新たに心不全と診断された女性の生活習慣

背景: 心不全は、心臓が運動中および多くの場合安静時に血液を送り出す機能が低下している状態です。 心不全の症状は男性と女性で似ていますが、心不全の病因には性差があります。 心不全の発生率は、特に若い年齢層 (45 ～ 54 歳) で、女性よりも男性の方が高くなります。 しかし、79歳から報告されており、男性よりも女性の方が有病率が高くなっています。 これは、診断時の年齢が男性よりも女性の方が 5 歳高いことに関連しています (79.6 対 74.8)。 年）。 男性は駆出率が低下した心不全 (HFrEF) を呈する可能性が高く、女性は駆出率が保持された心不全 (HFpEF) を呈する可能性が 2 倍になります。 より複雑な医療プロファイルを考えると、男性は診断後の最初の 1 年間の医療費が女性よりも大幅に高くなります。 世界的な COVID-19 パンデミックにより、心不全患者へのサービスとケアが大きな影響を受けています。 私たちの最近のレビューでは、患者が緊急治療を避け続けていることが強調されており、その結果、心機能障害の進行した症状や予後が悪化する可能性があります。

身体活動は、慢性心不全患者の重要な修正可能な危険因子であり、機能と生活の質 (QoL) を改善することが知られています。 いくつかの研究が慢性心不全患者の身体活動を報告していますが、心不全の診断時の女性の身体活動を評価し、障壁とファシリテーターを理解することによってこれらのライフスタイル行動を評価した研究はないようです. 女性は心不全の研究で過小評価されており、治療ガイドラインは募集におけるこれらの格差のために男性に由来しています. 私たちの研究では、新たに心不全と診断された女性の身体活動レベル、座りがちな行動、睡眠、QoL を評価し、診断時のこれらのライフスタイル行動に対する障壁と促進要因を理解することで、この問題に直接対処します。

目的と目的: このプロジェクトの目的は、新たに心不全と診断された女性の現在のライフスタイル行動に関する証拠を提供することです。 この目的は、(1) 新たに心不全と診断された女性の身体活動レベル、座りっぱなしの行動、および睡眠を客観的評価によって評価する (2) 新たに心不全と診断された女性の生活の質を評価する、および(3) 心不全診断時の女性のこれらのライフスタイル行動の障壁とファシリテーターを理解する。

方法/デザイン: 研究デザイン: 前向き、単一センター、パイロット研究デザインは、専門家のレビューのために二次医療に紹介され、心臓に出席した、新たに心不全と診断された女性の身体活動、座りがちな行動、睡眠、および QoL を評価します。ニューカッスル・アポン・タインのロイヤル・ヴィクトリア診療所の故障診断クリニック。

募集手順: 参加者は、調査研究チームの一員であり、参加者募集において重要な役割を果たしている MacGowan 博士と Bailey 博士が運営する心不全診断クリニックから特定されます。 診断クリニックの予約時に診断を受けた後、すべての患者（女性のみ）に情報シートが渡されます。 調査研究チームのメンバーが心不全診断クリニックに出席し、資格のある患者に参加者情報シートを提供します。 調査研究チームは、ニューカッスル・アポン・タイン病院と名誉契約を結び、コンピューター化されたシステムを使用して患者の医療記録を評価するのに十分なレベルの能力と許可を得ます。 患者は、参加者情報シートを読むために少なくとも 48 時間与えられます。 研究チームのメンバーが電話で患者に連絡し、研究への参加に満足しているかどうかを確認します。 研究は、参加者からの情報に基づく自発的な同意を求めます。 参加者情報シートに同意書が添付され、患者が記入し、前払いの封筒で調査研究チームに返送します。 同意書には参加者が署名し、調査研究チームのメンバーが副署します。

パート 1: 定量的作業パッケージ: ロイヤル ビクトリア病院 (RVI) での標準的なケアと実践の一環として、専門の NHS スタッフ メンバーによって次の調査が行われます。

1. 非侵襲的ドップラー超音波を使用した心臓の構造と機能の評価のための心エコー検査 (30 分)。
2. 心不全の診断を確認または除外する、研究チームの一員でもあるコンサルタント心臓専門医による、病歴の確認、身体検査、および心エコー検査結果の解釈 (30 分)。

手首モニターとアンケート: 新たに診断された合計 40 人の心不全患者が研究に採用されます。 調査研究チームが参加者の郵送同意書を受け取ると、研究パックが参加者に郵送されます。これには、リスト モニター、説明書一式、検証済みのアンケート 2 部、リスト モニターを返却するための前払い封筒が含まれます。とアンケート。 研究のこの部分をリモートで完了することにより、患者は診断時に病院をさらに訪問する必要がなくなります。

参加者は、リスト モニター (Actigraph GT3X + BT) を着用して、1 回の習慣的な 7 日間の身体活動、座りがちな行動、睡眠を記録するよう求められます。 一連の指示がリスト モニターと共に掲示され、調査研究チームの電話連絡先の詳細が提供されます。 フォローアップの電話が参加者に送られ、参加者がすべての情報を受け取り、アンケートと 7 日間のモニタリングを喜んで完了することを確認します。

検証済みの 2 つのアンケートは、ミネソタ州心不全 (MLHF) アンケートと SF-36 であり、参加者は 7 日間のモニタリングを完了する前にこれらを完了するよう求められます。

参加者は、7 日間のモニタリングの終了時に、リスト モニターと調査研究チームへのアンケートを投函するための小さなパッド入りの前払い封筒を受け取ります。 リスト モニターのデータは、ActiLife ソフトウェアを使用して処理されます。

MLHF および SF-36 アンケートは、QoL の短期的な変化を評価するために、診断後 3 か月で参加者に投稿されます。 参加者には、調査研究チームにアンケートを返送するための前払いの封筒が提供されます。

パート 2: 質的作業パッケージ: 量的作業パッケージと並行して、女性の診断時の身体活動、座りがちな行動、睡眠、QoL などの重要なライフスタイル行動に対する障壁と促進要因を明らかにすることが重要です。 この作業パッケージの目的は、参加者が診断時に現在行っているライフスタイルの行動と、その診断が将来のライフスタイルの選択にどのように影響するかを理解することです。

定量的作業パッケージを完了したら、研究のこの部分に参加することに同意した参加者 (n=15 または調査結果が飽和するまで) に、オプションの半構造化インタビューを 1 回実施します。 参加者は、研究のこの部分からオプトアウトすることを選択でき、このオプションは同意書に含まれます。 身体活動、座りがちな行動、睡眠、QoL に対する障壁とファシリテーターに関するインタビュー固有のトピック ガイドが作成されました。 半構造化インタビューのデータは、帰納的アプローチを使用してテーマ別に分析されます。 すべてのインタビューは逐語的に書き起こされます。 インタビューはリモートで実施され、参加者はズーム プラットフォームを使用するか、電話を受けるかを選択できます。 参加者がインタビュー (および/またはアンケート) を完了することで苦痛または動揺した場合、調査員は調査研究チームに連絡するように要求し、調査チームはニューカッスル アポン タインのフリーマン病院またはロイヤル ビクトリア病院の臨床心理部門への紹介を開始します。 .

サンプルサイズと統計分析: 定量的作業パッケージにより、パイロット研究の結果が得られ、パイロット研究の方法論的基準に準拠する 40 人の患者の募集目標が選択されました。 データ変数 (身体活動レベル、座りがちな行動、睡眠、QoL) の記述統計が分析され、年齢と性別が一致した健康な対照と比較されます。 患者の医療記録からのデータ (ナトリウム利尿ペプチド (NTproBNP) および左心室駆出率 (LVEF)) がエクスポートされます。

定性的作業パッケージには、新たに心不全と診断された女性 (n=15) を意図的に選択したサンプルが含まれます。 これは探索的な作業であるため、分析への帰納的アプローチが行われ、分析段階でテーマのデータ飽和度が決定されます。 調査研究チームの 2 人の独立した研究者が、データのセグメントをコーディングして抽出し、重要なテーマを特定します。 各テーマからの補足的な引用を含めて、記事と出版物に含めます。

資金提供: この調査は、ウェルカム トラスト ISSF スキームから資金提供を受けています。