
Nombre de patients atteints de vascularite à ANCA vus en consultation dans les centres de consultation en maladies professionnelles pour lesquels une exposition professionnelle et/ou environnementale à la silice microcristalline a été identifiée.
4 mois
Nombre de patients atteints de vascularite à ANCA pour lesquels une autre exposition professionnelle et/ou environnementale a été identifiée.
Délai: 4 mois
Nombre de patients atteints de vascularite à ANCA vus en consultation dans les centres de consultation en maladies professionnelles pour lesquels une autre exposition professionnelle et/ou environnementale a été identifiée.
4 mois
Nombre de patients atteints de vascularite à ANCA pour lesquels une demande de reconnaissance en tant que travailleur handicapé a été introduite.
Délai: 4 mois
Nombre de patients atteints de vascularite à ANCA vus en consultation dans les centres de consultation des maladies professionnelles pour lesquels une demande de reconnaissance en tant que travailleur handicapé a été introduite.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Première publication (Réel)

13 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANCAPRO (29BRC22.0035)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 3 mois et jusqu'à cinq ans après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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