심부전으로 새로 진단된 여성의 생활습관

배경: 심부전은 운동 중이나 종종 휴식 중에 혈액을 펌프질하는 심장의 기능이 저하된 상태입니다. 심부전의 증상은 남녀가 비슷하지만 심부전 병인에는 성별 차이가 있습니다. 심부전의 발병률은 여성보다 남성에서 더 높으며, 특히 젊은 연령층(45-54세)에서 더 높습니다. 그러나 79세부터 보고되고 있으며, 여성이 남성보다 유병률이 높다. 이것은 남성에 비해 여성의 진단 연령이 5세 더 많은 것과 관련이 있습니다(79.6 vs. 74.8 연령). 남성은 박출률 감소 심부전(HFrEF)이 나타날 가능성이 더 높은 반면, 여성은 박출률 보존 심부전(HFpEF)이 나타날 가능성이 두 배 더 높습니다. 더 복잡한 의료 프로필을 고려할 때 남성은 진단 후 첫 해 동안 여성보다 의료 비용이 훨씬 더 높습니다. 전 세계적인 COVID-19 팬데믹으로 인해 심부전 환자를 위한 서비스와 치료가 크게 영향을 받았습니다. 우리의 최근 검토는 환자들이 계속해서 긴급 치료를 피하고 있으며, 이는 심장 기능 장애의 진행된 징후와 더 나쁜 예후를 초래할 수 있음을 강조했습니다.

신체 활동은 만성 심부전 환자에서 조절 가능한 중요한 위험 요소이며 기능과 삶의 질(QoL)을 개선하는 것으로 알려져 있습니다. 여러 연구에서 만성 심부전 환자의 신체 활동을 보고했지만, 심부전 진단 당시 여성의 신체 활동을 평가하고 장벽과 촉진 요인을 이해하여 이러한 생활 습관을 평가한 연구는 없는 것으로 보입니다. 여성은 심부전 연구에서 과소 대표되며 치료 지침은 모집의 이러한 불균형으로 인해 남성에서 파생됩니다. 우리의 연구는 심부전으로 새로 진단받은 여성의 신체 활동 수준, 좌식 행동, 수면 및 삶의 질을 평가하고 진단 당시 이러한 생활 방식 행동에 대한 장벽과 촉진 요인을 이해함으로써 이를 직접적으로 다룰 것입니다.

목적 및 목표: 이 프로젝트의 목적은 심부전으로 새로 진단받은 여성의 현재 라이프스타일 행동에 대한 증거를 제공하는 것입니다. 목표는 다음 세 가지 목표를 통해 달성됩니다. (1) 객관적인 평가를 사용하여 심부전으로 새로 진단받은 여성의 신체 활동 수준, 좌식 행동 및 수면을 평가합니다. (2) 심부전으로 새로 진단받은 여성의 삶의 질을 평가합니다. (3) 심부전 진단 당시 여성의 이러한 생활 방식 행동의 장벽과 촉진 요인을 이해합니다.

방법/설계: 연구 설계: 전향적, 단일 센터, 파일럿 연구 설계는 전문의 검토를 위해 2차 진료를 받고 심장 검진을 받은 심부전으로 새로 진단받은 여성의 신체 활동, 좌식 행동, 수면 및 QoL을 평가합니다. Newcastle-upon-Tyne의 Royal Victoria Infirmary에 있는 실패 진단 클리닉.

모집 절차: 참가자는 연구 팀의 일원이며 참가자 모집에서 중요한 역할을 하는 Drs MacGowan과 Bailey가 운영하는 심부전 진단 클리닉에서 식별됩니다. 진단 클리닉 예약시 진단을받은 후 모든 환자 (여성 전용)에게 정보 시트가 제공됩니다. 연구 팀의 구성원은 적격 환자에게 참가자 정보 시트를 제공하기 위해 심부전 진단 클리닉에 참석합니다. 연구 팀은 뉴캐슬어폰타인 병원과 명예 계약을 맺고 컴퓨터 시스템을 사용하여 환자의 의료 기록을 평가할 수 있는 충분한 권한과 권한을 갖게 됩니다. 환자는 참가자 정보 시트를 읽을 수 있도록 최소 48시간이 주어집니다. 연구팀의 일원이 전화 통화를 통해 환자에게 연락하여 연구에 기꺼이 참여하는지 확인할 것입니다. 연구는 참가자로부터 정보에 입각한 자발적인 동의를 구할 것입니다. 환자가 작성하여 선불 봉투를 통해 연구 팀에 반환할 수 있도록 참가자 정보 시트에 동의서가 첨부됩니다. 동의서는 참가자가 서명하고 연구 팀 구성원이 부서합니다.

파트 1: 양적 작업 패키지: RVI(Royal Victoria Infirmary)의 표준 관리 및 실습의 일환으로 NHS 전문 직원이 다음 조사를 수행합니다.

1. 비침습적 도플러 초음파(30분)를 사용하여 심장 구조 및 기능 평가를 위한 심장초음파검사.
2. 병력 검토, 신체 검사 및 심장 마비 진단을 확인하거나 배제하는 연구팀의 일원인 컨설턴트 심장 전문의의 심초음파 결과 해석(30분).

손목 모니터 및 설문지: 총 40명의 새로 진단된 심부전 환자가 연구에 모집됩니다. 연구 팀이 참가자의 우편 동의서를 받으면 연구 팩이 참가자에게 게시됩니다. 여기에는 손목 모니터, 지침 세트, 검증된 설문지 2개 및 손목 모니터를 반환하기 위한 선불 봉투가 포함됩니다. 그리고 설문지. 연구의 이 부분을 원격으로 완료함으로써 환자는 진단 시 병원을 추가로 방문하지 않아도 됩니다.

참가자는 손목 모니터(Actigraph GT3X+BT)를 착용하여 7일간의 습관적인 신체 활동, 좌식 행동 및 수면을 한 번에 포착해야 합니다. 일련의 지침이 손목 모니터와 함께 게시되고 연구 팀 전화 연락처가 제공됩니다. 참가자가 모든 정보를 받았는지 확인하고 설문지와 7일 모니터링을 완료했는지 확인하기 위해 후속 전화 통화가 참가자에게 이루어집니다.

검증된 2개의 설문지는 Minnesota Living with Heart Failure(MLHF) 설문지와 SF-36이며 참가자는 7일 모니터링을 완료하기 전에 이를 완료해야 합니다.

참가자는 7일 간의 모니터링 종료 시 연구 팀에 손목 모니터와 설문지를 게시할 작은 패딩 선불 봉투를 받게 됩니다. 손목 모니터 데이터는 ActiLife 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다.

MLHF 및 SF-36 설문지는 QoL의 단기적 변화를 평가하기 위해 진단 후 3개월에 참가자에게 게시됩니다. 연구 팀에 설문지를 반환하기 위해 참가자에게 선불 봉투가 제공됩니다.

파트 2: 정성적 작업 패키지: 정량적 작업 패키지와 병행하여 이러한 중요한 라이프스타일 행동, 즉 여성 진단 시 신체 활동, 좌식 행동, 수면 및 삶의 질에 대한 장벽과 촉진제가 무엇인지 명확히 하는 것이 중요합니다. 이 작업 패키지의 목표는 참가자가 진단 시점에 현재 참여하고 있는 라이프스타일 행동과 진단이 향후 라이프스타일 선택에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것입니다.

양적 작업 패키지를 완료한 후 연구의 이 부분(n=15 또는 결과가 포화될 때까지)에 참여하는 데 동의한 참가자와 함께 선택적인 반구조화된 인터뷰가 하나 수행됩니다. 참가자는 연구의 이 부분에서 제외하도록 선택할 수 있으며 이 옵션은 동의서에 포함됩니다. 신체 활동, 좌식 행동, 수면 및 QoL에 대한 장벽 및 촉진제에 대한 인터뷰 특정 주제 가이드가 개발되었습니다. 반구조화된 인터뷰의 데이터는 귀납적 접근 방식을 사용하여 주제별로 분석됩니다. 모든 인터뷰는 문자 그대로 전사됩니다. 인터뷰는 원격으로 진행되며 참가자는 줌 플랫폼을 사용하거나 전화를 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다. 참가자가 인터뷰(및/또는 설문지)를 완료하여 괴로워하거나 화를 낸 경우 조사관은 Freeman 병원 또는 뉴캐슬어폰타인의 Royal Victoria Infirmary에 있는 임상 심리학과에 의뢰를 시작할 연구 팀에 연락하도록 요청했습니다. .

샘플 크기 및 통계 분석: 정량적 작업 패키지는 파일럿 연구 결과를 생성하고 파일럿 연구를 위한 방법론적 표준을 준수할 40명의 환자 모집 대상을 선택했습니다. 데이터 변수(신체 활동 수준, 좌식 행동, 수면 및 QoL)의 기술 통계를 분석하고 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군과 비교합니다. 환자 의료 기록의 데이터(나트륨 이뇨 펩티드(NTproBNP) 및 좌심실 박출률(LVEF))를 내보냅니다.

질적 작업 패키지에는 심부전 진단을 새로 받은 여성 샘플이 의도적으로 선택됩니다(n=15). 이것은 탐색적 작업이므로 분석에 대한 귀납적 접근이 이루어지고 분석 단계에서 주제의 데이터 포화도가 결정됩니다. 연구 팀의 두 명의 독립적인 조사자가 핵심 주제를 식별하기 위해 데이터 세그먼트를 코딩하고 추출합니다. 각 주제의 지원 인용문을 포함하면 작성 및 출판에 포함될 것입니다.

자금: 이 연구는 Wellcome Trust ISSF 계획에서 자금을 받았습니다.