Образ жизни женщин с недавно диагностированной сердечной недостаточностью

Актуальность: Сердечная недостаточность — это состояние, при котором у сердца снижена функция перекачивания крови при физической нагрузке и часто в состоянии покоя. Хотя симптомы сердечной недостаточности схожи у мужчин и женщин, существуют половые различия в этиологии сердечной недостаточности. Частота сердечной недостаточности выше у мужчин по сравнению с женщинами, особенно в более молодых возрастных группах (45-54 года). Тем не менее, как сообщалось, начиная с 79 лет, женщины имеют большую распространенность, чем мужчины. Это связано с тем, что возраст при постановке диагноза у женщин на 5 лет старше, чем у мужчин (79,6 против 74,8). годы). У мужчин чаще встречается сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (HFrEF), тогда как у женщин в два раза чаще встречается сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF). Учитывая их более сложный медицинский профиль, мужчины несут значительно более высокие расходы на здравоохранение по сравнению с женщинами в течение первого года после постановки диагноза. Глобальная пандемия COVID-19 привела к значительному ухудшению услуг и ухода за пациентами с сердечной недостаточностью. Наш недавний обзор показал, что пациенты продолжают избегать неотложной помощи, что может привести к прогрессирующим проявлениям сердечной дисфункции и ухудшению прогноза.

Физическая активность является важным модифицируемым фактором риска у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и, как известно, улучшает функцию и качество жизни (КЖ). Хотя в нескольких исследованиях сообщается о физической активности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, по-видимому, ни в одном исследовании не оценивалась физическая активность женщин на момент постановки диагноза сердечной недостаточности и не оценивалось такое поведение, связанное с образом жизни, путем понимания барьеров и факторов, способствующих этому. Женщины недопредставлены в исследованиях сердечной недостаточности, и рекомендации по лечению разработаны мужчинами из-за этих различий в наборе. Наше исследование будет направлено непосредственно на решение этой проблемы путем оценки уровней физической активности, малоподвижного образа жизни, сна и качества жизни женщин, у которых впервые диагностирована сердечная недостаточность, и понимания барьеров и факторов, способствующих такому образу жизни на момент постановки диагноза.

Цель и задачи. Целью проекта является предоставление данных о текущем образе жизни женщин, у которых впервые диагностирована сердечная недостаточность. Цель будет достигнута посредством следующих трех задач: (1) оценить уровни физической активности, малоподвижного поведения и сна женщин с впервые диагностированной сердечной недостаточностью с использованием объективной оценки (2) оценить качество жизни женщин с впервые диагностированной сердечной недостаточностью и (3) понять барьеры и факторы, способствующие такому образу жизни женщин во время постановки диагноза сердечной недостаточности.

Методы/дизайн: Дизайн исследования: Проспективное одноцентровое пилотное исследование будет направлено на оценку физической активности, малоподвижного образа жизни, сна и качества жизни женщин с недавно диагностированной сердечной недостаточностью, которые были направлены в специализированные учреждения вторичной помощи для осмотра специалистом и посещали кардиологический центр. клиника диагностики отказов в Королевской больнице Виктории, Ньюкасл-апон-Тайн.

Процедуры набора: участники будут отобраны из клиник диагностики сердечной недостаточности, которыми руководят доктора Макгоуэн и Бейли, которые входят в исследовательскую группу и играют жизненно важную роль в наборе участников. Информационный лист будет выдан всем пациентам (только женщинам) после того, как они получат свой диагноз на приеме в диагностической клинике. Член исследовательской группы посетит клинику диагностики сердечной недостаточности, чтобы предоставить информационный лист участника подходящим пациентам. Исследовательская группа будет иметь почетный контракт с больницей Ньюкасл-апон-Тайн и достаточный уровень компетентности и разрешения для оценки медицинских карт пациентов с использованием компьютеризированной системы на месте. Пациенту будет предоставлено не менее 48 часов, чтобы прочитать информационный лист участника. Член исследовательской группы свяжется с пациентом по телефону, чтобы узнать, согласны ли они участвовать в исследовании. Исследование будет запрашивать информированное и добровольное согласие участника. К информационному листу участника будет приложена форма согласия, которую пациент должен заполнить и вернуть исследовательской группе в предварительно оплаченном конверте. Формы согласия будут подписаны участником и скреплены подписью члена исследовательской группы.

Часть 1: Количественный рабочий пакет. В рамках стандартного ухода и практики в Королевском лазарете Виктории (RVI) специалисты NHS будут проводить следующие исследования:

1. Эхокардиография для оценки структуры и функции сердца с помощью неинвазивной ультразвуковой допплерографии (30 мин).
2. Изучение анамнеза, физикальное обследование и интерпретация результатов эхокардиографии консультантом-кардиологом, который также является частью исследовательской группы, для подтверждения или исключения диагноза сердечной недостаточности (30 мин).

Наручный монитор и анкеты. Всего в исследование будет включено 40 пациентов с недавно диагностированной сердечной недостаточностью. После того, как исследовательская группа получит форму согласия участника по почте, участнику будет отправлен исследовательский пакет, который будет включать: наручный монитор, набор инструкций, два утвержденных вопросника и предварительно оплаченный конверт для возврата наручного монитора. и анкеты. Завершив эту часть исследования дистанционно, пациент избежит дополнительного визита в больницу во время постановки диагноза.

Участнику будет предложено надеть наручный монитор (Actigraph GT3X+BT), чтобы зафиксировать обычную 7-дневную физическую активность, малоподвижный образ жизни и сон за один раз. Рядом с наручным монитором будет размещен набор инструкций, а также будут предоставлены контактные данные телефона исследовательской группы. Последующий телефонный звонок будет сделан участнику, чтобы убедиться, что он получил всю информацию и готов заполнить анкеты и 7-дневный мониторинг.

Двумя утвержденными анкетами являются анкета Миннесотской жизни с сердечной недостаточностью (MLHF) и анкета SF-36, и участникам будет предложено заполнить их до завершения 7-дневного мониторинга.

Участник получит небольшой предоплаченный конверт с мягкой подкладкой для отправки наручного монитора и анкет исследовательской группе в конце 7-дневного мониторинга. Данные наручного монитора будут обрабатываться с помощью программного обеспечения ActiLife.

Анкеты MLHF и SF-36 будут отправлены участнику через 3 месяца после постановки диагноза для оценки любых краткосрочных изменений качества жизни. Предоплаченный конверт будет предоставлен участнику для возврата вопросников исследовательской группе.

Часть 2: Качественный рабочий пакет. Параллельно с количественным рабочим пакетом важно уточнить, какие барьеры и факторы способствуют этим важным образам жизни, т. е. физической активности, малоподвижному образу жизни, сну и КЖ на момент постановки диагноза у женщин. Цель этого рабочего пакета состоит в том, чтобы понять, какой образ жизни участники ведут в настоящее время на момент постановки диагноза и как их диагноз может повлиять на их выбор образа жизни в будущем.

Одно необязательное полуструктурированное интервью будет проведено с участниками, давшими согласие на участие в этой части исследования (n = 15 или до насыщения результатами), после того как они завершат количественный рабочий пакет. Участники могут отказаться от этой части исследования, и этот вариант будет включен в форму согласия. Было разработано специальное тематическое руководство для интервью, посвященное барьерам и факторам, способствующим физической активности, малоподвижному образу жизни, сну и качеству жизни. Данные полуструктурированных интервью будут тематически проанализированы с использованием индуктивного подхода. Все интервью будут расшифрованы дословно. Интервью будут проводиться удаленно, и участникам будет предоставлена ​​возможность использовать платформу Zoom или получить телефонный звонок. Если участник расстроен или расстроен из-за завершения интервью (и/или анкеты), тогда исследователи просят его связаться с исследовательской группой, которая инициирует направление в наш отдел клинической психологии в больнице Фримен или Королевской больнице Виктории, Ньюкасл-апон-Тайн. .

Размер выборки и статистический анализ. Пакет количественных работ позволит получить результаты пилотного исследования, и была выбрана цель набора 40 пациентов, которые будут соответствовать методологическим стандартам для пилотных исследований. Описательная статистика переменных данных (уровни физической активности, сидячий образ жизни, сон и качество жизни) будет проанализирована и сравнена со здоровыми контролями соответствующего возраста и пола. Будут экспортированы данные (натрийуретические пептиды (NTproBNP) и фракция выброса левого желудочка (LVEF)) из медицинских карт пациентов.

В комплекс качественной работы будет включена специально отобранная выборка женщин с новым диагнозом сердечной недостаточности (n=15). Это исследовательская работа, поэтому будет применен индуктивный подход к анализу и на этапе анализа будет определена насыщенность тематики данными. Два независимых исследователя в исследовательской группе будут кодировать и извлекать сегменты данных для определения ключевых тем. Включение поддерживающих цитат по каждой из тем будет включено в рецензию и публикацию.

Финансирование. Это исследование финансировалось по схеме Wellcome Trust ISSF.