Yrkesmessig og miljømessig opprinnelse til ANCA-vaskulitt: Bidrag av data fra det nasjonale nettverket for årvåkenhet og forebygging av yrkespatologier (RNV3P) (ANCAPRO)
9. juni 2022 oppdatert av: University Hospital, Brest
Hovedmålet er å identifisere spesifikke risikofaktorer for ANCA-vaskulitt av yrkesmessig og/eller miljømessig opprinnelse (eksponeringer identifisert ved avhør, geografisk fordeling av tilfeller) fra RNV3P-dataene.
De sekundære målene er som følger:
Beskrivelse av tilfeller av ANCA-vaskulitt sett i franske konsultasjonssentre for yrkespatologi:
- grunner for konsultasjon,
- yrkes- og miljøetiologier beskrevet
- yrkessituasjoner ansvarlig
- egnethetsmerknader
- anerkjennelse som yrkessykdom
- Identifisering av spesifikke risikofaktorer for ANCA-vaskulitt av yrkesmessig og/eller miljømessig opprinnelse (eksponeringer identifisert ved avhør, geografisk fordeling av tilfeller).
- For yrkesmessige og ikke-yrkesmessige tilfeller av ANCA-vaskulitt: identifisering av vanskeligheter pasienter møter på jobb og foreslåtte arbeidstilpasninger.
- Estimering av antall søknader om anerkjennelse av funksjonshemmet arbeidstakerstatus gjort innenfor denne pasientgruppen.
- Identifikasjon av klinisk alvorlighetsgrad og autoimmune profiler av ANCA-vaskulitt av yrkesmessig og/eller miljømessig opprinnelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
302
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Greta GOURIER
- Telefonnummer: 0298223509
- E-post: greta.gourier@chu-brest.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brice LODDE
- E-post: brice.lodde@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Esquer Catherine
- E-post: Catherine.verdun-esquer@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, Frankrike
- CHU de GRENOBLE
-
Ta kontakt med:
- Bonneterre Vincent
- E-post: VBonneterre@chu-grenoble.fr
-
Lille, Frankrike
- CHU de Lille
-
Ta kontakt med:
- Nisse Catherine
- E-post: catherine.nisse@nordnet.fr
-
Lyon, Frankrike
- HCL
-
Ta kontakt med:
- Charbotel Barbara
- E-post: barbara.charbotel-coing-boyat@univ-lyon1.fr
-
Marseille, Frankrike
- AP-HM
-
Ta kontakt med:
- Lehucher Marie-Pascale
- E-post: Marie-pascale.LEHUCHER@ap-hm.fr
-
Nancy, Frankrike
- CHU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Thaon Isabelle
- E-post: i.thaon@chru-nancy.fr
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes
-
Ta kontakt med:
- Tripodi Dominique
- E-post: Dominique.tripodi@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Cochin ( AP-HP)
-
Ta kontakt med:
- Lynda Bensefas-Colas
- E-post: lynda.bensefa-colas@aphp.fr
-
Rennes, Frankrike
- CHU de Rennes
-
Ta kontakt med:
- Paris Christophe
- E-post: Christophe.PARIS@chu-rennes.fr
-
Strasbourg, Frankrike
- CHU de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Gonzalez Maria
- E-post: Maria.Gonzalez@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Esquirol Yolande
- E-post: esquirol.y@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ANCA-vaskulitt sett i franske konsultasjonssentre for yrkessykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med ANCA-vaskulitt definert i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10), dvs. M 308, M 31, N 057 og L 95, eller nevnt som høringsgrunn i tekstgruvesammendraget.
- Sett i samråd i konsultasjonssentrene for yrkessykdom som tilhører RNV3P
- Ingen motstand
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall diagnoser av ANCA-vaskulitt i RNV3P
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall diagnoser av ANCA-vaskulitt kodet i RNV3P eller nevnt som sykdommen som motiverer konsultasjonen i sammendraget ved tekst mining-søk.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilskrivbarhet av kodede diagnoser av ANCA-vaskulitt.
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall pasienter med ANCA-vaskulitt sett i konsultasjon i yrkessykdomskonsultasjonssentre der en sammenheng mellom yrkes- og/eller miljøeksponering og pasientens ANCA-vaskulitt ble beholdt.
Tilregnbarheten er kodet i RNV3P-databasen av klinikeren som så pasienten, for hver eksponering registrert i databasen, i henhold til den valgte patologien og pasientens eksponering etter fullføringen av pasientens laboris- og miljølæreplan.
|
4 måneder
|
|
Antall pasienter med ANCA-vaskulitt som yrkesmessig og/eller miljøeksponering for mikrokrystallinsk silika ble identifisert.
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall pasienter med ANCA-vaskulitt sett i konsultasjon i konsultasjonssentre for yrkessykdom som yrkesmessig og/eller miljøeksponering for mikrokrystallinsk silika ble identifisert.
|
4 måneder
|
|
Antall pasienter med ANCA-vaskulitt som annen yrkesmessig og/eller miljøeksponering ble identifisert for.
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall pasienter med ANCA-vaskulitt sett i konsultasjon i yrkessykdomskonsultasjonssentre der annen yrkes- og/eller miljøeksponering ble identifisert.
|
4 måneder
|
|
Antall pasienter med ANCA-vaskulitt som det er sendt inn søknad om godkjenning som funksjonshemmet arbeidstaker for.
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall pasienter med ANCA-vaskulitt sett i konsultasjon i yrkessykdomskonsultasjonssentre som det er sendt inn søknad om godkjenning som funksjonshemmet arbeidstaker for.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANCAPRO (29BRC22.0035)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra 3 måneder og slutter fem år etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .