Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профессиональные и экологические причины васкулита ANCA: данные Национальной сети по бдительности и профилактике профессиональных патологий (RNV3P) (ANCAPRO)

9 июня 2022 г. обновлено: University Hospital, Brest

Основная цель состоит в том, чтобы определить специфические факторы риска АНЦА-васкулитов профессионального и/или экологического происхождения (воздействие, выявленное путем опроса, географическое распределение случаев) по данным RNV3P.

Второстепенные цели заключаются в следующем:

  • Описание случаев АНЦА-васкулитов, наблюдаемых во французских консультационных центрах профессиональной патологии:

    • повод для консультации,
    • описана профессиональная и экологическая этиология
    • профессиональные ситуации, ответственные
    • уведомления о способностях
    • признание профессиональным заболеванием
  • Выявление специфических факторов риска АНЦА-васкулитов профессионального и/или экологического происхождения (контакты, выявленные при опросе, географическое распределение случаев).
  • Для профессиональных и непрофессиональных случаев ANCA-васкулитов: выявление трудностей, с которыми сталкиваются пациенты на работе, и предлагаемых адаптаций к работе.
  • Оценка количества заявлений о признании инвалидом рабочего статуса, сделанных внутри данной группы пациентов.
  • Определение клинической тяжести и аутоиммунных профилей АНЦА-васкулитов профессионального и/или экологического происхождения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

302

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ANCA-васкулитом во французских консультационных центрах по профессиональным заболеваниям.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с АНЦА-васкулитом, определенным в соответствии с Международной классификацией болезней (МКБ-10), т.е. M 308, M 31, N 057 и L 95, или упомянутые в качестве причины для консультации в сводке по добыче текста.
  • Присутствовал на консультации в консультационных центрах по профессиональным заболеваниям, принадлежащих RNV3P.
  • Нет оппозиции

Критерий исключения:

  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество диагнозов АНЦА-васкулитов в RNV3P
Временное ограничение: 4 месяца
Количество диагнозов АНЦА-васкулитов, закодированных в RNV3P или упомянутых в качестве заболевания, послужившего поводом для консультации, в сводке с помощью поиска по тексту.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вменимость кодированных диагнозов АНЦА-васкулитов.
Временное ограничение: 4 месяца
Число пациентов с АНЦА-васкулитом, наблюдавшихся в консультационных центрах по профессиональным заболеваниям, для которых была сохранена связь между профессиональным и/или экологическим воздействием и АНЦА-васкулитом пациента. Вменимость кодируется в базе данных RNV3P клиницистом, который осматривал пациента, для каждого воздействия, зарегистрированного в базе данных, в соответствии с выбранной патологией и воздействием на пациента после завершения учебной программы по трудовой деятельности и окружающей среде.
4 месяца
Количество пациентов с АНЦА-васкулитом, у которых было выявлено профессиональное и/или экологическое воздействие микрокристаллического кремнезема.
Временное ограничение: 4 месяца
Количество пациентов с АНЦА-васкулитом, наблюдавшихся в консультационных центрах по профессиональным заболеваниям, у которых было выявлено воздействие микрокристаллического кремнезема на рабочем месте и/или в окружающей среде.
4 месяца
Количество пациентов с АНЦА-васкулитом, у которых были выявлены другие профессиональные и/или экологические воздействия.
Временное ограничение: 4 месяца
Количество пациентов с АНЦА-васкулитом, наблюдавшихся в консультационных центрах по профессиональным заболеваниям, у которых были выявлены другие профессиональные и/или экологические воздействия.
4 месяца
Количество больных АНЦА-васкулитом, в отношении которых подано заявление о признании работником-инвалидом.
Временное ограничение: 4 месяца
Количество пациентов с АНЦА-васкулитом, обратившихся за консультацией в консультационные пункты профзаболеваний, на которых подано заявление о признании их инвалидом.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANCAPRO (29BRC22.0035)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 3 месяца и до пяти лет после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ. Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться