Comportamenti dello stile di vita delle donne con nuova diagnosi di insufficienza cardiaca

Sfondo: l'insufficienza cardiaca è una condizione in cui il cuore ha una funzione ridotta per pompare il sangue durante lo sforzo e spesso a riposo. Sebbene i sintomi dell'insufficienza cardiaca siano simili per uomini e donne, ci sono differenze di sesso nelle eziologie dell'insufficienza cardiaca. L'incidenza dello scompenso cardiaco è maggiore negli uomini rispetto alle donne, soprattutto nelle fasce di età più giovani (45-54 anni). Tuttavia, è stato segnalato a partire dai 79 anni, le donne hanno una prevalenza maggiore rispetto agli uomini. Ciò è associato all'età alla diagnosi di 5 anni in più per le donne rispetto agli uomini (79,6 vs. 74,8 anni). Gli uomini hanno maggiori probabilità di presentare insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) mentre le donne hanno il doppio delle probabilità di presentare insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF). Dato il loro profilo medico più complesso, gli uomini hanno costi sanitari significativamente più elevati rispetto alle donne durante il primo anno dopo la diagnosi. La pandemia globale di COVID-19 ha avuto ripercussioni significative sui servizi e sull'assistenza ai pazienti con insufficienza cardiaca. La nostra recente revisione ha evidenziato che i pazienti continuano a evitare cure urgenti, che possono portare a manifestazioni avanzate di disfunzione cardiaca e prognosi peggiore.

L'attività fisica è un importante fattore di rischio modificabile nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica ed è noto per migliorare la funzione e la qualità della vita (QoL). Sebbene diversi studi riportino l'attività fisica in pazienti con insufficienza cardiaca cronica, sembra che nessuno studio abbia valutato l'attività fisica nelle donne al momento della diagnosi di insufficienza cardiaca e valutato questi comportamenti dello stile di vita comprendendo le barriere e i facilitatori. Le donne sono sottorappresentate negli studi sull'insufficienza cardiaca e le linee guida terapeutiche sono di derivazione maschile a causa di queste disparità nel reclutamento. La nostra ricerca affronterà direttamente questo problema valutando i livelli di attività fisica, il comportamento sedentario, il sonno e la QoL delle donne con nuova diagnosi di insufficienza cardiaca e comprenderà le barriere e i facilitatori di questi comportamenti dello stile di vita al momento della diagnosi.

Scopo e obiettivi: Lo scopo del progetto è quello di fornire prove per gli attuali stili di vita delle donne con nuova diagnosi di scompenso cardiaco. L'obiettivo sarà raggiunto attraverso i seguenti tre obiettivi: (1) valutare i livelli di attività fisica, il comportamento sedentario e il sonno delle donne con nuova diagnosi di scompenso cardiaco utilizzando una valutazione obiettiva (2) valutare la qualità della vita delle donne con nuova diagnosi di scompenso cardiaco e (3) comprendere le barriere ei facilitatori di questi comportamenti legati allo stile di vita delle donne al momento della diagnosi di scompenso cardiaco.

Metodi/disegno: Disegno dello studio: un disegno di studio pilota prospettico, monocentrico, valuterà l'attività fisica, il comportamento sedentario, il sonno e la QoL di donne con nuova diagnosi di scompenso cardiaco che sono state indirizzate a cure secondarie per una revisione specialistica e hanno partecipato a un esame cardiaco clinica per la diagnostica dei guasti presso la Royal Victoria Infirmary, Newcastle-upon-Tyne.

Procedure di reclutamento: i partecipanti saranno identificati dalle cliniche diagnostiche per l'insufficienza cardiaca gestite dai dottori MacGowan e Bailey che fanno parte del team di studio di ricerca e svolgono un ruolo fondamentale nel reclutamento dei partecipanti. Un foglio informativo verrà consegnato a tutti i pazienti (solo donne) dopo aver ricevuto la diagnosi all'appuntamento della clinica diagnostica. Un membro del team dello studio di ricerca parteciperà alle cliniche diagnostiche per l'insufficienza cardiaca per fornire un foglio informativo sui partecipanti ai pazienti idonei. Il gruppo di studio di ricerca avrà un contratto onorario con l'ospedale di Newcastle upon Tyne e un livello sufficiente di competenza e autorizzazione per valutare le cartelle cliniche dei pazienti utilizzando il sistema computerizzato in atto. Al paziente verranno concesse almeno 48 ore per leggere il foglio informativo del partecipante. Un membro del gruppo di ricerca contatterà il paziente tramite telefonata per vedere se sono felici di partecipare allo studio. La ricerca richiederà il consenso informato e volontario del partecipante. Un modulo di consenso sarà allegato al foglio informativo del partecipante affinché il paziente lo compili e lo restituisca al team dello studio di ricerca tramite una busta prepagata. I moduli di consenso saranno firmati dal partecipante e controfirmati da un membro del gruppo di studio di ricerca.

Parte 1: pacchetto di lavoro quantitativo: come parte dell'assistenza e della pratica standard presso la Royal Victoria Infirmary (RVI), le seguenti indagini saranno eseguite da membri del personale specializzato del NHS:

1. Ecocardiografia per la valutazione della struttura e della funzione cardiaca mediante ecografia Doppler non invasiva (30 min).
2. Revisione della storia medica, esame fisico e interpretazione dei risultati dell'ecocardiografia da parte di un cardiologo consulente, che fa anche parte del gruppo di ricerca, confermando o escludendo la diagnosi di scompenso cardiaco (30 min).

Monitor da polso e questionari: un totale di 40 pazienti con insufficienza cardiaca di nuova diagnosi saranno reclutati per lo studio. Una volta che il team dello studio di ricerca avrà ricevuto il modulo di consenso postale del partecipante, al partecipante verrà inviato un pacchetto di studio che includerà: un monitor da polso, una serie di istruzioni, due questionari convalidati e una busta prepagata per restituire il monitor da polso e questionari. Completando questa parte dello studio da remoto, il paziente eviterà di effettuare un'ulteriore visita in ospedale al momento della diagnosi.

Al partecipante verrà chiesto di indossare il monitor da polso (Actigraph GT3X + BT) per catturare l'attività fisica abituale di 7 giorni, il comportamento sedentario e il sonno in un'occasione. Una serie di istruzioni verrà pubblicata con il monitor da polso e verranno forniti i recapiti telefonici del team di studio di ricerca. Verrà effettuata una telefonata di follow-up al partecipante per assicurarsi che abbia ricevuto tutte le informazioni e che sia felice di completare i questionari e il monitoraggio di 7 giorni.

I due questionari convalidati sono il Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) Questionnaire e l'SF-36 e al partecipante verrà chiesto di completarli prima di completare il monitoraggio di 7 giorni.

Il partecipante riceverà una piccola busta imbottita prepagata per inviare il monitor da polso e i questionari al team di studio di ricerca al termine dei 7 giorni di monitoraggio. I dati del monitor da polso verranno elaborati utilizzando il software ActiLife.

I questionari MLHF e SF-36 verranno inviati al partecipante 3 mesi dopo la diagnosi per valutare eventuali cambiamenti a breve termine nella QoL. Al partecipante verrà fornita una busta prepagata per restituire i questionari al gruppo di studio di ricerca.

Parte 2: Pacchetto di lavoro qualitativo: parallelamente al pacchetto di lavoro quantitativo, è importante chiarire quali sono le barriere e i facilitatori di questi importanti comportamenti legati allo stile di vita, ovvero l'attività fisica, i comportamenti sedentari, il sonno e la QoL al momento della diagnosi per le donne. Lo scopo di questo pacchetto di lavoro è capire quali comportamenti di stile di vita i partecipanti intraprendono attualmente al momento della diagnosi e come la loro diagnosi può influenzare le loro scelte di vita future.

Verrà condotta un'intervista semi-strutturata facoltativa con i partecipanti che forniscono il consenso a partecipare a questa parte dello studio (n = 15 o fino alla saturazione dei risultati) una volta completato il pacchetto di lavoro quantitativo. I partecipanti possono scegliere di rinunciare a questa parte dello studio e questa opzione sarà inclusa nel modulo di consenso. È stata sviluppata una guida tematica specifica per le interviste sulle barriere ei facilitatori dell'attività fisica, i comportamenti sedentari, il sonno e la QoL. I dati delle interviste semi-strutturate saranno analizzati tematicamente utilizzando un approccio induttivo. Tutte le interviste saranno trascritte testualmente. Le interviste saranno condotte a distanza e ai partecipanti sarà data la possibilità di utilizzare la piattaforma zoom o ricevere una telefonata. Se il partecipante diventa angosciato o turbato dal completamento dell'intervista (e/o dei questionari), gli investigatori hanno chiesto di contattare il team dello studio di ricerca che avvierà il rinvio al nostro dipartimento di psicologia clinica presso il Freeman Hospital o la Royal Victoria Infirmary, Newcastle upon Tyne .

Dimensione del campione e analisi statistica: il pacchetto di lavoro quantitativo produrrà i risultati dello studio pilota ed è stato scelto un obiettivo di reclutamento di 40 pazienti, che aderirà agli standard metodologici per gli studi pilota. Le statistiche descrittive delle variabili dei dati (livelli di attività fisica, comportamento sedentario, sonno e QoL) saranno analizzate e confrontate con controlli sani abbinati per età e sesso. Verranno esportati i dati (peptidi natriuretici (NTproBNP) e frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)) dalle cartelle cliniche del paziente.

Il pacchetto di lavoro qualitativo coinvolgerà un campione appositamente selezionato di donne con una nuova diagnosi di scompenso cardiaco (n=15). Questo è un lavoro esplorativo, pertanto, verrà effettuato un approccio induttivo all'analisi e la saturazione dei dati dei temi sarà determinata nella fase di analisi. Due investigatori indipendenti nel gruppo di studio di ricerca codificheranno ed estrarranno segmenti di dati per identificare temi chiave. L'inclusione di citazioni di supporto da ciascuno dei temi sarà inclusa nella stesura e nella pubblicazione.

Finanziamento: questo studio ha ricevuto finanziamenti dal programma Wellcome Trust ISSF.