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Orígenes Ocupacionales y Ambientales de las Vasculitis ANCA: Aporte de Datos de la Red Nacional de Vigilancia y Prevención de Patologías Laborales (RNV3P) (ANCAPRO)

9 de junio de 2022 actualizado por: University Hospital, Brest

El objetivo principal es identificar factores de riesgo específicos para vasculitis ANCA de origen laboral y/o ambiental (exposiciones identificadas por interrogatorio, distribución geográfica de los casos) a partir de los datos del RNV3P.

Los objetivos secundarios son los siguientes:

  • Descripción de los casos de vasculitis ANCA atendidos en los centros de consulta de patología laboral franceses:

    • motivos de consulta,
    • etiologías ocupacionales y ambientales descritas
    • situaciones ocupacionales responsables
    • avisos de aptitud
    • reconocimiento como enfermedad profesional
  • Identificación de factores de riesgo específicos para vasculitis ANCA de origen laboral y/o ambiental (exposiciones identificadas al interrogatorio, distribución geográfica de los casos).
  • Para casos ocupacionales y no ocupacionales de vasculitis ANCA: identificación de las dificultades encontradas por los pacientes en el trabajo y propuestas de adaptaciones laborales.
  • Estimación del número de solicitudes de reconocimiento de la condición de trabajador con discapacidad realizadas dentro de este grupo de pacientes.
  • Identificación de la gravedad clínica y perfiles autoinmunes de las vasculitis ANCA de origen laboral y/o ambiental.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

302

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con vasculitis ANCA atendidos en centros de consulta de enfermedades profesionales franceses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con vasculitis ANCA definida según la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10), es decir M 308, M 31, N 057 y L 95, o mencionados como motivo de consulta en el resumen de minería de texto.
  • Visto en consulta en los centros de consulta de enfermedades profesionales pertenecientes al RNV3P
  • Sin oposición

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de diagnósticos de vasculitis ANCA en el RNV3P
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de diagnósticos de vasculitis ANCA codificados en el RNV3P o mencionados como la enfermedad que motiva la consulta en el resumen por búsqueda de minería de texto.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imputabilidad de los diagnósticos codificados de vasculitis ANCA.
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de pacientes con vasculitis ANCA atendidos en consulta en centros de consulta de enfermedades profesionales en los que se mantuvo un vínculo entre la exposición laboral y/o ambiental y la vasculitis ANCA del paciente. La imputabilidad es codificada en la base de datos RNV3P por el clínico que atendió a la paciente, para cada exposición registrada en la base de datos, según la patología seleccionada y la exposición de la paciente tras la realización del currículum laboral y ambiental de la paciente.
4 meses
Número de pacientes con vasculitis ANCA en los que se identificó exposición ocupacional y/o ambiental a la sílice microcristalina.
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de pacientes con vasculitis ANCA atendidos en consulta en centros de consulta de enfermedades profesionales en los que se identificó exposición laboral y/o ambiental a sílice microcristalina.
4 meses
Número de pacientes con vasculitis ANCA en los que se identificó otra exposición ocupacional y/o ambiental.
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de pacientes con vasculitis ANCA atendidos en consulta en centros de consulta de enfermedades profesionales en los que se identificó otra exposición laboral y/o ambiental.
4 meses
Número de pacientes con vasculitis ANCA para los que se ha presentado solicitud de reconocimiento como trabajador con discapacidad.
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de pacientes con vasculitis ANCA atendidos en consulta en centros de consulta de enfermedades profesionales para los que se ha presentado solicitud de reconocimiento como trabajador con discapacidad.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANCAPRO (29BRC22.0035)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los 3 meses y hasta cinco años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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