Comportamientos de estilo de vida de mujeres recién diagnosticadas con insuficiencia cardíaca

Antecedentes: la insuficiencia cardíaca es una afección en la que el corazón tiene una función reducida para bombear sangre durante el esfuerzo y, a menudo, en reposo. Aunque los síntomas de la insuficiencia cardíaca son similares para hombres y mujeres, existen diferencias de sexo en las etiologías de la insuficiencia cardíaca. La incidencia de insuficiencia cardíaca es mayor en hombres que en mujeres, especialmente en los grupos de edad más jóvenes (45-54 años). Sin embargo, se ha reportado a partir de los 79 años, las mujeres tienen mayor prevalencia que los hombres. Esto se asocia a que la edad al diagnóstico es 5 años mayor para las mujeres en comparación con los hombres (79,6 vs. 74,8 años). Los hombres tienen más probabilidades de presentar insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF), mientras que las mujeres tienen el doble de probabilidades de presentar insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF). Dado su perfil médico más complejo, los hombres tienen costos de atención médica significativamente más altos que las mujeres durante el primer año después del diagnóstico. La pandemia mundial de COVID-19 ha provocado que los servicios y la atención a los pacientes con insuficiencia cardíaca se vean significativamente afectados. Nuestra revisión reciente destacó que los pacientes continúan evitando la atención de urgencia, lo que puede provocar manifestaciones avanzadas de disfunción cardíaca y un peor pronóstico.

La actividad física es un importante factor de riesgo modificable en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y se sabe que mejora la función y la calidad de vida (CdV). Aunque varios estudios informan actividad física en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, parece que ningún estudio evaluó la actividad física en mujeres en el momento del diagnóstico de insuficiencia cardíaca y evaluó estos comportamientos de estilo de vida mediante la comprensión de las barreras y facilitadores. Las mujeres están subrepresentadas en los estudios de insuficiencia cardíaca y las pautas de tratamiento se derivan de los hombres debido a estas disparidades en el reclutamiento. Nuestra investigación abordará esto directamente mediante la evaluación de los niveles de actividad física, el comportamiento sedentario, el sueño y la calidad de vida de las mujeres recién diagnosticadas con insuficiencia cardíaca y comprenderá las barreras y los facilitadores de estos comportamientos de estilo de vida en el momento del diagnóstico.

Propósito y objetivos: El objetivo del proyecto es proporcionar evidencia de los comportamientos de estilo de vida actuales de las mujeres recién diagnosticadas con insuficiencia cardíaca. El objetivo se logrará a través de los siguientes tres objetivos: (1) evaluar los niveles de actividad física, el comportamiento sedentario y el sueño de las mujeres con diagnóstico reciente de insuficiencia cardíaca mediante una evaluación objetiva (2) evaluar la calidad de vida de las mujeres con diagnóstico reciente de insuficiencia cardíaca y (3) comprender las barreras y los facilitadores de estos comportamientos de estilo de vida de las mujeres en el momento de su diagnóstico de insuficiencia cardíaca.

Métodos/Diseño: Diseño del estudio: Un diseño de estudio piloto prospectivo, de un solo centro, evaluará la actividad física, el comportamiento sedentario, el sueño y la calidad de vida de las mujeres recién diagnosticadas con insuficiencia cardíaca que han sido derivadas a atención secundaria para revisión especializada y han asistido a un clínica de diagnóstico de fallas en el Royal Victoria Infirmary, Newcastle-upon-Tyne.

Procedimientos de reclutamiento: Los participantes serán identificados en las Clínicas de diagnóstico de insuficiencia cardíaca dirigidas por los Drs. MacGowan y Bailey, quienes forman parte del equipo del estudio de investigación y desempeñan un papel vital en el reclutamiento de participantes. Se entregará una hoja de información a todos los pacientes (solo mujeres) después de que hayan recibido su diagnóstico en la cita de la clínica de diagnóstico. Un miembro del equipo del estudio de investigación asistirá a las Clínicas de Diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca para proporcionar una hoja de información del participante a los pacientes elegibles. El equipo de estudio de investigación tendrá un contrato honorario con el Newcastle upon Tyne Hospital y un nivel suficiente de competencia y permiso para evaluar los registros médicos de los pacientes utilizando el sistema computarizado en el lugar. El paciente tendrá al menos 48 horas para leer la hoja de información del participante. Un miembro del equipo de investigación se comunicará con el paciente por teléfono para ver si está dispuesto a participar en el estudio. La investigación buscará el consentimiento informado y voluntario del participante. Se adjuntará un formulario de consentimiento a la hoja de información del participante para que el paciente lo complete y lo devuelva al equipo del estudio de investigación a través de un sobre prepago. Los formularios de consentimiento serán firmados por el participante y refrendados por un miembro del equipo de estudio de investigación.

Parte 1: Paquete de trabajo cuantitativo: como parte de la atención y la práctica estándar en Royal Victoria Infirmary (RVI), los miembros del personal especializado del NHS realizarán las siguientes investigaciones:

1. Ecocardiografía para la evaluación de la estructura y función cardiaca mediante ultrasonido Doppler no invasivo (30 min).
2. Revisión de la historia clínica, examen físico e interpretación de los resultados de la ecocardiografía por un cardiólogo consultor, que también forma parte del equipo de investigación, confirmando o descartando el diagnóstico de insuficiencia cardíaca (30 min).

Monitor de muñeca y cuestionarios: se reclutará para el estudio un total de 40 pacientes recién diagnosticados con insuficiencia cardíaca. Una vez que el equipo del estudio de investigación haya recibido el formulario de consentimiento postal del participante, se enviará un paquete de estudio al participante, que incluirá: un monitor de muñeca, un conjunto de instrucciones, dos cuestionarios validados y un sobre con franqueo pagado para devolver el monitor de muñeca. y cuestionarios. Al completar esta parte del estudio de forma remota, el paciente evitará realizar una visita adicional al hospital en el momento del diagnóstico.

Se le pedirá al participante que use el monitor de muñeca (Actigraph GT3X+BT) para capturar la actividad física habitual de 7 días, el comportamiento sedentario y el sueño en una ocasión. Se publicará un conjunto de instrucciones con el monitor de muñeca y se proporcionarán los detalles de contacto telefónico del equipo de estudio de investigación. Se realizará una llamada telefónica de seguimiento al participante para asegurarse de que ha recibido toda la información y está feliz de completar los cuestionarios y el seguimiento de 7 días.

Los dos cuestionarios validados son el Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) Questionnaire y el SF-36 y se le pedirá al participante que los complete antes de completar el seguimiento de 7 días.

El participante recibirá un pequeño sobre prepago acolchado para enviar el monitor de muñeca y los cuestionarios al equipo del estudio de investigación al final de los 7 días de seguimiento. Los datos del monitor de muñeca se procesarán con el software ActiLife.

Los cuestionarios MLHF y SF-36 se enviarán al participante 3 meses después del diagnóstico para evaluar cualquier cambio a corto plazo en la calidad de vida. Se entregará un sobre prepago al participante para devolver los cuestionarios al equipo de estudio de investigación.

Parte 2: Paquete de trabajo cualitativo: en paralelo al paquete de trabajo cuantitativo, es importante aclarar cuáles son las barreras y los facilitadores de estos importantes comportamientos de estilo de vida, es decir, la actividad física, los comportamientos sedentarios, el sueño y la calidad de vida en el momento del diagnóstico para las mujeres. El objetivo de este paquete de trabajo es comprender qué comportamientos de estilo de vida tienen los participantes actualmente en el momento del diagnóstico y cómo su diagnóstico puede afectar sus futuras elecciones de estilo de vida.

Se realizará una entrevista semiestructurada opcional con los participantes que den su consentimiento para participar en esta parte del estudio (n=15 o hasta la saturación de hallazgos) una vez que hayan completado el paquete de trabajo cuantitativo. Los participantes pueden optar por no participar en esta parte del estudio y esta opción se incluirá en el formulario de consentimiento. Se ha desarrollado una guía de temas específicos para entrevistas sobre las barreras y los facilitadores de la actividad física, los comportamientos sedentarios, el sueño y la calidad de vida. Los datos de las entrevistas semiestructuradas se analizarán temáticamente utilizando un enfoque inductivo. Todas las entrevistas serán transcritas textualmente. Las entrevistas se realizarán de forma remota y los participantes tendrán la opción de usar la plataforma zoom o recibir una llamada telefónica. Si el participante se siente angustiado o molesto al completar la entrevista (y/o los cuestionarios), los investigadores solicitaron que se comuniquen con el equipo del estudio de investigación, quienes iniciarán la remisión a nuestro departamento de psicología clínica en el Hospital Freeman o Royal Victoria Infirmary, Newcastle upon Tyne. .

Tamaño de la muestra y análisis estadístico: el paquete de trabajo cuantitativo producirá los resultados del estudio piloto y se eligió un objetivo de reclutamiento de 40 pacientes, que cumplirá con los estándares metodológicos de los estudios piloto. Las estadísticas descriptivas de las variables de datos (niveles de actividad física, comportamiento sedentario, sueño y calidad de vida) se analizarán y compararán con controles sanos emparejados por edad y sexo. Se exportarán los datos (péptidos natriuréticos (NTproBNP) y fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)) de la historia clínica del paciente.

El paquete de trabajo cualitativo involucrará una muestra seleccionada deliberadamente de mujeres con un nuevo diagnóstico de insuficiencia cardíaca (n=15). Este es un trabajo exploratorio, por lo tanto, se realizará un enfoque inductivo del análisis y se determinará la saturación de datos de los temas en la etapa de análisis. Dos investigadores independientes en el equipo de estudio de investigación codificarán y extraerán segmentos de los datos para identificar temas clave. La inclusión de citas de apoyo de cada uno de los temas se incluirá en la redacción y publicación.

Financiamiento: Este estudio ha recibido financiamiento del esquema Wellcome Trust ISSF.