Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profesní a environmentální původ vaskulitidy ANCA: Přínos dat z Národní sítě pro bdělost a prevenci profesních patologií (RNV3P) (ANCAPRO)

9. června 2022 aktualizováno: University Hospital, Brest

Hlavním cílem je identifikovat specifické rizikové faktory pro ANCA vaskulitidu profesního a/nebo environmentálního původu (expozice zjištěné dotazováním, geografické rozložení případů) z dat RNV3P.

Sekundární cíle jsou následující:

  • Popis případů vaskulitidy ANCA pozorovaných ve francouzských konzultačních centrech pracovní patologie:

    • důvody ke konzultaci,
    • popsána pracovní a environmentální etiologie
    • odpovědné pracovní situace
    • oznámení o způsobilosti
    • uznání za nemoc z povolání
  • Identifikace specifických rizikových faktorů pro ANCA vaskulitidu profesního a/nebo environmentálního původu (expozice zjištěné při dotazování, geografické rozložení případů).
  • Pro profesionální a neprofesionální případy vaskulitidy ANCA: identifikace obtíží, s nimiž se pacienti v práci setkávají, a navrhované pracovní úpravy.
  • Odhad počtu žádostí o uznání statusu zdravotně postiženého pracovníka podaných v rámci této skupiny pacientů.
  • Identifikace klinické závažnosti a autoimunitních profilů vaskulitidy ANCA profesionálního a/nebo environmentálního původu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vaskulitidou ANCA pozorovaní ve francouzských konzultačních centrech pro nemoci z povolání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s ANCA vaskulitidou definovanou podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10), tzn. M 308, M 31, N 057 a L 95, nebo uveden jako důvod konzultace v textovém shrnutí těžby.
  • Viděno při konzultacích v konzultačních střediscích pro nemoci z povolání patřících k RNV3P
  • Žádná opozice

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet diagnóz ANCA vaskulitidy v RNV3P
Časové okno: 4 měsíce
Počet diagnóz ANCA vaskulitidy kódovaných v RNV3P nebo uvedených jako onemocnění motivující ke konzultaci v souhrnu vyhledáváním textového dolování.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přičitatelnost kódovaných diagnóz ANCA vaskulitidy.
Časové okno: 4 měsíce
Počet pacientů s vaskulitidou ANCA pozorovaných při konzultaci v konzultačních centrech pro nemoci z povolání, u kterých byla zachována souvislost mezi expozicí v zaměstnání a/nebo prostředí a vaskulitidou ANCA pacienta. Přičitatelnost je kódována v databázi RNV3P klinickým lékařem, který pacienta viděl, pro každou expozici zaznamenanou v databázi podle vybrané patologie a expozice pacienta po dokončení pacientova laborního a environmentálního kurikula.
4 měsíce
Počet pacientů s vaskulitidou ANCA, u kterých byla identifikována pracovní a/nebo environmentální expozice mikrokrystalickému oxidu křemičitému.
Časové okno: 4 měsíce
Počet pacientů s vaskulitidou ANCA pozorovaných při konzultaci v konzultačních centrech pro nemoci z povolání, u kterých byla zjištěna expozice mikrokrystalickému křemeni z povolání a/nebo životního prostředí.
4 měsíce
Počet pacientů s vaskulitidou ANCA, u kterých byla identifikována jiná pracovní a/nebo environmentální expozice.
Časové okno: 4 měsíce
Počet pacientů s vaskulitidou ANCA pozorovaných při konzultaci v konzultačních centrech pro nemoci z povolání, u kterých byla zjištěna jiná expozice z povolání a/nebo životního prostředí.
4 měsíce
Počet pacientů s vaskulitidou ANCA, pro které byla podána žádost o uznání za zdravotně postiženého pracovníka.
Časové okno: 4 měsíce
Počet pacientů s vaskulitidou ANCA pozorovaných při konzultaci v konzultačních centrech pro nemoci z povolání, pro které byla podána žádost o uznání jako zdravotně postiženého pracovníka.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANCAPRO (29BRC22.0035)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici počínaje 3 měsíci a končí pět let po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit