ANCA-vaskuliitin ammatilliset ja ympäristölliset alkuperät: Kansallisen työperäisten sairauksien valvonta- ja ehkäisyverkoston (RNV3P) tiedot (ANCAPRO)
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Brest
Päätavoitteena on tunnistaa RNV3P-tiedoista ANCA-vaskuliitin erityiset riskitekijät, jotka johtuvat ammatillisesta ja/tai ympäristöstä (kyselyllä tunnistetut altistukset, tapausten maantieteellinen jakautuminen).
Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
Kuvaus ANCA-vaskuliittitapauksista ranskalaisissa ammattipatologian konsultaatiokeskuksissa:
- syitä kuulemiseen,
- kuvattu työperäinen ja ympäristöllinen etiologia
- vastuullisia ammatillisia tilanteita
- soveltuvuusilmoituksia
- ammattitaudiksi
- Ammattiperäisen ja/tai ympäristöperäisen ANCA-vaskuliitin erityisten riskitekijöiden tunnistaminen (kyselyssä tunnistetut altistukset, tapausten maantieteellinen jakautuminen).
- Ammatillisissa ja ei-ammatillisissa ANCA-vaskuliittitapauksissa: potilaiden työssä kohtaamien vaikeuksien tunnistaminen ja ehdotetut työn mukautukset.
- Arvio tämän potilasryhmän sisällä tehtyjen vammaisen työntekijän aseman tunnustamista koskevien hakemusten määrästä.
- Ammatti- ja/tai ympäristöperäisen ANCA-vaskuliitin kliinisen vaikeusasteen ja autoimmuuniprofiilien tunnistaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
302
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Greta GOURIER
- Puhelinnumero: 0298223509
- Sähköposti: greta.gourier@chu-brest.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brice LODDE
- Sähköposti: brice.lodde@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Esquer Catherine
- Sähköposti: Catherine.verdun-esquer@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, Ranska
- CHU de GRENOBLE
-
Ottaa yhteyttä:
- Bonneterre Vincent
- Sähköposti: VBonneterre@chu-grenoble.fr
-
Lille, Ranska
- CHU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Nisse Catherine
- Sähköposti: catherine.nisse@nordnet.fr
-
Lyon, Ranska
- HCL
-
Ottaa yhteyttä:
- Charbotel Barbara
- Sähköposti: barbara.charbotel-coing-boyat@univ-lyon1.fr
-
Marseille, Ranska
- AP-HM
-
Ottaa yhteyttä:
- Lehucher Marie-Pascale
- Sähköposti: Marie-pascale.LEHUCHER@ap-hm.fr
-
Nancy, Ranska
- CHU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Thaon Isabelle
- Sähköposti: i.thaon@chru-nancy.fr
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Tripodi Dominique
- Sähköposti: Dominique.tripodi@chu-nantes.fr
-
Paris, Ranska
- Hôpital Cochin ( AP-HP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynda Bensefas-Colas
- Sähköposti: lynda.bensefa-colas@aphp.fr
-
Rennes, Ranska
- CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Paris Christophe
- Sähköposti: Christophe.PARIS@chu-rennes.fr
-
Strasbourg, Ranska
- CHU de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Gonzalez Maria
- Sähköposti: Maria.Gonzalez@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Esquirol Yolande
- Sähköposti: esquirol.y@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla on ANCA-vaskuliitti, nähty ranskalaisissa ammattitautineuvontakeskuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukainen ANCA-vaskuliitti, ts. M 308, M 31, N 057 ja L 95 tai mainittu keskustelun syynä tekstilouhintatiivistelmässä.
- Nähty neuvolassa RNV3P:hen kuuluvissa ammattitautineuvontakeskuksissa
- Ei vastustusta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANCA-vaskuliitin diagnoosien määrä RNV3P:ssä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
RNV3P:hen koodattujen tai konsultaatioon motivoivana sairautena mainittujen ANCA-vaskuliittidiagnoosien määrä yhteenvedossa tekstilouhintahaulla.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANCA-vaskuliitin koodattujen diagnoosien syyksi.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla oli ANCA-vaskuliittia, jotka on nähty konsultaatiossa ammattitautien neuvontakeskuksissa, joissa työperäisen ja/tai ympäristöaltistuksen ja potilaan ANCA-vaskuliitin välinen yhteys säilytettiin.
Potilaan näkinyt kliinikko koodaa RNV3P-tietokantaan syytteen jokaiselle tietokantaan tallennetulle altistukselle valitun patologian ja potilaan altistumisen mukaan potilaan laboris- ja ympäristöopetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
|
4 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla oli ANCA-vaskuliittia ja joiden työperäinen ja/tai ympäristön altistuminen mikrokiteiselle piidioksidille todettiin.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ANCA-vaskuliittia, jotka on nähty konsultaatiossa ammattitautien neuvontakeskuksissa, joiden työperäinen ja/tai ympäristöaltistuminen mikrokiteiselle piidioksidille todettiin.
|
4 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ANCA-vaskuliitti, joille on tunnistettu muu työperäinen ja/tai ympäristöaltistus.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ammattitautikeskusten konsultaatiossa havaittujen ANCA-vaskuliittia sairastavien potilaiden määrä, joille on tunnistettu muu työperäinen ja/tai ympäristöaltistus.
|
4 kuukautta
|
|
Niiden ANCA-vaskuliittia sairastavien potilaiden lukumäärä, joille on jätetty hakemus vammaiseksi työntekijäksi tunnustamisesta.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ammattitautineuvontakeskusten konsultaatiossa havaittujen ANCA-vaskuliittipotilaiden määrä, joille on jätetty hakemus vammaiseksi työntekijäksi.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANCAPRO (29BRC22.0035)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden ja viiden vuoden kuluttua julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .