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ANCA 혈관염의 직업적 및 환경적 기원: 직업 병리의 경계 및 예방을 위한 국가 네트워크(RNV3P)의 데이터 기여 (ANCAPRO)

2022년 6월 9일 업데이트: University Hospital, Brest

주요 목표는 RNV3P 데이터에서 직업적 및/또는 환경적 기원(질문으로 식별된 노출, 케이스의 지리적 분포)의 ANCA 혈관염에 대한 특정 위험 요소를 식별하는 것입니다.

2차 목표는 다음과 같습니다.

  • 프랑스 직업 병리 상담 센터에서 볼 수 있는 ANCA 혈관염 사례에 대한 설명:

    • 상담 사유,
    • 설명된 직업 및 환경 병인
    • 책임있는 직업적 상황
    • 적성고시
    • 직업병으로 인정
  • 직업적 및/또는 환경적 기원의 ANCA 혈관염에 대한 특정 위험 요소 식별(질문에서 식별된 노출, 사례의 지리적 분포).
  • ANCA 혈관염의 직업적 및 비직업적 사례의 경우: 직장에서 환자가 직면하는 어려움 식별 및 제안된 작업 적응.
  • 이 환자군 내에서 이루어진 장애근로자 인정 신청 건수 추산.
  • 직업적 및/또는 환경적 기원의 ANCA 혈관염의 임상적 중증도 및 자가면역 프로파일의 확인.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

302

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스 직업병 상담 센터에서 본 ANCA 혈관염 환자.

설명

포함 기준:

  • 국제 질병 분류(ICD-10)에 따라 정의된 ANCA 혈관염 환자, 즉 M 308, M 31, N 057, L 95, 또는 텍스트 마이닝 요약에서 협의 사유로 언급.
  • RNV3P에 소속된 직업병 상담센터에서 상담 시 모습
  • 반대 없음

제외 기준:

  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RNV3P에서 ANCA 혈관염 진단 수
기간: 4개월
RNV3P에 코딩되거나 텍스트 마이닝 검색에 의해 요약에서 상담을 동기 부여하는 질병으로 언급된 ANCA 혈관염의 진단 수.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ANCA 혈관염의 코드화된 진단의 불변성.
기간: 4개월
직업적 및/또는 환경적 노출과 환자의 ANCA 혈관염 사이의 연관성이 유지된 직업병 상담 센터에서 진찰을 받은 ANCA 혈관염 환자의 수. 환자의 진통 및 환경 커리큘럼 완료 후 선택한 병리학 및 환자 노출에 따라 데이터베이스에 기록된 각 노출에 대해 환자를 본 임상의가 RNV3P 데이터베이스에 불변성을 코드화합니다.
4개월
미정질 실리카에 대한 직업적 및/또는 환경적 노출이 확인된 ANCA 혈관염 환자의 수.
기간: 4개월
미정질 실리카에 대한 직업적 및/또는 환경적 노출이 확인된 직업병 상담 센터에서 상담한 ANCA 혈관염 환자의 수.
4개월
다른 직업적 및/또는 환경적 노출이 확인된 ANCA 혈관염 환자의 수.
기간: 4개월
다른 직업적 및/또는 환경적 노출이 확인된 직업병 상담 센터에서 상담을 받은 ANCA 혈관염 환자의 수.
4개월
장애근로자 인정 신청서를 제출한 ANCA 혈관염 환자 수.
기간: 4개월
장애인근로자 인정신청서를 제출한 직업병 상담센터에서 진찰을 받은 ANCA 혈관염 환자의 수.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANCAPRO (29BRC22.0035)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 3개월부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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