Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroeps- en omgevingsoorzaken van ANCA-vasculitis: bijdrage van gegevens van het nationale netwerk voor waakzaamheid en preventie van beroepspathologieën (RNV3P) (ANCAPRO)

9 juni 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Het belangrijkste doel is om specifieke risicofactoren voor ANCA-vasculitis van beroeps- en/of omgevingsoorsprong (blootstellingen geïdentificeerd door ondervraging, geografische spreiding van gevallen) te identificeren op basis van de RNV3P-gegevens.

De secundaire doelstellingen zijn als volgt:

  • Beschrijving van gevallen van ANCA-vasculitis gezien in Franse consultatiecentra voor arbeidspathologie:

    • redenen voor overleg,
    • beschreven beroeps- en milieu-etiologieën
    • beroepssituaties verantwoordelijk
    • kennisgevingen van bekwaamheid
    • erkenning als beroepsziekte
  • Identificatie van specifieke risicofactoren voor ANCA-vasculitis van beroeps- en/of omgevingsoorsprong (blootstellingen vastgesteld bij ondervraging, geografische spreiding van gevallen).
  • Voor beroepsmatige en niet-beroepsmatige gevallen van ANCA-vasculitis: identificatie van moeilijkheden waarmee patiënten op het werk worden geconfronteerd en voorgestelde werkaanpassingen.
  • Schatting van het aantal aanvragen tot erkenning van het statuut van gehandicapte werknemer binnen deze patiëntengroep.
  • Identificatie van de klinische ernst en auto-immuunprofielen van ANCA-vasculitis van beroeps- en/of omgevingsoorsprong.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

302

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ANCA-vasculitis gezien in Franse consultatiecentra voor beroepsziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met ANCA-vasculitis gedefinieerd volgens de International Classification of Diseases (ICD-10), d.w.z. M 308, M 31, N 057 en L 95, of genoemd als reden voor overleg in de text mining-samenvatting.
  • In overleg gezien in de Beroepsziektemeldpunten behorende bij de RNV3P
  • Geen oppositie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal diagnoses van ANCA-vasculitis in de RNV3P
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal diagnoses van ANCA-vasculitis gecodeerd in de RNV3P of vermeld als de ziekte die de consultatie motiveerde in de samenvatting door middel van text mining.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Imputabiliteit van de gecodeerde diagnoses van ANCA-vasculitis.
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal patiënten met ANCA-vasculitis gezien tijdens consultatie in consultatiebureaus voor beroepsziekten waarvoor een verband tussen beroeps- en/of omgevingsblootstelling en de ANCA-vasculitis van de patiënt werd behouden. De imputabiliteit wordt in de RNV3P-database gecodeerd door de clinicus die de patiënt heeft gezien, voor elke blootstelling die in de database is geregistreerd, volgens de geselecteerde pathologie en de blootstelling van de patiënt na voltooiing van het laboris- en milieucurriculum van de patiënt.
4 maanden
Aantal patiënten met ANCA-vasculitis bij wie beroepsmatige en/of omgevingsblootstelling aan microkristallijne silica werd vastgesteld.
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal patiënten met ANCA-vasculitis gezien tijdens consultatie in consultatiecentra voor beroepsziekten bij wie beroeps- en/of omgevingsblootstelling aan microkristallijne silica werd vastgesteld.
4 maanden
Aantal patiënten met ANCA-vasculitis bij wie andere beroeps- en/of omgevingsblootstelling werd vastgesteld.
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal patiënten met ANCA-vasculitis gezien tijdens consultatie in consultatiecentra voor beroepsziekten bij wie andere beroeps- en/of omgevingsblootstelling werd vastgesteld.
4 maanden
Aantal patiënten met ANCA-vasculitis waarvoor een aanvraag tot erkenning als arbeidsgehandicapte is ingediend.
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal patiënten met ANCA-vasculitis gezien in consultatie in consultatiebureaus voor beroepsziekten waarvoor een aanvraag tot erkenning als arbeidsgehandicapte is ingediend.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANCAPRO (29BRC22.0035)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 3 maanden tot vijf jaar na de publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beroepsziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren