新生児の尿検体採取に対する膀胱刺激技術の影響

尿路感染症（UTI）は幼児期によく見られます。 尿路感染症（UTI）は、生後3か月未満の発熱性小児に最も一般的な細菌感染症です（Korbel et al., 2017; Velasco et al., 2015）。 さまざまな病気、特に乳児の尿路感染症 (UTI) を診断するには、清潔な尿サンプルが必要です。 尿検体の採取に関しては、さまざまな非侵襲的および侵襲的臨床介入が報告されています。 これらは;恥骨上の吸引、導尿、滅菌採尿バッグ、きれいに採取された尿（Herreros Fernández et al., 2013）。

尿サンプルを採取するために使用される非侵襲的な方法の 1 つは、滅菌尿採取バッグの使用です (Herreros Fernández et al., 2013)。 この方法は、偽陽性率が高く、時間がかかり、治療が遅れ、皮膚刺激があり、汚染のリスクが高いため、効果的な方法ではありません（Finnell et al., 2011; Kaufman et al., 2020）。 したがって、尿検査では尿培養ではなく滅菌尿バッグを使用する必要があります (Balighian & Review、2018)。 きれいに採取された尿は、UTI の診断に許容できる尿サンプルとなります。 ただし、この方法は括約筋を制御できる小児でも可能です（Altuntas et al., 2015; Kaufman et al., 2019）。

最近、括約筋制御のない小児において中流尿検体の採取を可能にする技術が報告された。 膀胱刺激と腰部脊椎傍マッサージからなるこの技術は、新生児の 86% に成功し、持続時間は平均 57 秒でした (Herreros Fernández et al., 2013)。 以前の研究では、この技術の成功率と処理時間（Altuntas et al.、2015、Labrosse et al.、2016、Crombie et al.、2020）、汚染率（Herreros et al.、2021）、およびコスト（Kaufman et al.、2020）が評価されています。 al.、2020）を調べました。 新生児の快適さと生理学的パラメータに対するこの技術の影響を調査することは、この技術に関するより多くの情報に貢献するでしょう。

この研究の目的は、新生児の手術の成功、手術時間、生理学的パラメータおよび尿検体採取の快適さに対する膀胱刺激技術の効果を評価することです。

研究対象集団とサンプリング 研究対象となるのは、新生児集中治療室で追跡調査を受けた新生児です。 サンプルは、研究の対象基準を満たす 64 人 (実験グループ = 32 人、対照グループ = 32 人) の新生児で構成されます。 サンプルサイズの計算において、Altuntaş et al. (2015) この研究から恩恵を受けました。 成功率を考慮すると、採取するサンプルの最小数は、信頼度 95% (1-α)、検定力 95% (1-β)、効果量 w=0.453 で 64 (実験グループ = 32、対照グループ = 32) と決定されました。

無作為化 研究対象基準を満たす乳児は、コンピュータベースのプログラム (https://www.randomizer.org) を使用して実験群と対照群に分けられます。

データ収集方法: データは、研究が実施される予定のユニットの研究者によって収集されます。

• データ収集フォーム: 研究者が作成します。 フォームには、乳児の年齢、体重、性別、発熱、心拍数、飽和レベル、コンフォートネオスケールスコア、処置の成功と処置の期間に関する質問が含まれます。
• Comfortneo スケール: Ambuel らによって開発されました。 (アンビュエルら。 1992年）。 ファン・ダイクら。生理学的パラメータを使用せずに新生児の行動を測定するために、COMFORTneo スケールを改訂しました (Van Dijk et. アル。 2009）。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性 Kahraman et al. (Kahraman et. アル 2014)。 この尺度は、筋緊張、覚醒度、顔の緊張、静けさ/興奮、体の動き、呼吸反応、泣き声の 7 つの項目で構成されます。 「呼吸反応」は人工呼吸器を装着している乳児で採点され、「泣き声」は自発呼吸している乳児で採点されます。 6項目の合計スコアが計算されます。 このスケールから得られる最低スコアは 6 で、最高スコアは 30 です。 高いスコアは、赤ちゃんが快適ではなく、快適さを提供するための介入が必要であることを示します（Kahraman et. アル 2014)。
• パルスオキシメーター 乳児の酸素飽和度 (SPO2) と心拍数 (HR) を検出するデバイス
• 赤ちゃんの現在の体重を測定するための体重測定ツール。
• 赤ちゃんの体温を測る体温計