Livsstilsbeteende hos kvinnor som nyligen fått diagnosen hjärtsvikt

Bakgrund: Hjärtsvikt är ett tillstånd där hjärtat har en nedsatt funktion att pumpa blod vid ansträngning och ofta i vila. Även om symtomen för hjärtsvikt är liknande för män och kvinnor, finns det könsskillnader i hjärtsviktets etiologi. Förekomsten av hjärtsvikt är större hos män jämfört med kvinnor, särskilt i de yngre åldersgrupperna (45-54 år). Det har dock rapporterats från 79 år, kvinnor har en större prevalens än män. Detta är förknippat med att åldern vid diagnos är 5 år äldre för kvinnor jämfört med män (79,6 vs. 74,8) år). Män är mer benägna att få hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) medan kvinnor löper dubbelt så stor risk att få hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF). Med tanke på deras mer komplexa medicinska profil har män betydligt högre vårdkostnader jämfört med kvinnor under det första året efter diagnosen. Den globala covid-19-pandemin har resulterat i att tjänster och vård för patienter med hjärtsvikt har påverkats avsevärt. Vår senaste granskning visade att patienter fortsätter att undvika akut vård, vilket kan resultera i avancerade manifestationer av hjärtdysfunktion och sämre prognos.

Fysisk aktivitet är en viktig modifierbar riskfaktor hos patienter med kronisk hjärtsvikt och är känd för att förbättra funktion och livskvalitet (QoL). Även om flera studier rapporterar fysisk aktivitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt, verkar det som om ingen studie har utvärderat fysisk aktivitet hos kvinnor vid tidpunkten för diagnosen hjärtsvikt och utvärderat dessa livsstilsbeteenden genom att förstå barriärerna och underlättar. Kvinnor är underrepresenterade i hjärtsviktsstudier och behandlingsriktlinjer härrör från män på grund av dessa skillnader i rekrytering. Vår forskning kommer direkt att ta itu med detta genom att utvärdera fysiska aktivitetsnivåer, stillasittande beteende, sömn och livskvalitet för kvinnor som nyligen diagnostiserats med hjärtsvikt och förstår barriärerna och underlättar dessa livsstilsbeteenden vid tidpunkten för diagnosen.

Syfte och mål: Målet med projektet är att ge bevis för det nuvarande livsstilsbeteendet hos kvinnor som nyligen fått diagnosen hjärtsvikt. Målet kommer att uppnås genom följande tre mål: (1) utvärdera de fysiska aktivitetsnivåerna, stillasittande beteendet och sömnen hos kvinnor som nyligen diagnostiserats med hjärtsvikt med hjälp av objektiv bedömning (2) utvärdera livskvaliteten för kvinnor som nyligen fått diagnosen hjärtsvikt och (3) förstå barriärerna och underlättandet av dessa livsstilsbeteenden hos kvinnor vid tidpunkten för deras hjärtsviktsdiagnos.

Metoder/design: Studiedesign: En prospektiv, singelcenter, pilotstudiedesign kommer att utvärdera fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömn och livskvalitet för kvinnor som nyligen diagnostiserats med hjärtsvikt och som har remitterats till sekundärvården för specialistprövning och har gått till en hjärtinfarkt. feldiagnostik vid Royal Victoria Infirmary, Newcastle-upon-Tyne.

Rekryteringsförfaranden: Deltagarna kommer att identifieras från hjärtsviktsdiagnostiska kliniker som drivs av Drs MacGowan och Bailey som ingår i forskarstudiegruppen och spelar en viktig roll i rekryteringen av deltagare. Ett informationsblad kommer att ges till alla patienter (endast kvinnor) efter att de har fått sin diagnos på diagnostikmottagningen. En medlem av forskarstudiegruppen kommer att delta i hjärtsviktsdiagnostiska kliniker för att tillhandahålla ett informationsblad för deltagare till berättigade patienter. Forskargruppen kommer att ha ett hederskontrakt med Newcastle upon Tyne Hospital och tillräcklig kompetensnivå och tillstånd för att bedöma patienternas journaler med hjälp av ett datoriserat system. Patienten kommer att få minst 48 timmar på sig att läsa igenom deltagarinformationsbladet. En medlem av forskargruppen kommer att kontakta patienten via telefonsamtal för att se om de är glada att delta i studien. Forskning kommer att söka informerat och frivilligt samtycke från deltagaren. Ett samtyckesformulär bifogas deltagarinformationsbladet som patienten kan fylla i och returnera till forskarstudiegruppen via ett förbetalt kuvert. Samtyckesformulär kommer att undertecknas av deltagaren och kontrasigneras av en medlem av forskarstudiegruppen.

Del 1: Kvantitativt arbetspaket: Som en del av standardvården och praktiken på Royal Victoria Infirmary (RVI), kommer följande undersökningar att utföras av specialister från NHS:

1. Ekokardiografi för bedömning av hjärtstruktur och funktion med hjälp av icke-invasivt Doppler-ultraljud (30 min).
2. Anamnesgranskning, fysisk undersökning och tolkning av ekokardiografiresultat av konsulterande kardiolog, som också ingår i forskargruppen, bekräftar eller utesluter hjärtsviktsdiagnos (30 min).

Handledsmonitor och frågeformulär: Totalt 40 nydiagnostiserade hjärtsviktspatienter kommer att rekryteras till studien. När forskargruppen har mottagit deltagarens samtyckesformulär postas ett studiepaket till deltagaren, som kommer att innehålla: en handledsmonitor, en uppsättning instruktioner, två validerade frågeformulär och ett förbetalt kuvert för att returnera handledsmonitorn och frågeformulär. Genom att slutföra denna del av studien på distans slipper patienten göra ytterligare ett besök på sjukhuset vid diagnostillfället.

Deltagaren kommer att bli ombedd att bära handledsmonitorn (Actigraph GT3X+BT) för att fånga sedvanlig 7-dagars fysisk aktivitet, stillasittande beteende och sömn vid ett tillfälle. En uppsättning instruktioner kommer att läggas upp tillsammans med handledsmonitorn och forskargruppens telefonkontaktuppgifter kommer att tillhandahållas. Ett uppföljande telefonsamtal kommer att göras till deltagaren för att säkerställa att de har fått all information och gärna fyller i frågeformulären och 7 dagars övervakning.

De två validerade frågeformulären är Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) Questionnaire och SF-36 och deltagaren kommer att bli ombedd att fylla i dessa innan de slutför 7-dagarsövervakningen.

Deltagaren kommer att få ett litet vadderat förbetalt kuvert för att posta handledsmonitorn och frågeformulär till forskarstudiegruppen i slutet av övervakningen på sju dagar. Handledsmonitorns data kommer att bearbetas med programvaran ActiLife.

MLHF- och SF-36-enkäterna kommer att skickas till deltagaren 3 månader efter diagnos för att bedöma eventuella kortsiktiga förändringar i livskvalitet. Ett förbetalt kuvert kommer att ges till deltagaren för att returnera frågeformulären till forskarstudiegruppen.

Del 2: Kvalitativt arbetspaket: Parallellt med det kvantitativa arbetspaketet är det viktigt att klargöra vilka hinder och facilitatorer som finns för dessa viktiga livsstilsbeteenden, det vill säga fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömn och QoL vid diagnostillfället för kvinnor. Syftet med detta arbetspaket är att förstå vilka livsstilsbeteenden deltagarna för närvarande ägnar sig åt vid tidpunkten för diagnosen och hur deras diagnos kan påverka deras framtida livsstilsval.

En valfri semistrukturerad intervju kommer att genomföras med de deltagare som ger sitt samtycke till att delta i denna del av studien (n=15 eller tills resultaten är mättade) när de har slutfört det kvantitativa arbetspaketet. Deltagare kan välja att välja bort denna del av studien och detta alternativ kommer att inkluderas i samtyckesformuläret. En intervjuspecifik ämnesguide har tagits fram om hinder och facilitatorer för fysisk aktivitet, stillasittande beteenden, sömn och livskvalitet. Data från de semistrukturerade intervjuerna kommer att analyseras tematiskt med hjälp av ett induktivt tillvägagångssätt. Alla intervjuer kommer att transkriberas ordagrant. Intervjuerna kommer att genomföras på distans och deltagarna kommer att ges möjlighet att använda zoomplattformen eller ta emot ett telefonsamtal. Om deltagaren blir bekymrad eller upprörd av att slutföra intervjun (och/eller frågeformulären) så har utredarna bett att de kontaktar forskarstudiegruppen som kommer att initiera remissen till vår kliniska psykologavdelning på Freeman Hospital eller Royal Victoria Infirmary, Newcastle upon Tyne .

Urvalsstorlek och statistisk analys: Det kvantitativa arbetspaketet kommer att ge resultat från pilotstudier och ett rekryteringsmål på 40 patienter valdes, som kommer att följa metodologiska standarder för pilotstudier. Beskrivande statistik över datavariablerna (fysiska aktivitetsnivåer, stillasittande beteende, sömn och livskvalitet) kommer att analyseras och jämföras med ålders- och könsmatchade friska kontroller. Data (natriuretiska peptider (NTproBNP) och vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF)) från patientens journaler kommer att exporteras.

Det kvalitativa arbetspaketet kommer att involvera ett avsiktligt utvalt urval av kvinnor med en ny diagnos av hjärtsvikt (n=15). Detta är ett utforskande arbete, därför kommer ett induktivt tillvägagångssätt för analys att göras och datamättnad av teman kommer att bestämmas i analysstadiet. Två oberoende utredare i forskarstudiegruppen kommer att koda och extrahera segment av data för att identifiera nyckelteman. Inkludering av stödjande citat från vart och ett av teman kommer att inkluderas i uppskrivningen och publiceringen.

Finansiering: Denna studie har fått finansiering från Wellcome Trust ISSF-programmet.