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Origini Occupazionali e Ambientali delle Vasculiti ANCA: Contributo dei Dati della Rete Nazionale per la Vigilanza e la Prevenzione delle Patologie Professionali (RNV3P) (ANCAPRO)

9 giugno 2022 aggiornato da: University Hospital, Brest

L'obiettivo principale è quello di identificare specifici fattori di rischio per vasculite ANCA di origine occupazionale e/o ambientale (esposizioni individuate tramite interrogatorio, distribuzione geografica dei casi) dai dati RNV3P.

Gli obiettivi secondari sono i seguenti:

  • Descrizione dei casi di vasculite ANCA osservati nei consultori di patologia occupazionale francesi:

    • motivi della consultazione,
    • eziologie occupazionali e ambientali descritte
    • responsabili delle situazioni lavorative
    • note attitudinali
    • riconoscimento come malattia professionale
  • Individuazione di specifici fattori di rischio per vasculiti ANCA di origine occupazionale e/o ambientale (esposizioni rilevate su interrogatorio, distribuzione geografica dei casi).
  • Per i casi professionali e non professionali di vasculite ANCA: identificazione delle difficoltà incontrate dai pazienti sul lavoro e proposte di adattamento lavorativo.
  • Stima del numero di domande di riconoscimento dello status di lavoratore disabile presentate all'interno di questo gruppo di pazienti.
  • Identificazione della gravità clinica e dei profili autoimmuni delle vasculiti ANCA di origine occupazionale e/o ambientale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con vasculite ANCA visitati nei consultori francesi per le malattie professionali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con vasculite ANCA definita secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-10), i.e. M 308, M 31, N 057 e L 95, o menzionati come motivo della consultazione nel sommario del text mining.
  • Visto in consultazione nei centri di consultazione delle malattie professionali appartenenti alla RNV3P
  • Nessuna opposizione

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di diagnosi di vasculite ANCA nel RNV3P
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di diagnosi di vasculite ANCA codificate nel RNV3P o menzionate come malattia che motiva la consultazione nel sommario della ricerca text mining.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imputabilità delle diagnosi codificate di vasculite ANCA.
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di pazienti con vasculite ANCA visitati in consulto nei consultori per malattie professionali per i quali è stato mantenuto un collegamento tra l'esposizione professionale e/o ambientale e la vasculite ANCA del paziente. L'imputabilità è codificata nel database RNV3P dal clinico che ha visto il paziente, per ogni esposizione registrata nel database, in base alla patologia selezionata e all'esposizione del paziente a seguito della compilazione del curriculum laboris e ambientale del paziente.
4 mesi
Numero di pazienti con vasculite ANCA per i quali è stata identificata l'esposizione professionale e/o ambientale alla silice microcristallina.
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di pazienti con vasculite ANCA visti in consultazione nei centri di consulenza per le malattie professionali per i quali è stata identificata l'esposizione professionale e/o ambientale alla silice microcristallina.
4 mesi
Numero di pazienti con vasculite ANCA per i quali è stata identificata altra esposizione professionale e/o ambientale.
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di pazienti con vasculite ANCA visti in consultazione nei centri di consulenza per malattie professionali per i quali è stata identificata un'altra esposizione professionale e/o ambientale.
4 mesi
Numero di pazienti con vasculite ANCA per i quali è stata presentata domanda di riconoscimento come lavoratore disabile.
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di pazienti con vasculite ANCA visti in consultazione nei consultori per malattie professionali per i quali è stata presentata domanda di riconoscimento come lavoratore disabile.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANCAPRO (29BRC22.0035)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 3 mesi e fino a cinque anni dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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