Origens Ocupacionais e Ambientais da Vasculite ANCA: Contribuição de Dados da Rede Nacional de Vigilância e Prevenção de Patologias Ocupacionais (RNV3P) (ANCAPRO)
9 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Brest
O objetivo principal é identificar fatores de risco específicos para vasculite ANCA de origem ocupacional e/ou ambiental (exposições identificadas por questionamento, distribuição geográfica dos casos) a partir dos dados RNV3P.
Os objetivos secundários são os seguintes:
Descrição dos casos de vasculite ANCA vistos nos centros franceses de consulta de patologia ocupacional:
- motivos da consulta,
- etiologias ocupacionais e ambientais descritas
- situações ocupacionais responsável
- avisos de aptidão
- reconhecimento como doença profissional
- Identificação de fatores de risco específicos para vasculite ANCA de origem ocupacional e/ou ambiental (exposições identificadas no questionamento, distribuição geográfica dos casos).
- Para casos ocupacionais e não ocupacionais de vasculite ANCA: identificação das dificuldades encontradas pelos pacientes no trabalho e propostas de adaptações laborais.
- Estimativa do número de pedidos de reconhecimento da condição de trabalhador com deficiência feitos neste grupo de pacientes.
- Identificação da gravidade clínica e dos perfis autoimunes da vasculite ANCA de origem ocupacional e/ou ambiental.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
302
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Greta GOURIER
- Número de telefone: 0298223509
- E-mail: greta.gourier@chu-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: Brice LODDE
- E-mail: brice.lodde@chu-brest.fr
Locais de estudo
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-
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux
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Contato:
- Esquer Catherine
- E-mail: Catherine.verdun-esquer@chu-bordeaux.fr
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Grenoble, França
- CHU de GRENOBLE
-
Contato:
- Bonneterre Vincent
- E-mail: VBonneterre@chu-grenoble.fr
-
Lille, França
- CHU de Lille
-
Contato:
- Nisse Catherine
- E-mail: catherine.nisse@nordnet.fr
-
Lyon, França
- HCL
-
Contato:
- Charbotel Barbara
- E-mail: barbara.charbotel-coing-boyat@univ-lyon1.fr
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Marseille, França
- AP-HM
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Contato:
- Lehucher Marie-Pascale
- E-mail: Marie-pascale.LEHUCHER@ap-hm.fr
-
Nancy, França
- CHU de Nancy
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Contato:
- Thaon Isabelle
- E-mail: i.thaon@chru-nancy.fr
-
Nantes, França
- CHU de Nantes
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Contato:
- Tripodi Dominique
- E-mail: Dominique.tripodi@chu-nantes.fr
-
Paris, França
- Hôpital Cochin ( AP-HP)
-
Contato:
- Lynda Bensefas-Colas
- E-mail: lynda.bensefa-colas@aphp.fr
-
Rennes, França
- CHU de Rennes
-
Contato:
- Paris Christophe
- E-mail: Christophe.PARIS@chu-rennes.fr
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Strasbourg, França
- CHU de Strasbourg
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Contato:
- Gonzalez Maria
- E-mail: Maria.Gonzalez@chru-strasbourg.fr
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Toulouse, França
- CHU de Toulouse
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Contato:
- Esquirol Yolande
- E-mail: esquirol.y@chu-toulouse.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com vasculite ANCA atendidos em centros franceses de consulta de doenças profissionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com vasculite ANCA definida de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-10), ou seja, M 308, M 31, N 057 e L 95, ou mencionados como motivo de consulta no resumo mineiro do texto.
- Visto em consulta nos centros de consulta de doenças profissionais pertencentes ao RNV3P
- Sem oposição
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de diagnósticos de vasculite ANCA no RNV3P
Prazo: 4 meses
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Número de diagnósticos de vasculite ANCA codificados no RNV3P ou mencionados como a doença que motivou a consulta no resumo por pesquisa de mineração de texto.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imputabilidade dos diagnósticos codificados de vasculite ANCA.
Prazo: 4 meses
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Número de pacientes com vasculite ANCA atendidos em consulta em centros de consulta de doenças ocupacionais para os quais foi mantida uma ligação entre a exposição ocupacional e/ou ambiental e a vasculite ANCA do paciente.
A imputabilidade é codificada no banco de dados RNV3P pelo clínico que atendeu o paciente, para cada exposição registrada no banco de dados, de acordo com a patologia selecionada e a exposição do paciente após o preenchimento do currículo laboris e ambiental do paciente.
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4 meses
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Número de pacientes com vasculite ANCA para os quais foi identificada exposição ocupacional e/ou ambiental à sílica microcristalina.
Prazo: 4 meses
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Número de pacientes com vasculite ANCA atendidos em consulta em centros de consulta de doenças ocupacionais para os quais foi identificada exposição ocupacional e/ou ambiental à sílica microcristalina.
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4 meses
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Número de pacientes com vasculite ANCA para os quais foi identificada outra exposição ocupacional e/ou ambiental.
Prazo: 4 meses
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Número de doentes com vasculite ANCA atendidos em consulta em centros de consulta de doenças profissionais para os quais foi identificada outra exposição ocupacional e/ou ambiental.
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4 meses
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Número de pacientes com vasculite ANCA para os quais foi apresentado um pedido de reconhecimento como trabalhador com deficiência.
Prazo: 4 meses
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Número de doentes com vasculite ANCA atendidos em consulta em centros de consulta de doenças profissionais para os quais foi apresentado um pedido de reconhecimento como trabalhador com deficiência.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANCAPRO (29BRC22.0035)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 3 meses e terminando cinco anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .