膀胱刺激技术对新生儿尿液标本采集的影响

尿路感染 (UTI) 在儿童早期很常见。 尿路感染 (UTI) 是 3 个月以下发热儿童中最常见的细菌感染（Korbel 等人，2017 年；Velasco 等人，2015 年）。 需要干净的尿液样本来诊断各种疾病，尤其是婴儿的尿路感染 (UTI)。 已经描述了用于尿样收集的各种非侵入性和侵入性临床干预。 这些;耻骨上抽吸、导尿、无菌尿液收集袋和干净的尿液（Herreros Fernández 等人，2013 年）。

用于收集尿液样本的一种非侵入性方法是使用无菌尿液收集袋（Herreros Fernández 等人，2013 年）。 由于其假阳性率高、耗时、延误治疗、皮肤刺激和高污染风险，该方法不是一种有效的方法（Finnell 等人，2011 年；Kaufman 等人，2020 年）。 因此，在尿液分析中应使用无菌尿袋而不是尿液培养（Balighian & Review，2018）。 干净收集的尿液为 UTI 的诊断提供了可接受的尿液样本。 然而，这种方法对于括约肌控制的儿童是可行的（Altuntas 等人，2015 年；Kaufman 等人，2019 年）。

最近描述了一种技术，该技术允许在没有括约肌控制的情况下收集儿童的中段尿液样本。 该技术由膀胱刺激和腰椎旁按摩组成，在 86% 的新生儿中取得成功，平均持续时间为 57 秒（Herreros Fernández 等人，2013 年）。 之前的研究评估了该技术的成功率和处理时间（Altuntas 等人，2015 年；Labrosse 等人，2016 年；Crombie 等人，2020 年）、污染率（Herreros 等人，2021 年）和成本（Kaufman 等人al., 2020) 检查。 检查该技术对新生儿舒适度和生理参数的影响将有助于获得有关该技术的更多信息。

本研究的目的是评估膀胱刺激技术对新生儿尿液标本采集的手术成功率、手术时间、生理参数和舒适度的影响。

研究人群和抽样研究人群将是新生儿重症监护病房中的新生儿。 样本将由 64 名（实验组 = 32，对照组 = 32）符合研究纳入标准的新生儿组成。 在计算样本量时，Altuntaş 等人。 (2015) 从这项研究中受益。 考虑到成功率；最小样本数确定为 64（实验组=32，对照组=32），置信度为 95% (1-α)，检验功效为 95% (1-β)，w=0.453 效应大小。

符合研究纳入标准的婴儿将使用基于计算机的程序 (https://www.randomizer.org) 分为实验组和对照组。

数据收集方法：数据将由计划进行研究的单位的研究人员收集。

• 数据收集表：由研究者准备。 该表格包括有关婴儿年龄、体重、性别、发烧、心跳、饱和度、Comfortneo 量表评分以及手术成功和手术持续时间的问题。
• Comfortneo 量表：由 Ambuel 等人开发。 （Ambuel 等人。 1992). 范迪克等人。修订了 COMFORTneo 量表以测量没有生理参数的新生儿的行为（Van Dijk 等人。 阿尔。 2009). 量表的土耳其有效性和可靠性 Kahraman 等。 （卡赫拉曼等。 2014 年）。 该量表由 7 个项目组成：肌张力、警觉性、面部紧张、平静/激动、身体运动、呼吸反应和哭泣。 “呼吸反应”是对使用机械呼吸机的婴儿进行评分，“哭闹”是对自主呼吸婴儿进行评分。 总分按 6 个项目计算。 该量表最低得分为 6 分，最高得分为 30 分。 高分表示婴儿不舒服，需要干预措施以提供舒适感（Kahraman 等人。 2014 年）。
• 用于检测婴儿血氧饱和度 (SPO2) 和心率 (HR) 的脉搏血氧计设备
• 测量婴儿当前体重的称重工具。
• 用于确定婴儿体温的温度计