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Berufliche und umweltbedingte Ursprünge der ANCA-Vaskulitis: Beitrag von Daten des Nationalen Netzwerks für Wachsamkeit und Prävention von Berufskrankheiten (RNV3P) (ANCAPRO)

9. Juni 2022 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Das Hauptziel besteht darin, anhand der RNV3P-Daten spezifische Risikofaktoren für ANCA-Vaskulitis beruflichen und/oder umweltbedingten Ursprungs (durch Befragung ermittelte Expositionen, geografische Verteilung der Fälle) zu identifizieren.

Die sekundären Ziele sind wie folgt:

  • Beschreibung der Fälle von ANCA-Vaskulitis, die in französischen Beratungszentren für Arbeitspathologie aufgetreten sind:

    • Gründe für die Beratung,
    • Berufs- und Umweltursachen beschrieben
    • berufliche Situationen verantwortlich
    • Eignungshinweise
    • Anerkennung als Berufskrankheit
  • Identifizierung spezifischer Risikofaktoren für ANCA-Vaskulitis beruflichen und/oder umweltbedingten Ursprungs (bei Befragung identifizierte Expositionen, geografische Verteilung der Fälle).
  • Bei berufsbedingten und nicht berufsbedingten Fällen von ANCA-Vaskulitis: Identifizierung von Schwierigkeiten, auf die Patienten bei der Arbeit stoßen, und vorgeschlagene Anpassungen am Arbeitsplatz.
  • Schätzung der Anzahl der Anträge auf Anerkennung der Schwerbehinderteneigenschaft innerhalb dieser Patientengruppe.
  • Identifizierung des klinischen Schweregrads und der Autoimmunprofile der ANCA-Vaskulitis beruflichen und/oder umweltbedingten Ursprungs.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

302

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ANCA-Vaskulitis in französischen Beratungszentren für Berufskrankheiten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit ANCA-Vaskulitis, definiert gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10), d. h. M 308, M 31, N 057 und L 95, oder in der Zusammenfassung des Textminings als Anlass für die Konsultation genannt.
  • Beratung in den Beratungsstellen für Berufskrankheiten des RNV3P
  • Kein Widerspruch

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Diagnosen einer ANCA-Vaskulitis in der RNV3P
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Diagnosen von ANCA-Vaskulitis, die in der RNV3P kodiert oder als die Krankheit erwähnt wurden, die die Konsultation in der Zusammenfassung durch Text-Mining-Suche motivierte.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurechenbarkeit der codierten Diagnosen der ANCA-Vaskulitis.
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Patienten mit ANCA-Vaskulitis, die in Beratungsstellen für Berufskrankheiten konsultiert wurden, bei denen ein Zusammenhang zwischen beruflicher und/oder umweltbedingter Exposition und der ANCA-Vaskulitis des Patienten aufrechterhalten wurde. Die Zurechenbarkeit wird in der RNV3P-Datenbank von dem Arzt, der den Patienten gesehen hat, für jede in der Datenbank aufgezeichnete Exposition gemäß der ausgewählten Pathologie und der Exposition des Patienten nach Abschluss des Labor- und Umweltlehrplans des Patienten codiert.
4 Monate
Anzahl der Patienten mit ANCA-Vaskulitis, bei denen eine berufliche und/oder umweltbedingte Exposition gegenüber mikrokristallinem Siliziumdioxid festgestellt wurde.
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Patienten mit ANCA-Vaskulitis, die in Beratungszentren für Berufskrankheiten konsultiert wurden und bei denen eine berufliche und/oder umweltbedingte Exposition gegenüber mikrokristallinem Siliziumdioxid festgestellt wurde.
4 Monate
Anzahl der Patienten mit ANCA-Vaskulitis, bei denen eine andere berufliche und/oder umweltbedingte Exposition festgestellt wurde.
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Patienten mit ANCA-Vaskulitis, die in Beratungszentren für Berufskrankheiten konsultiert wurden und bei denen eine andere berufliche und/oder umweltbedingte Exposition festgestellt wurde.
4 Monate
Anzahl der Patienten mit ANCA-Vaskulitis, für die ein Antrag auf Anerkennung als behinderter Arbeitnehmer gestellt wurde.
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Patienten mit ANCA-Vaskulitis, die in Beratungsstellen für Berufskrankheiten konsultiert wurden und für die ein Antrag auf Anerkennung als behinderter Arbeitnehmer gestellt wurde.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANCAPRO (29BRC22.0035)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 3 Monaten und bis zum Ende von fünf Jahren nach der Veröffentlichung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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