Erhvervsmæssig og miljømæssig oprindelse af ANCA-vaskulitis: Bidrag af data fra National Network for Vigilance and Prevention of Occupational Pathology (RNV3P) (ANCAPRO)
9. juni 2022 opdateret af: University Hospital, Brest
Hovedformålet er at identificere specifikke risikofaktorer for ANCA vaskulitis af erhvervsmæssig og/eller miljømæssig oprindelse (eksponeringer identificeret ved afhøring, geografisk fordeling af tilfælde) ud fra RNV3P-dataene.
De sekundære mål er som følger:
Beskrivelse af tilfælde af ANCA vaskulitis set i franske erhvervspatologiske konsultationscentre:
- begrundelse for høring,
- arbejdsmæssige og miljømæssige ætiologier beskrevet
- erhvervsmæssige situationer ansvarlige
- egnethedsmeddelelser
- anerkendelse som en erhvervssygdom
- Identifikation af specifikke risikofaktorer for ANCA vaskulitis af erhvervsmæssig og/eller miljømæssig oprindelse (eksponeringer identificeret ved afhøring, geografisk fordeling af tilfælde).
- For erhvervsmæssige og ikke-erhvervsmæssige tilfælde af ANCA vaskulitis: identifikation af vanskeligheder, som patienter støder på på arbejdet og foreslåede arbejdstilpasninger.
- Estimering af antallet af ansøgninger om anerkendelse af handicappet arbejdstagerstatus foretaget inden for denne patientgruppe.
- Identifikation af klinisk sværhedsgrad og autoimmune profiler af ANCA vaskulitis af erhvervsmæssig og/eller miljømæssig oprindelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
302
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Greta GOURIER
- Telefonnummer: 0298223509
- E-mail: greta.gourier@chu-brest.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Brice LODDE
- E-mail: brice.lodde@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Esquer Catherine
- E-mail: Catherine.verdun-esquer@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, Frankrig
- CHU de Grenoble
-
Kontakt:
- Bonneterre Vincent
- E-mail: VBonneterre@chu-grenoble.fr
-
Lille, Frankrig
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Nisse Catherine
- E-mail: catherine.nisse@nordnet.fr
-
Lyon, Frankrig
- HCL
-
Kontakt:
- Charbotel Barbara
- E-mail: barbara.charbotel-coing-boyat@univ-lyon1.fr
-
Marseille, Frankrig
- AP-HM
-
Kontakt:
- Lehucher Marie-Pascale
- E-mail: Marie-pascale.LEHUCHER@ap-hm.fr
-
Nancy, Frankrig
- CHU de NANCY
-
Kontakt:
- Thaon Isabelle
- E-mail: i.thaon@chru-nancy.fr
-
Nantes, Frankrig
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Tripodi Dominique
- E-mail: Dominique.tripodi@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Cochin ( AP-HP)
-
Kontakt:
- Lynda Bensefas-Colas
- E-mail: lynda.bensefa-colas@aphp.fr
-
Rennes, Frankrig
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Paris Christophe
- E-mail: Christophe.PARIS@chu-rennes.fr
-
Strasbourg, Frankrig
- CHU de Strasbourg
-
Kontakt:
- Gonzalez Maria
- E-mail: Maria.Gonzalez@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Esquirol Yolande
- E-mail: esquirol.y@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ANCA vaskulitis set i franske erhvervssygdomskonsultationscentre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med ANCA vaskulitis defineret i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10), dvs. M 308, M 31, N 057 og L 95, eller nævnt som høringsgrund i teksten mineresumé.
- Set i samråd i erhvervssygdomskonsultationscentrene tilhørende RNV3P
- Ingen opposition
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal diagnoser af ANCA vaskulitis i RNV3P
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal diagnoser af ANCA vaskulitis kodet i RNV3P eller nævnt som den sygdom, der motiverer konsultationen i resuméet ved tekstminesøgning.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilregnelighed af de kodede diagnoser af ANCA vaskulitis.
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal patienter med ANCA vaskulitis set i konsultation i erhvervssygdomskonsultationscentre, for hvilke en sammenhæng mellem erhvervsmæssig og/eller miljømæssig eksponering og patientens ANCA vaskulitis var bevaret.
Tilregneligheden kodes i RNV3P-databasen af den kliniker, der så patienten, for hver eksponering, der er registreret i databasen, i henhold til den valgte patologi og patientens eksponering efter færdiggørelsen af patientens laboris- og miljøpensum.
|
4 måneder
|
|
Antal patienter med ANCA-vaskulitis, for hvilke erhvervsmæssig og/eller miljømæssig eksponering for mikrokrystallinsk silica blev identificeret.
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal patienter med ANCA-vaskulitis set i konsultation i erhvervssygdomskonsultationscentre, for hvilke erhvervsmæssig og/eller miljømæssig eksponering for mikrokrystallinsk silica blev identificeret.
|
4 måneder
|
|
Antal patienter med ANCA vaskulitis, for hvem der blev identificeret anden erhvervsmæssig og/eller miljømæssig eksponering.
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal patienter med ANCA vaskulitis set i konsultation i erhvervssygdomskonsultationscentre, for hvem der er identificeret anden erhvervsmæssig og/eller miljømæssig eksponering.
|
4 måneder
|
|
Antal patienter med ANCA vaskulitis, for hvilke der er indgivet ansøgning om anerkendelse som handicappet arbejdstager.
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal patienter med ANCA vaskulitis set i samråd i erhvervssygdomskonsultationscentre, for hvilke der er indgivet ansøgning om anerkendelse som handicappet.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANCAPRO (29BRC22.0035)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra 3 måneder til 5 år efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH.
Anmoderne skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .